Desenvolvimento de formas farmacêuticas sólidas de alta complexidade e nanoemulsões. Uso de conceitos QbD completo (com DoE) no desenvolvimento de formas farmacêuticas. Sólidos conhecimentos em desenvolvimento, desde avaliação de DMFs, dados de pré-formulação e deformulação. Confecção de protocolos, realização de testes em bancada e emissão de relatório após receber os resultados do Desenvolvimento Analítico. Avaliação dos resultados em diversos meios biorelevantes em aparato II, aparato IV e… Show more Desenvolvimento de formas farmacêuticas sólidas de alta complexidade e nanoemulsões. Uso de conceitos QbD completo (com DoE) no desenvolvimento de formas farmacêuticas. Sólidos conhecimentos em desenvolvimento, desde avaliação de DMFs, dados de pré-formulação e deformulação. Confecção de protocolos, realização de testes em bancada e emissão de relatório após receber os resultados do Desenvolvimento Analítico. Avaliação dos resultados em diversos meios biorelevantes em aparato II, aparato IV e CIVIV. Comprovação de capacidade de processo desde o início da etapa de desenvolvimento. Determinação do Material de embalagem ideal após acompanhamento de Estudo de Estabilidade. Scale up de lotes Conceito. Acompanhamento de lotes Pilotos e de Lançamento. Avaliação de dossiês técnicos e parecer crítico. Avaliação e sugestão de formulações para “contorno” patentário. Facilitador da Metodologia PDP (Porsche Consulting). Análise e parecer de Viabilidades técnicas. Orientação a farmacotécnicos e técnicos. Elaboração de documentos pertinentes ao registro e pós-registro dos produtos (PATE, Análise de Risco e relatório desenvolvimento). Show less

Desenvolvimento de formas farmacêuticas de alta complexidade por Hot Melt Extrusion e granulação úmida. Realização de testes de bancada e posterior acompanhamento de Estudo de Estabilidade de Bancada. Interpretação crítica dos resultados em aparato 2 e 4 para fechamento de formulação. Adaptações críticas para recebimento de produtos de outros países. Visão crítica em todas as etapas de desenvolvimento farmacotécnico e desenvolvimento analítico de uma forma farmacêutica.

Pós-registro de medicamentos, renovações e desenvolvimento de produtos genéricos desde a escala laboratorial até escala industrial. Avaliação dos fatores que interferem na disponibilidade dos fármacos in vitro por meio de análises de pré-formulação, estudos bibliográficos, avaliação dos perfis de dissolução (Aparatos 2 e 4) e participação de consenso em pré-estudo de bioequivalência. Redesenvolvimento, transferência de tecnologia, acompanhamento de lançamentos e renovações de produtos sólidos… Show more Pós-registro de medicamentos, renovações e desenvolvimento de produtos genéricos desde a escala laboratorial até escala industrial. Avaliação dos fatores que interferem na disponibilidade dos fármacos in vitro por meio de análises de pré-formulação, estudos bibliográficos, avaliação dos perfis de dissolução (Aparatos 2 e 4) e participação de consenso em pré-estudo de bioequivalência. Redesenvolvimento, transferência de tecnologia, acompanhamento de lançamentos e renovações de produtos sólidos, semissólidos e líquidos. Investigação de não-conformidades na estabilidade dos produtos e posterior redesenvolvimento da forma farmacêutica. Show less

Transferência de Tecnologia, Pós-Registro de Medicamentos, Redesenvolvimento de formulações sólidas de liberação imediata, prolongada e retardada, Intervenção em formulações semissólidas e líquidas fora de especificação (correção de pH, teor, densidade, viscosidade etc.), Acompanhamento e avaliação de estudos de Estabilidade. Avaliação de relatórios de pré-formulação, Scale up. Acompanhamento de Processos Produtivos, Elaboração e revisão de Ordens de Produção, Suporte à área produtiva para… Show more Transferência de Tecnologia, Pós-Registro de Medicamentos, Redesenvolvimento de formulações sólidas de liberação imediata, prolongada e retardada, Intervenção em formulações semissólidas e líquidas fora de especificação (correção de pH, teor, densidade, viscosidade etc.), Acompanhamento e avaliação de estudos de Estabilidade. Avaliação de relatórios de pré-formulação, Scale up. Acompanhamento de Processos Produtivos, Elaboração e revisão de Ordens de Produção, Suporte à área produtiva para manutenção de produtos, Alteração de processos com objetivo de melhorar a qualidade, reduzir a complexidade e adequação à legislação vigente, Elaboração e avaliação de Controles de Mudança, Elaboração de relatórios para manter atualizado o status dos produtos, Esclarecimento e solução de dúvidas técnicas de outros Setores. Operação de softwares: (Oracle® Primavera) e de SAP® R/3. Show less

Analista Farmacotécnico JúniorAtividades desenvolvidas: Troubleshooting; Pós-registro de medicamentos; Desenvolvimento de pesquisa para melhoria de formulações; Scale up e Scale down; Acompanhamento de Lotes Pilotos; Qualificação de fornecedores de Matéria Prima, Melhoria de desempenho de equipamentos; Intervenção em Lotes fora da especificação (correção de pH, teor, densidade, viscosidade etc.); Experiência em autoinspeção; Editor de Especificações, POPs e Metodologias.Analista… Show more Analista Farmacotécnico JúniorAtividades desenvolvidas: Troubleshooting; Pós-registro de medicamentos; Desenvolvimento de pesquisa para melhoria de formulações; Scale up e Scale down; Acompanhamento de Lotes Pilotos; Qualificação de fornecedores de Matéria Prima, Melhoria de desempenho de equipamentos; Intervenção em Lotes fora da especificação (correção de pH, teor, densidade, viscosidade etc.); Experiência em autoinspeção; Editor de Especificações, POPs e Metodologias.Analista de Controle de Qualidade Físico-QuímicoAtividades desenvolvidas: Operação e manutenção de diversos equipamentos de análise Instrumental (HPLC, UPLC, CG, IV, UV, KF, Analisador de partículas, Polarímetro, Dissolutor, entre outros); Análises de matéria-prima e produto acabado; Confecção e treinamento de metodologias gerais de análise; Desenvolvimento e implementação do teste de Solventes Residuais; Desenvolvimento de planilhas para otimização; Confecção de POPs. Show less

Recepção e rotinas de escritório.