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Pharmakovigilanz und Informationskontrolle sind wesentliche Aufgaben eines Arzneimittelherstellers. Dafür fordern die Aufsichtsbehörden die Bereitstellung qualifizierter und erfahrener Spezialisten. Die Stufenplan- und Informationsbeauftragten haften sogar persönlich für die Einhaltung der entsprechenden Auflagen. Bei Verstößen gegen das immer komplexer werdende Regelwerk drohen empfindliche Sanktionen.
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