Cartera de Servicios – eMe Pharma Consulting
1. Regulatory Affairs / Asuntos Regulatorios:
- Desarrollo e implementación de estrategias regulatorias para empresas consolidadas y spin-off.
- Registro nacional y europeo de:
Complementos alimenticios
Cosméticos
Productos sanitarios (incl. MD y IVD)
Piensos complementarios para animales
Medicamentos
- Adaptación a la normativa española y europea (Reglamentos, Directivas, Real Decretos).
- Gestión de notificaciones, autorizaciones y comunicaciones con autoridades competentes (AEMPS, AESAN, etc.).
2. Consultoría en Sistemas de Calidad
- Implementación, mantenimiento y auditoría de sistemas de calidad según:
ISO 22716 (Cosméticos)
ISO 13485 (Productos sanitarios)
GMP
GDP
- Preparación para auditorías de certificación o inspecciones.
- Elaboración de procedimientos normalizados de trabajo (PNT/SOP).
3. Auditorías Técnicas y Regulatorias
Auditorías internas o a proveedores.
- Evaluación de cumplimiento normativo en instalaciones, documentación y procesos.
- Informes con plan de acción y seguimiento.
4. Formación Técnica y Regulatoria
- Formación in company y online personalizada en:
Buenas prácticas de fabricación (GMP / ISO 22716)
Sistemas de gestión de calidad (ISO 13485)
Normativa específica para productos sanitarios, cosméticos y complementos alimenticios
Programas de formación para equipos técnicos, calidad y spin-offs.
5. Acompañamiento Estratégico a Startups y Spin-Off
- Consultoría estratégica para proyectos innovadores.
- Evaluación de viabilidad regulatoria de nuevos productos.
- Apoyo para la planificación regulatoria y operativa en fases iniciales.
Company Details
- Employees
- 1
- Founded
- 2025
- Address
- Novelda, Alicante 03660, Es
- Industry
- Business Consulting And Services
- NAICS
-
Management, Scientific, and Technical Consulting ServicesManagement Consulting ServicesOther Scientific and Technical Consulting ServicesOther Management Consulting Services
- Keywords
- Industria Farmacéutica, Productos sanitarios, Complementos alimenticios, Auditorias internas, Formación GMP, ISO 13485, ISO22716, GMP, GDP, Regulatory Affairs, MDR, Gestión de proyectos, Desarrollo de productos, Fabricación a terceros, Legislación, SOP, Training.
- HQ
- Novelda, Alicante
Eme Pharma Consulting Questions
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Eme Pharma Consulting has
1 employees.
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Eme Pharma Consulting's industry is
Business Consulting and Services
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Medalchemy Sl,
Blotem,
Neopro,
Madia,
Quinton Biotech Labs,
Bioinnova Consulting,
Pharma Market,
Laboratorios Eurolab,
Tenmalab - Software Para Laboratorios Clínicos,
Crossdata.
Eme Pharma Consulting's categories are Business Consulting and Services
Eme Pharma Consulting's founding year is 2025
