• Prélèvements, formation et tutorat des prélèvements microbiologiques et particulaires d'environnement, prélèvements des eaux pharmaceutiques, contrôles microbiologiques et indicateurs biologiques..• Formation et tutorat du personnel interne et externe aux prélèvements, habillage et comportement dans les zones classés A/B/C/D, nettoyage des zones classées et non classées.• Validation de procédé de nettoyage, qualification et validation du monitoring environnemental, gestion des cahier de route du prestataire de nettoyage.

• Préparation de la ligne, répartition de produit injectable dans des ampoules, prélèvements microbiologiques et particulaires, renseignement du dossier de lot, vide de ligne et bio nettoyage, test d'intégrité, changement de format, maintenance de 1er niveau, média fill test...• Contribution à la traçabilité des processus en consignant avec précision tous les événements survenus sur la ligne dans le respect des BPF (Bonnes pratiques de fabrication).• Tutorat de plusieurs opérateurs au fonctionnement de la ligne en leur fournissant tous les renseignements pratiques nécessaires et en les supervisant avec exigence mais bienveillance.

• Fabrication et répartition manuelle de poudre lyophilisée CMR (cancérigène, mutagène, reprotoxique), prélèvements microbiologiques, vide de ligne, bio décontamination, mirage, étiquetage...• Contribution à la traçabilité des processus en consignant avec précision tous les événements survenus sur la ligne dans le respect des BPF.

• Préparation, organisation et contrôle des activités des installations constituant une ligne de production ou de conditionnement complète.• Changement de formats.• Identification des dysfonctionnements de la ligne et mise en œuvre des mesures correctives requises conformément au recueil des modes opératoires.

• Conduite de ligne sous flux laminaire, test d'intégrité, prélèvements microbiologiques et eaux pharmaceutiques, renseignement du dossier de lot, vide de ligne, bio nettoyage….• Préparation de la ligne, répartition de produit injectable dans des flacons, prélèvements microbiologiques et eaux pharmaceutiques, renseignement du dossier de lot, vide de ligne et bio nettoyage, test d'intégrité.• Contribution à la traçabilité des processus en consignant avec précision tous les événements survenus sur la ligne dans le respect des BPF.

• Conduite de ligne, contrôle des articles de conditionnement, étiquetage, renseignement du dossier de lot, vide de ligne, réglage de 1er niveau….• Contribution à la traçabilité des processus en consignant avec précision tous les événements survenus sur la ligne dans le respect des BPF.