在临床部门运营团队，业务内容确保项目临床试验按计划要求顺利实施；岗位职责是负责：• 进度管理：负责配合非临床部门、注册部门制定并实施临床试验项目计划；确保按时完成项目里程碑、受试者入组、在管线生命周期中确保按时完成总结报告递交• 预算管理：负责根据公司规章制度要求进行预算制定，并根据项目实际执行情况进行变更，在预算范围内确保项目工作正常开展• 供应商管理：根据项目要求进行供应商遴选工作，跟进并定期评估供应商的执行情况，确保供应商在协议范围内按要求执行• 试验管理：根据公司规章制度要求进行项目合同管理、费用跟进、药物管理、设备管理、文件管理• 跨部门管理：根据项目生命周期需要求与其他部门进行跨部门协作，进行沟通与协调，如医学部、业务部门及研发部门等等• 质量合规管理：配合公司质控部门/第三方稽查对项目进行审核、确保项目合规• 定期跟进项目状态及进度，与研究团队保持联系，及时解决项目问题，确保项目正常开展

在临床部门运营团队，业务内容为协助支持项目临床试验按计划要求顺利实施；岗位职责是负责：• TMF文件管理：主文件夹、分中心文件夹梳理、质控跟进• 合同付款管理：研究中心、供应商合同协议、费用管理；发票、凭证记录• 研究会议协助：项目会议预约、协助；会议纪要，行动项跟进• 试验药物管理：库存管理、药物发放、药物回收、出入库记录• 仪器设备管理：校准维护、设备发放、设备回收、出入库记录• 项目培训考核：组织项目相关流程流程、新成员培训指引、考核记录• 其他部门协调相关内容：协助项目集、项目组合管理；组织部门团建