AExiqual accompagne les Industries de Santé (Biotech, Laboratoires Pharmaceutiques, Fabricants de Dispositifs Médicaux, de Produits Cosmétiques, de Principes Actifs, d’Excipients ainsi que leurs fournisseurs depuis 2 ans). Ces accompagnements sont tous réalisés par des consultants senior, de l’entreprise ou partenaires.
Le savoir-faire d’AExiqual est basé principalement sur les référentiels suivants : 21 CFR 211, 21 CFR 820, B.P.F. Eur. Parties I, II et II, ISO 13 485, ISO 22716 ainsi que tous les guidelines qui en découlent.
Depuis peu, AExiqual est titulaire d’un droit d’exploitation d’un Brevet relatif à une méthode de validation de la stérilisation qui présente les avantages suivants :
• Garantie d’un SAL de 10-6, vérifiable en routine sur chaque cycle,
• Quantification de l’efficacité du procédé de stérilisation.
• Possibilité de comparer l’efficacité de plusieurs procédés de stérilisation entre eux.
• Il est applicable notamment, mais pas seulement, à un procédé novateur dans l’industrie pharmaceutique, la stérilisation par Hautes Pressions Hydrostatiques.
Company Details
- Employees
- 1
- Founded
- -
- Address
- Merignac
- Industry
- Business Consulting And Services
- NAICS
-
Management, Scientific, and Technical Consulting ServicesManagement Consulting ServicesOther Scientific and Technical Consulting ServicesOther Management Consulting Services
- Website
- aexiqual.com
- Keywords
- 21 CFR 211, 21 CFR 820, Maîtrise de la biocontamination, Validation de la stérilisation par l'oxyde d'éthylène, Validation de la stérilisation par irradiation, Validation de la stérilisation par la chaleur sèche et humide, Validation de la stérilisation par Hautes Pressions Hydrostatiques, and Méthode innovante de validation SAL 10-6, vérifiable sur chaque cycle (sous licence).
- HQ
- MERIGNAC
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Business Consulting and Services
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Ermo,
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Inpulse,
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Innomedx,
Stsi / Group Stsi,
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Aexiqual's categories are Business Consulting and Services
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