• Rilascio dei lotti di produzione di ossigeno liquido medicinale in conformità alle GMP e alle normativevigenti.• Gestione Non Conformità e Fuori Specifica• Stesura e/o revisione SOP• Pianificazione attività di produzione.• Gestione delle attività di convalida di strumenti e impianti.• Supervisione e coordinamento delle operazioni concernenti l'approvvigionamento di materie prime,semilavorati, recipienti e quant'altro necessario al corretto svolgimento dell'attività produttiva• Supervisione e coordinamento delle attività di manutenzione degli impianti di produzione.

- Ricezione materiale in ingresso secondo Sop di riferimento e sua registrazione (Log-Book e Labware LIMS)- Campionamento materie prime in ambienti a contaminazione controllata (API, Eccipienti, Fluidi di processo e Azoto)- Analisi quali/quantitativa di materie prime e fluidi di processo secondo EP,JP,USP- Analisi materiale di confezionamento primario e secondario -Gestione delle indagini di laboratorio (QTS System)-Supporto analitico alle attività del Validation Team-Gestione standard,reattivi e strumentazione analitica attraverso il sistema Labware Lims

Sotto la supervisione del responsabile del reparto di Technology Transfer, ho seguito alcune delle fasi del processo di Scale-up di un farmaco utilizzato per il trattamento del glaucoma. In particolare, durante la prima fase dello stage, ho fornito assistenza e supporto alla produzione di farmaci oftalmici in condizioni di asepsi; ciò mi ha consentito di acquisire delle conoscenze di base in relazione alle tecnologie e agli impianti produttivi. Durante la seconda fase del progetto, sono stato coinvolto in una vasta gamma di attività all'interno dei reparti di Technology Transfer e di Controllo Qualità; in particolare ho collaborato all'esecuzione delle analisi di laboratorio necessarie alla verifica della "fattibilità sperimentale" del progetto (ad esempio studi di stabilità e identificazione degli step critici di processo) e alla qualifica del fornitore di API (in accordo alla monografia USP). L'ultima parte dello stage è stata destinata alla scelta del packaging primario più idoneo a contenere la formulazione.

Il tirocinio ha avuto come scopo quello di integrare la formazione universitaria con l'applicazione pratica delle conoscenze necessarie ad un corretto esercizio professionale. Il semestre di pratica in farmacia mi ha consentito di acquisire conoscenze riguardo:- l’acquisto, la detenzione e la dispensazione dei medicinali , con particolare riguardo agli stupefacenti e ai farmaci in DPC;- la gestione dei prodotti diversi dai medicinali, a questi affini e comunque con valenza sanitaria; -l'impiego dei sistemi elettronici di supporto al rilevamento ed alla conservazione dei dati sia professionali che aziendali.