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有济(天津)医药科技有限公司是一家集创新药物成药性研究、临床前与临床阶段系统性评价和注册服务为一体的综合型CRO公司,专注于针对各类型创新药物和制剂,提供药理、毒理、药代动力学评价相关的文献调研、个性化方案设计、方法开发、过程实施、资料撰写、审评沟通、境外申报等一站式的药物评价技术服务。
有济医药总部位于天津滨海经济技术开发区,设施面积12000m2,有济医药(上海)子公司位于上海金山经济技术开发区,设施面积2000m2,建有符合GLP规范的生物分析实验室、P2标准的生物安全实验室、放射性同位素(14C、3H、125I)示踪分析实验室和屏障级别的动物实验设施,建有符合NMPA、FDA、ICH等相关国际标准的研究质量管理体系,涵盖项目实施管理和试验技术的各个方面。
公司的主要服务内容是,基于新药设计目标和注册申报目标,针对各类创新的化学药物、生物技术药物、天然药和中药,进行研发早期成药性筛选与评价,开发阶段系统的药效学和药代动力学评价,临床研究阶段的临床药代动力学研究、物质平衡研究、临床药理学研究、药物-药物相互作用研究与生物样本检测服务,针对仿制药进行生物等效性研究和BE豁免研究,以及提供药品研发咨询与注册服务。
有济医药秉承“高效、优质、高性价比”的服务宗旨,奉行“专业、科学、负责”的服务理念,凭借对国内外法规的深层理解、对药物特点的精准分析、丰富的新药评价实战经验、完善的质量管理体系的综合优势,为国内外新药研发机构和制药企业,提供高品质的成药性筛选、药效学研究、药代动力学研究、生物等效性研究、以及新药注册等专业技术服务。
Company Details
有济(天津)医药科技有限公司 Questions
有济(天津)医药科技有限公司's website is http://yugenmed.sea51.mfdns.com/default.aspx
有济(天津)医药科技有限公司 has
13 employees.
View email and phone details for 13
employees at 有济(天津)医药科技有限公司.
有济(天津)医药科技有限公司's industry is
Pharmaceutical Manufacturing
有济(天津)医药科技有限公司's top competitors are
Juventas Cell Therapy Corp.,
普洛塞斯环境工程(天津)有限公司,
丹娜(天津)生物科技股份有限公司,
Rema Tip Top (Tianjin) Rubber Technology Co., Ltd,
Yadea,
天津.
有济(天津)医药科技有限公司's categories are Pharmaceutical Manufacturing
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