Proyectos de validación de maquinaria de envasado aséptico para el sector farmacéutico a nivel internacionalLavadoras rotativas, túneles de despirogenización, llenadoras/capsuladoras, flujos laminares, etiquetadorasRedacción y ejecución de protocolos RA, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, IOQ

-Formación técnicos delegaciones BCN y MAD-Formación interdepartamental normativas-Apoyo y resolución de dudas técnicas al peronal insitu-Revisión de protocolos e informes de cualificación-Asesoramiento y resolución de incidencias a clientes-Colaboración con planificación de servicios-Cotización de proyectos-Implantación de mejoras-Asegurar el cumplimiento de PNT

Cualificación de salas limpias, equipos farmacéuticos y de laboratorio, bajo normativas:ISO-14644, GMP, UNE 100713, UNE 171340:2020Sector Farmacéutico, Hospitalario, Químico, Alimentario y Cosmética.Ambientes controlados, Quirófanos, Cabinas de flujo laminar, Aisladores, FL, Vitrinas y brazos de extracción, Armarios de seguridad y todo tipo de sistemas de aire filtrado.-Ejecución de protocolos IQ, OQ, PQ -Ejecución insitu de ensayos:Test de integridad filtros, Contaje de partículas, Recuperación de clase, Presión diferencial, Caudales y renovaciones, T/H, Luminosidad y Ruido-Descontaminación de cabinas de seguridad biológica mediante peróxido de hidrogeno y cambios de filtros HEPA. -Regulación y mantenimiento instalaciones HVAC-Muestreos en lineas de gases a presión:Presencia de hidrocarburos, partículas no viables y microbiología en Aire comprimido, Nitrógeno, Aire respirable.-Calibraciones insitu y en laboratorio:Presión, Temperatura, Humedad, Masa y dimesional

Responsable máquina encajado

-Mecánica general-Pruebas en banco de potencia