前沿生物药业（南京）股份有限公司（股票代码：688221.SH）成立于2013年，是一家立足中国、面向全球，具有国际竞争力的创新型生物医药企业，致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药。公司拥有先进的长效多肽技术平台及新型透皮贴片制剂技术平台，依托长效多肽技术平台，公司在抗HIV领域自主研发了系列创新药产品，包括已上市的国家1类新药艾可宁®（通用名：艾博韦泰）及在中、美两地申报临床、针对多个HIV适应症的在研项目FB1002，并通过公司的多肽研发平台布局了多个长效多肽类储备项目。依托新型透皮贴片制剂技术平台，公司在研项目新型透皮镇痛贴片FB3001，拟用于治疗肌肉、骨骼及关节疼痛。此外，公司凭借积累多年的抗病毒药物研发经验，持续深耕其他抗病毒领域的新药研发，公司在研产品FB2001，聚焦抗新冠病毒领域，已在中美两国开展I期临床试验。
公司由三位知名专家DONG XIE（谢东）、CHANGJIN WANG（王昌进）、RONGJIAN LU（陆荣健）共同创立，是中国艾滋病新药的领军企业，于2020年荣登中国医药新锐创新力量十强企业。
公司自成立以来聚焦长效多肽领域的新药研发，针对未满足的临床与患者需求，注重差异化产品开发战略。公司核心产品为国家1类新药、中国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个长效HIV融合抑制剂--艾可宁®，于2018年5月获得国家药监局生产与上市销售批准，2018年8月起开始在中国销售，2020年12月，作为独家专利产品通过谈判方式被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》，并已开启海外市场药品上市及注册等相关工作。艾可宁®的上市及广阔的市场前景为公司进一步提升核心竞争力及新药研发实力提供了坚实的基础。
前沿生物药业（南京）股份有限公司经过十余载的研发积累，目前已经建立了完整的新药研发体系，形成了创新药物研发方面的核心竞争力，包括药物分子设计和发现、临床方案的设计与实施、法规市场药品的注册与获批、生产工艺放大与质量管控等各个核心环节。
公司在国内同领域已搭建覆盖医疗机构最广、最深入的营销体系，同时积极开拓抗HIV创新药产品的全球市场渠道。基于对生产工艺、质量控制的高标准追求，公司在南京江宁、四川金堂、山东齐河分别在建符合美国FDA、欧盟EMA和中国NMPA认证的国际化制造体系的制剂、原料药生产基地。
前沿生物已在抗 HIV 药物领域深耕十余年，在抗 HIV 新药研发方面注重未被满足的临床需求，解决现有疗法的局限，注重产品差异化研发策略，覆盖从创新药物发现、临床前研发和全球临床开发、生产与销售的全产业链，在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有全球竞争力，力争研制出具有自身特色和竞争优势的创新抗 HIV 药物。
Company Details
- Employees
- 33
- Founded
- -
- Address
- 南京市, 江苏省
- Industry
- Pharmaceutical Manufacturing
- NAICS
-
Pharmaceutical and Medicine ManufacturingMedicinal and Botanical ManufacturingPharmaceutical Preparation ManufacturingIn-Vitro Diagnostic Substance ManufacturingBiological Product (except Diagnostic) Manufacturing
- Website
- http://frontierbiotech.com
- Keywords
- IT Consulting.
- HQ
- 南京市, 江苏省
前沿生物药业(南京)股份有限公司 Questions
前沿生物药业(南京)股份有限公司's website is http://frontierbiotech.com
前沿生物药业(南京)股份有限公司 has
33 employees.
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前沿生物药业(南京)股份有限公司's industry is
Pharmaceutical Manufacturing
前沿生物药业(南京)股份有限公司's top competitors are
Adlai Nortye,
锐普（南京）农业科技服务有限公司,
苏服国际贸易（南京）有限公司,
随身云（南京）信息技术有限公司,
华瑞(南京)服装有限公司,
Frontier Biotechnologies Inc,
鹏科金属制品（南京）有限公司,
博世汽车转向系统金城(南京)有限公司,
米度(南京)生物技术有限公司,
精博电子(南京)有限公司.
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前沿生物药业(南京)股份有限公司's founding year is 2013
