Management transversal, gestion de projet : Pilotage démarche d’harmonisation des pratiques multi sites et multiculturelles (France, USA, Canada, Argentine, Thaïlande, Chine). Elaboration processus et organisations communes aux sites à l’aide de directives globales. Participation à audits internes et plans d’action. Définition indicateurs de suivi de la performance industrielle, qualité et conformité réglementaire. Conception de cours. Accompagnement, formation et reporting. Développement de… Show more Management transversal, gestion de projet : Pilotage démarche d’harmonisation des pratiques multi sites et multiculturelles (France, USA, Canada, Argentine, Thaïlande, Chine). Elaboration processus et organisations communes aux sites à l’aide de directives globales. Participation à audits internes et plans d’action. Définition indicateurs de suivi de la performance industrielle, qualité et conformité réglementaire. Conception de cours. Accompagnement, formation et reporting. Développement de structures de communication. Coordination groupes de travail intersites. Apport expertise technique aux sites.Evaluation analytique. Conduite de projet pour mise en place d’un LIMS multi sites.Représentation externe : Expert auprès des Autorités de santé internationales (OMS). Promotion de l’image de l’entreprise auprès des Autorités de santé nationales et internationales (AFSSAPS, FDA, CDC, OMS, KFDA).Animation de groupes de travail. Participation active à des associations scientifiques/industrie pharmaceutique (PDA, IFPMA, SFSTP). Présentation de travaux scientifiques au niveauinternational (exposés, articles, posters). Show less

Création d’unité. Organisation du travail. Définition des besoins. Encadrement, formation des équipes techniques (25 personnes). Suivi analytique et résolution des problèmes techniques. Développement nouvelles techniques.

Conception, développement et mise en place du module de formation : Evaluer la Compatibilité Contenant - Contenu des Produits PharmaceutiquesContenu: exigences règlementaires, matériaux en contact, mécanismes d'interaction, évaluation du risque, données fournisseur, études analytiques des extractibles et des relargables, évaluation toxicologique.

Mise en place système Qualité avec élaboration des procédures.

Vitaminologie: Organisation du travail. Définition des besoins. Encadrement. Suivi analytique et résolution des problèmes techniques. Développement nouvelles techniques.

Programme de recherche et de développement concernant l'environnement, sous la direction de la Commission des Communautés Européennes. Immunotoxicologie des métaux lourds.