Alessandro Ronci

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Regulatory Affairs CMC Specialist at BSP Pharmaceuticals S.p.A. @ BSP Pharmaceuticals S.p.A.
latina, lazio, italy
Alessandro Ronci's Location
Sermoneta, Latium, Italy, Italy
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About Alessandro Ronci

Chimico analitico con solida esperienza nel controllo qualità farmaceutico, dove ha affinato competenze e capacità che consentono di operare in totale autonomia, coordinando nel contempo in maniera autonoma l'attività di altro personale nell'ambito degli obiettivi prefissati.Negli anni ha acquisito grande dimistichezza verso i più importanti mercati mondiali per nuove registrazioni e mantenimento di dossier regolatori di API e prodotti finiti di origine biologica. Attualmente impiegato come Regulatory Affairs Specialist per l'aggiornamento e/o emissione di dossier registrativi CTD, parte CMC.Settori di competenza: affari regolatori, qualità farmaceutica

Alessandro Ronci's Current Company Details
BSP Pharmaceuticals S.p.A.

Bsp Pharmaceuticals S.P.A.

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Regulatory Affairs CMC Specialist at BSP Pharmaceuticals S.p.A.
latina, lazio, italy
Website:
bsppharmaceuticals.com
Employees:
512
Alessandro Ronci Work Experience Details
  • Bsp Pharmaceuticals S.P.A.
    Regulatory Affairs Cmc Specialist
    Bsp Pharmaceuticals S.P.A. Apr 2024 - Present
    Latina
    new biological products dossier finalization, international registrations
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  • Chemi Spa
    Regulatory Affairs Specialist
    Chemi Spa Feb 2019 - Apr 2024
    mantenimento della compliance regolatoria nei più importanti mercati mondiali per API di varia tipologia, ivi compresi prodotti biologici a struttura polisaccaridica complessa; gestione autonoma di risposte alle deficiency letters emesse dalle Autorità; implemento in nuovi Paesi delle registrazioni dei propri prodotti; partecipazione all'emissione di report di sameness per la dimostrazione della bioequivalenza rispetto un RLD.Partecipazione attiva agli audit da parte di clienti e Autorità.Gestione dell'emissione di protocolli, l'elaborazione statistica,e la conseguente emissione di report inerenti le convalide di metodiche analitiche secondo quando previsto dalle norme ICH e le vigenti farmacopee.
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  • Chemi Spa
    Senior Qc Analyst
    Chemi Spa Dec 2012 - Feb 2019
    Patrica
    analytical determination on API, raw materials and intermediate, problem solving, troubleshooting, startup and transfer new methods, validation of analytical methods. Familiar with most of complex analitycal instruments
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  • Patheon Inc.
    R&D Analytical Chemist
    Patheon Inc. Mar 2012 - Dec 2012
    Ferentino
    sviluppo e validazione metodi analitici di nuovi progetti farmaceutici e relative stabilità
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  • Chemi Spa
    Qc Analyst
    Chemi Spa Apr 2009 - Dec 2011
    determinazioni analitiche su prodotti finiti, materie prime e controlli di processo
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  • Ispra
    Researcher
    Ispra May 2008 - Apr 2009
    monitoraggio del livello di composti organici volatili e idrocarburi del petrolio in matrici marine (acqua, sedimento, biota) attraverso l'uso di metodi ufficiali EPA.Messa a punto di metodiche analitiche ISPRA.
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  • University Of Rome
    Analyst
    University Of Rome "La Sapienza" Mar 2007 - Apr 2008
    estrazione e determinazione di contaminanti ed inquinanti in matrici acquose provenienti da discariche
    View

Alessandro Ronci Skills

Hplc Chimica Fda Industria Farmaceutica Ricerca E Sviluppo Chimica Analitica Gascromatografia Gas Chromatography Analytical Chemistry Gmp Validation Chromatography Technology Transfer Cleaning Validation Lc Ms Spettrometria Di Massa Sop Uv Vis Materie Prime

Alessandro Ronci Education Details

Frequently Asked Questions about Alessandro Ronci

What company does Alessandro Ronci work for?

Alessandro Ronci works for Bsp Pharmaceuticals S.p.a.

What is Alessandro Ronci's role at the current company?

Alessandro Ronci's current role is Regulatory Affairs CMC Specialist at BSP Pharmaceuticals S.p.A..

What is Alessandro Ronci's email address?

Alessandro Ronci's email address is al****@****mail.it

What schools did Alessandro Ronci attend?

Alessandro Ronci attended Sapienza Università Di Roma.

What skills is Alessandro Ronci known for?

Alessandro Ronci has skills like Hplc, Chimica, Fda, Industria Farmaceutica, Ricerca E Sviluppo, Chimica Analitica, Gascromatografia, Gas Chromatography, Analytical Chemistry, Gmp, Validation, Chromatography.

Who are Alessandro Ronci's colleagues?

Alessandro Ronci's colleagues are Erika Pomponi, Dario Gnesi, Roberta Rosella, Federica Serafini, Fabrizio Rossi, Maria Teresa Di Cuozzo, Fabio Melloni.

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