Andréa Gomes Email & Phone Number

Rio De Janeiro, Rj, Br

Training, consulting, mentoring and auditsPharma, cosmetics, medical devicesGxPSuppliers

- Assessoria técnica à Diretoria do CRF-RJ para temas relacionados a atuação farmacêutica. - Planejamento e execução de projetos de normatização.- Colaboração com temas para eventos científicos e de capacitação.- Colaboração com a publicação e apresentação de trabalhos científicos.

- Revisão e relatoria de normas técnicas conforme demanda no campo odonto-médico-hospitalar, compreendendo produtos correlatos de saúde.

Rio De Janeiro, Brasil

Responsável pelo sistema de qualidade do site incluindo medicamentos e produtos para saúde fabricados e importados.- Reestruturação da área de qualidade;- Disseminação de práticas de comunicação e cultura de qualidade;- Design de projeto para implementação de software de gestão BPx;- Revisão de fluxos de processos de qualificação de fornecedores, reclamações, entre outros;- Liderança em projeto de certificação BPF internacional e adequação à RDC 301/2019;-… Show more Responsável pelo sistema de qualidade do site incluindo medicamentos e produtos para saúde fabricados e importados.- Reestruturação da área de qualidade;- Disseminação de práticas de comunicação e cultura de qualidade;- Design de projeto para implementação de software de gestão BPx;- Revisão de fluxos de processos de qualificação de fornecedores, reclamações, entre outros;- Liderança em projeto de certificação BPF internacional e adequação à RDC 301/2019;- Capacitação e treinamento de equipe em ferramentas da qualidade, prontidão para inspeção, desvios e riscos. Show less

Latina E Região

- Quality Auditor in a geographically and culturally diverse team; - Responsible for auditing material and service suppliers spanning a wide of commodity types including APIs, excipients, primary packaging, printed packaging, laboratories, distributors and repackagers supporting global Consumer Health, Pharma and Biological divisions of the company;- On site, For cause, Follow-up and desktop audits;- Agree and manage associated CAPA plans in the system to ensure compliance;-… Show more - Quality Auditor in a geographically and culturally diverse team; - Responsible for auditing material and service suppliers spanning a wide of commodity types including APIs, excipients, primary packaging, printed packaging, laboratories, distributors and repackagers supporting global Consumer Health, Pharma and Biological divisions of the company;- On site, For cause, Follow-up and desktop audits;- Agree and manage associated CAPA plans in the system to ensure compliance;- Recommendation for reduced testing programs and tailgate sampling to support the user sites.- Negotiate appropriate Quality Assurance Agreements with suppliers, including translation when required.- Keep the compliance statements from in scope suppliers to support use of the materials by the user sites.- Notification of supplier change controls.- Keep the suppliers information updated in Trackwise system.- API risk assessment.- Support on Regulatory Inspections- Projects - Mentoring/coaching new auditors Show less

Representante da Qualidade para manutenção do Compliance Regulatório no Brasil e mercados de exportação, responsável por:- Auditoria de produtos e processos para levantamento, escalonamento e tratativa de gaps.- Revisão de dossiês para registro, renovação e alteração pós-registro de medicamentos e cosméticos fabricados e importados frente à Anvisa e Autoridades Sanitárias Internacionais.- Cumprimento de exigências nacionais e internacionais.- Avaliação de consultas públicas… Show more Representante da Qualidade para manutenção do Compliance Regulatório no Brasil e mercados de exportação, responsável por:- Auditoria de produtos e processos para levantamento, escalonamento e tratativa de gaps.- Revisão de dossiês para registro, renovação e alteração pós-registro de medicamentos e cosméticos fabricados e importados frente à Anvisa e Autoridades Sanitárias Internacionais.- Cumprimento de exigências nacionais e internacionais.- Avaliação de consultas públicas nacionais, incluindo seus planos de ação e monitoramento.- Avaliação e comunicação de impacto regulatório. - Controle de mudanças.- Treinamentos. Show less

Representante da Qualidade no projeto de racionalização de produtos (Global Supply Network), responsável por:- Documentação de controle de qualidade de matérias-primas, produtos, bulks, equipamentos, transferência analítica, acordo técnico de suprimento e certificados de análise para importação/exportação.

Representante da Qualidade para acompanhar in loco a transferência de planta fabril no Rio de Janeiro, atuando como contato principal para as questões técnicas durante a obra, responsável por: - Suporte e acompanhamento das equipes técnicas e fornecedores locais e estrangeiros. - Principal contato para assuntos relacionados ao Controle de Qualidade e laboratórios. - Qualificação das áreas fabris de injetáveis, aerossóis, sólidos, líquidos e semi-sólidos.- Qualificação de… Show more Representante da Qualidade para acompanhar in loco a transferência de planta fabril no Rio de Janeiro, atuando como contato principal para as questões técnicas durante a obra, responsável por: - Suporte e acompanhamento das equipes técnicas e fornecedores locais e estrangeiros. - Principal contato para assuntos relacionados ao Controle de Qualidade e laboratórios. - Qualificação das áreas fabris de injetáveis, aerossóis, sólidos, líquidos e semi-sólidos.- Qualificação de utilidades e equipamentos em equipe multidisciplinar.- Elaboração e transferência de procedimentos (POP ; SOPs) para a nova planta.- Treinamento de pessoal nas novas instalações e procedimentos.- Acompanhamento de visitas técnicas preparatórias para a inspeção da ANVISA e liberação da planta. - Análise microbiológica de produtos, monitoramento ambiental e validação do sistema de isoladoras para análise de injetáveis. Show less

Responsabilidade técnica, assistência farmacêutica e gestão de pessoas.

Technical responsibility, pharmaceutical assistance and people management.

Master Of Business Administration - Mba, Gestão Integrada Em Qualidade, Segurança, Meio Ambiente E Saúde (Qsms)

Graduação, Farmácia Industrial

Capacitação/Aperfeiçoamento Em Farmacologia, Pharmacy

Especialização, Sistemas De Qualidade E Produtividade