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Bachelor of Industrial Pharmaceutical Sciences, MBA in Integrated Management - Health, Safety, Environment and Quality. (HSEQ).I started off my professional career as a technical responsible in pharmaceutical retail field. Threafter I consolidated my experience in the Quality, Regulatory Compliance and Audits areas in multinational and Brazilian companies. These performaces provided me not only technical and analytical competences, but strengthened some skills like people management, coaching, negotiation and assertive communication. Always with an openminded, responsible, curious and self-improvement behaviour.My path includes strategic projects (some of them in a global level), new areas implementation, technology acquiring, company and teams restructuring. The persistent movement rendered many advances like to learn a new language (Spanish), to work with multicultural teams, lead auditor certification, global position in multinational company between 2012-2018 and management of Quality and Regulatory areas. Every stage lived with dedication, transparency, failures, successes, new learnings and connections.The in-depth view of different quality systems used by suppliers and contractors worldwide and the background in change control, deviation, CAPA, complaint, microbiological control, qualification, SOPs, product registration and pos-registration, quality agreement, compliance documentation and regulatory inpections (ANVISA, ANMAT, INVIMA) validate a dynamic and versatile profile.In this context, quality tools, Lean, GMP, GLP, GDP, data integrity, guidances and regulations covering drugs, cosmetics, medicinal products, ISO 9001, ISO 13485, RDC 301, RDC 16, RDC 430, CFR 820 e ICH Q10 are part of continuous knowledge. I consider the interpersonal relationships one of the main pillars for any business goal and I really appreciate the ethics and respect.Motivational lead; panelist; presencial, hybrid and remote work; flexibility to travel. Colaborate with the people development is one of my big passions.I love the dogs and I am a volunteer in the animal cause.Please feel free to interact! It will be a pleasure to know you!
Conselho Regional De Farmácia Do Rio De Janeiro
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Membro Grupo Técnico Mulheres FarmacêuticasConselho Regional De Farmácia Do Rio De JaneiroRio De Janeiro, Rj, Br -
Membro Grupo Técnico Mulheres FarmacêuticasConselho Regional De Farmácia Do Rio De Janeiro Jul 2023 - Present -
Owner PartnerInsuper Nov 2018 - PresentTraining, consulting, mentoring and auditsPharma, cosmetics, medical devicesGxPSuppliers
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Coordenadora De TreinamentoKhronus Consultoria E Treinamentos Jan 2022 - Dec 2022
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Coordenadora De Controle E Garantia Da QualidadeNutriente Apr 2022 - Jul 2022 -
Member Of Industry And Regulat. Affairs Technical Group, Pharmacy Regional Council Of Rio De JaneiroConselho Regional De Farmácia Do Rio De Janeiro Mar 2021 - Mar 2022- Assessoria técnica à Diretoria do CRF-RJ para temas relacionados a atuação farmacêutica. - Planejamento e execução de projetos de normatização.- Colaboração com temas para eventos científicos e de capacitação.- Colaboração com a publicação e apresentação de trabalhos científicos. -
Dental-Medical-Hospitalar Brazilian Committee Member (Cb-026), AbntAbnt - Associação Brasileira De Normas Técnicas Feb 2021 - Dec 2021- Revisão e relatoria de normas técnicas conforme demanda no campo odonto-médico-hospitalar, compreendendo produtos correlatos de saúde. -
Gerente De Assuntos RegulatóriosMaquira Dental Group Nov 2020 - Dec 2021 -
Quality Assurance ManagerDfl Nov 2019 - May 2020Rio De Janeiro, BrasilResponsável pelo sistema de qualidade do site incluindo medicamentos e produtos para saúde fabricados e importados.- Reestruturação da área de qualidade;- Disseminação de práticas de comunicação e cultura de qualidade;- Design de projeto para implementação de software de gestão BPx;- Revisão de fluxos de processos de qualificação de fornecedores, reclamações, entre outros;- Liderança em projeto de certificação BPF internacional e adequação à RDC 301/2019;-… Show more Responsável pelo sistema de qualidade do site incluindo medicamentos e produtos para saúde fabricados e importados.- Reestruturação da área de qualidade;- Disseminação de práticas de comunicação e cultura de qualidade;- Design de projeto para implementação de software de gestão BPx;- Revisão de fluxos de processos de qualificação de fornecedores, reclamações, entre outros;- Liderança em projeto de certificação BPF internacional e adequação à RDC 301/2019;- Capacitação e treinamento de equipe em ferramentas da qualidade, prontidão para inspeção, desvios e riscos. Show less -
Quality Audit ConsultingGsk Mar 2012 - Oct 2018Latina E Região- Quality Auditor in a geographically and culturally diverse team; - Responsible for auditing material and service suppliers spanning a wide of commodity types including APIs, excipients, primary packaging, printed packaging, laboratories, distributors and repackagers supporting global Consumer Health, Pharma and Biological divisions of the company;- On site, For cause, Follow-up and desktop audits;- Agree and manage associated CAPA plans in the system to ensure compliance;-… Show more - Quality Auditor in a geographically and culturally diverse team; - Responsible for auditing material and service suppliers spanning a wide of commodity types including APIs, excipients, primary packaging, printed packaging, laboratories, distributors and repackagers supporting global Consumer Health, Pharma and Biological divisions of the company;- On site, For cause, Follow-up and desktop audits;- Agree and manage associated CAPA plans in the system to ensure compliance;- Recommendation for reduced testing programs and tailgate sampling to support the user sites.- Negotiate appropriate Quality Assurance Agreements with suppliers, including translation when required.- Keep the compliance statements from in scope suppliers to support use of the materials by the user sites.- Notification of supplier change controls.- Keep the suppliers information updated in Trackwise system.- API risk assessment.- Support on Regulatory Inspections- Projects - Mentoring/coaching new auditors Show less -
Regulatory Compliance / Technical Documentation AnalystGsk Jan 2006 - Feb 2012Representante da Qualidade para manutenção do Compliance Regulatório no Brasil e mercados de exportação, responsável por:- Auditoria de produtos e processos para levantamento, escalonamento e tratativa de gaps.- Revisão de dossiês para registro, renovação e alteração pós-registro de medicamentos e cosméticos fabricados e importados frente à Anvisa e Autoridades Sanitárias Internacionais.- Cumprimento de exigências nacionais e internacionais.- Avaliação de consultas públicas… Show more Representante da Qualidade para manutenção do Compliance Regulatório no Brasil e mercados de exportação, responsável por:- Auditoria de produtos e processos para levantamento, escalonamento e tratativa de gaps.- Revisão de dossiês para registro, renovação e alteração pós-registro de medicamentos e cosméticos fabricados e importados frente à Anvisa e Autoridades Sanitárias Internacionais.- Cumprimento de exigências nacionais e internacionais.- Avaliação de consultas públicas nacionais, incluindo seus planos de ação e monitoramento.- Avaliação e comunicação de impacto regulatório. - Controle de mudanças.- Treinamentos. Show less -
Quality Analyst - ProjectGsk Jan 2001 - Dec 2005Representante da Qualidade no projeto de racionalização de produtos (Global Supply Network), responsável por:- Documentação de controle de qualidade de matérias-primas, produtos, bulks, equipamentos, transferência analítica, acordo técnico de suprimento e certificados de análise para importação/exportação. -
Laboratory AnalystGsk Jul 1998 - Dec 2000Representante da Qualidade para acompanhar in loco a transferência de planta fabril no Rio de Janeiro, atuando como contato principal para as questões técnicas durante a obra, responsável por: - Suporte e acompanhamento das equipes técnicas e fornecedores locais e estrangeiros. - Principal contato para assuntos relacionados ao Controle de Qualidade e laboratórios. - Qualificação das áreas fabris de injetáveis, aerossóis, sólidos, líquidos e semi-sólidos.- Qualificação de… Show more Representante da Qualidade para acompanhar in loco a transferência de planta fabril no Rio de Janeiro, atuando como contato principal para as questões técnicas durante a obra, responsável por: - Suporte e acompanhamento das equipes técnicas e fornecedores locais e estrangeiros. - Principal contato para assuntos relacionados ao Controle de Qualidade e laboratórios. - Qualificação das áreas fabris de injetáveis, aerossóis, sólidos, líquidos e semi-sólidos.- Qualificação de utilidades e equipamentos em equipe multidisciplinar.- Elaboração e transferência de procedimentos (POP ; SOPs) para a nova planta.- Treinamento de pessoal nas novas instalações e procedimentos.- Acompanhamento de visitas técnicas preparatórias para a inspeção da ANVISA e liberação da planta. - Análise microbiológica de produtos, monitoramento ambiental e validação do sistema de isoladoras para análise de injetáveis. Show less -
Pharmacist - Technical ResponsibleDrogaria For People Ltda Jul 1999 - Feb 2000Responsabilidade técnica, assistência farmacêutica e gestão de pessoas.
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Pharmacist - Technical ResponsibleFarmácia Forte De Olaria Ltda Nov 1996 - Oct 1997Technical responsibility, pharmaceutical assistance and people management.
Andréa Gomes Skills
Andréa Gomes Education Details
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Gestão Integrada Em Qualidade, Segurança, Meio Ambiente E Saúde (Qsms) -
Farmácia Industrial -
Associação Brasileira De Farmacêuticos (Abf)Pharmacy
Frequently Asked Questions about Andréa Gomes
What company does Andréa Gomes work for?
Andréa Gomes works for Conselho Regional De Farmácia Do Rio De Janeiro
What is Andréa Gomes's role at the current company?
Andréa Gomes's current role is Membro Grupo Técnico Mulheres Farmacêuticas.
What is Andréa Gomes's email address?
Andréa Gomes's email address is aa****@****ail.com
What schools did Andréa Gomes attend?
Andréa Gomes attended Ucp/ipetec - Universidade Católica De Petrópolis - Instituto De Pesquisa Educação E Tecnologia, Ufrj - Universidade Federal Do Rio De Janeiro, Associação Brasileira De Farmacêuticos (Abf), Estácio.
What skills is Andréa Gomes known for?
Andréa Gomes has skills like Auditorias De Qualidade, Sistema De Qualidade, Espanhol, Anvisa, Integridade De Dados, Controle De Qualidade, Desvios, Gmp, Gxp, Garantia De Qualidade, Scrum, Trackwise.
Who are Andréa Gomes's colleagues?
Andréa Gomes's colleagues are Hugo Vianna, Alessandra Cardoso, Márcia Evo, Barbara Pereira, Sonia Ferreira Rocha, Rafael Mazzini, Francisco Claudio Souza Melo.
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São Paulo, Sp -
Andrea Gomes
Advogada | Demandas Estratégicas | Cível | Compliance | Esg | Privacidade E Proteção De Dados |Curitiba, Pr -
Andrea Gomes
Data Analysis | Bi Analyst | Power Bi Specialist | Power Bi | Data Visualization | Data Storytelling | Etl | Dax | Sql | Python | Business Intelligence | Excel.São José Dos Campos, Sp
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