- Progettazione e sviluppo di p/eCRF in base al protocollo di studio- Gestione e amministrazione di eCRF su DBMS: modifiche/finalizzazione, configurazioni logiche- Sviluppo del Data Management Plan con esecuzione di tutte le attività previste- Gestione/risoluzione di query e criticità in conformità al protocollo e p/eCRF- Realizzazione di documentazione tecnica di convalida (es. Completion Guidelines, edit check specifications, rapporti di test e UAT).- Collaborazione con… Show more - Progettazione e sviluppo di p/eCRF in base al protocollo di studio- Gestione e amministrazione di eCRF su DBMS: modifiche/finalizzazione, configurazioni logiche- Sviluppo del Data Management Plan con esecuzione di tutte le attività previste- Gestione/risoluzione di query e criticità in conformità al protocollo e p/eCRF- Realizzazione di documentazione tecnica di convalida (es. Completion Guidelines, edit check specifications, rapporti di test e UAT).- Collaborazione con Clinical Project Team e supporto ai CRA- Esecuzione di training sulla CRF al personale del centro clinico Show less

All'interno del Clinical Office del Dipartimento di “Medicina e Chirurgia”, i miei incarichi sono- revisione dei protocolli di ricerca- preparazione di pCRF/eCRF e database clinici- utilizzo della piattaforma REDCAP Cloud- preparazione di piani di validazione del dato (DVP)- estrazione e preparazione dei dati degli studi clinici- partecipazione a riunioni con PI e/o staff di ricerca- assistenza remota al personale partecipante alla ricerca clinica

After the internship at the Clinical Trial Office, I offered my collaboration at the Senology team. My assignments were the care of the database, data extraction and cleaning for the researchers of the Division.

I learned how to: - define the tools useful for recording and managing the collected data- organize and conduct clinical monitoring- prepare the requested documentation to obtain the study authorization.I therefore deepened: - Data Management strategies (eCRF/database design, data cleaning, CDASH/SDTM standards) - Use of Data Management software (REDCap, Access, introduction to SQL and SAS)- Statistics (descriptive, inferential statistics)- Methodological… Show more I learned how to: - define the tools useful for recording and managing the collected data- organize and conduct clinical monitoring- prepare the requested documentation to obtain the study authorization.I therefore deepened: - Data Management strategies (eCRF/database design, data cleaning, CDASH/SDTM standards) - Use of Data Management software (REDCap, Access, introduction to SQL and SAS)- Statistics (descriptive, inferential statistics)- Methodological principles of Clinical Research- Ethical and regulatory principles concerning the Clinical Research (Regulatory Affairs, ICH-GCP, Pharmacovigilance) Show less

- Interim management position with all the responsibilities and decision-making of the function- Re-asset of the pharmacy, following the ownership's strategies

- Pharmacy management with sense of responsibility, organizational competencies and prioritizing abilities- Patient-oriented, I developed significant listening skills- Professional knowledge of drugs and medical terminology

- Production & analysis of data focused on a Risk Based System- Design of the Company Quality Manual and SOPs- Training to the staff about the observance of Hazard Analysis and Critical Control Points

- Proficient team collaboration with R&D and Commercial Division;- Active participation in presentations with clients' KOLs; - Abilities for time-management to meet planned deadlines;- Trainings to Account Managers about the new products.