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validAID wurde 2014 in Marburg als Qualitätsmanagement-Beratung für die Pharmaindustrie gegründet. Im Jahr 2022 firmierten wir zur validAID GmbH um, für die mittlerweile 10 Mitarbeiter tätig sind. Wir sind Mitglied der ISPE und engagieren uns beim GAMP-DACH-Forum des VDI.
In den Jahren 2022/23 haben wir vielfältige strukturelle und organisatorische Anpassungen vorgenommen, um uns für unser angestrebtes Wachstum zu rüsten.
Dazu gehört z.B. die Implementierung interne Prozesse sowie deren regelmäßige Überwachung und Dokumentation, was wir im Rahmen unserer eigenen ISO 9001 Zertifizierung vorantreiben.
Wir arbeiten mit Pharmaunternehmen wie Sanofi, Boehringer Ingelheim, Roche, Merck KGaA, J&J, ... und stellen sicher, dass Unternehmen Behördeninspektionen mit Gelassenheit entgegensehen können und Qualität als Wert etablieren.
Wir sind speziell auf das Qualitätsmanagement von Pharmaunternehmen fokussiert. Dies schließt die Bereiche Quality-Setup, die (Weiter-) Entwicklung des Qualitätsmanagement-Systems, das Auditieren, die Analyse der Geschäftsprozesse, die Erstellung von Berichten zu Optimierungspotentialen, die Unterstützung bei deren Implementierung, das Training der Mitarbeiter, das Entwickeln und Dokumentieren von KPIs, deren Monitoring sowie die Durchführung periodischer Reviews, usw. ein.
Neben unseren QM-Experten beschäftigen wir zusätzlich Experten in den Bereichen der Computer System Validierung, der Daten-Integrität und des Projektmanagements, die Sie gern bei der Umsetzung Ihrer Projekte in diesen Bereichen unterstützen.
Unsere Mitarbeiter sind Naturwissenschaftler, z.T. mit Promotion, die über Monate hinweg intensiv auf die Arbeit mit Qualitätsmanagementsystemen geschult wurden. Sie sprechen sowohl die Sprache der Produktion, der Quality-Abteilung als auch der IT und vermitteln daher oft bei Projekten zwischen den Fachabteilungen.
Company Details
- Employees
- 13
- Founded
- -
- Address
- Ochershäuser Allee 6a, Marburg,35037,germany
- Industry
- Business Consulting And Services
- Website
- validaid.de
- Keywords
- Regulatory Affairs, Quality Management (QA / QC), Computer System Validation, Data Integrity, CSV, MES, Medical Devices, ISO 13485, ISO 14791, ASTM 2500, IEC 62304, IEC 82304, GAMP 5.2, ICH Q 8 / 9 / 10, AMG, AMWHV, EudraLex, 21 CFR part 11, 21 CFR part 210, 21 CFR part 211, 21 CFR part 820, MDR.
- HQ
- Marburg
Validaid Gmbh Questions
validAID GmbH's website is validaid.de
validAID GmbH's LinkedIn profile is https://de.linkedin.com/company/validaid
validAID GmbH has
13 employees.
View email and phone details for 13
employees at validAID GmbH.
validAID GmbH's industry is
Business Consulting and Services
validAID GmbH's categories are Business Consulting and Services
validAID GmbH's founding year is 2014
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