Aline Hammes Email & Phone Number

Jundiaí, São Paulo, Brasil

- Validação de Métodos Analíticos (RDC 166/17);- Realização de análises Físico-Químicas de produto acabado como Teor, Dissolução, Substâncias Relacionadas em medicamentos de terapia hormonais e nutracêuticos;- Uso de HPLC e CG (software Empower 3);- Estudo de Estabilidade (Longa Duração, Acelerada, Fotoestabilidade);- Investigação de OOS e desvio de qualidade;- Elaboração de Metodologias, Especificações e Procedimento Operacional (POP);- Conferência de documentação;- Liberação de produtos do Laboratório Físico-Químico e Microbiologia pelo Sistema Protheus.

Jaguariúna, São Paulo, Brasil

- Elaboração e correção de Protocolos e Relatórios- Acompanhamento e realização de amostragem para Validação de Processo e Limpeza- Definição do Plano de Amostragem (ABNT NBR 5426/85)- Investigação de Desvios junto as áreas relacionadas- Acompanhamento das ações estabelecidas (CAPA - Corrective and preventive action)- Acompanhamento ao ciclo de vida nas fases da validação (Fase 1, 2 e 3);- Avaliação Estatística - software Minitab- Holding Time de matéria-prima, produto Intermediário e Estudo de Estabilidade- Revisão de prescrições de fabricação e embalagemRDC nº 301/2019 – RDC nº 47/2019

Hortolândia, São Paulo

- Análises físico-químicas em produto acabado, lote piloto e validação de métodos analíticos. - Estudos de estabilidade, fotoestabilidade, acompanhamentos.- Padronização secundária da matéria-prima.- Dissolução, Produtos de Degradação, técnicas de titulação, potenciometria, cromatografia de camada delgada (CCD), cromatografia de camada fina (TLC), análises de titulação por Karl Fischer (Methrom), Espectrofotômetro UV-VIS (Agilent), desintegração, dureza, pH, densidade.- Técnicas de Cromatografia Líquida HPLC e UPLC (Agilent e Waters - Software: Empower, Ezchrom e OpenLAB) - Conferência de documentação de produtos acabados- Conhecimentos de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Laboratório (BPL).- Normas de segurança, farmacopeia e legislações farmacêuticasRDC n°166/2017 - RDC n°53/2015 - RDC n°31/2010 - RDC nº318/2019

Jaguariúna, São Paulo

Atuação no laboratório de Controle de Qualidade, realização de análises fisico-químicas de matérias-primas e produto acabado. Utilização de métodos validados e equipamentos como HPLC, CG, espectroscopia UV-VIS, Espectroscopia de infravermelho, polarímetro, karl fischer, viscosímetro brookfield, pHmetro, entre outros. Preparo de soluções, descarte de resíduos, organização do laboratório. Calibração de balanças analíticas. Atuação no Controle de embalagem e uso do SAP.