• Conhecimento técnico para revisar, aprovar e controlar os documentos relacionados às atividades e tratamentos estatísticos de acordo com a legislação vigente.• Reportar as não-conformidades / desvios da qualidade detectados na área e/ou nas análises, fornecendo as informações pertinentes para avaliação e tomada de decisão.• Auxiliar os membros da equipe na execução dos processos técnicos e oferecer suporte técnico necessário aos demais colaboradores.• Realizar o monitoramento das atividades realizadas , gerando dados para identificar oportunidades de melhorias técnicas, propondo ações corretivas e preventivas.• Acompanhar e prestar suporte às auditorias internas (Garantia da Qualidade) e externas (Anvisa) naárea, disponibilizando documentações e fazendo os esclarecimentos técnicos necessários.• Assegurar a entrega de documentação de processos regulatórios.• Apresentar visão sistêmica dos fluxos do Desenvolvimento, avaliando possíveis impactos além dasua área de atuação e propondo alternativas viáveis.

Elaboração de documentações referentes à estabilidade dos produtos, protocolos e relatórios de estabilidade.Elaboração de procedimento operacional padrão.Pesquisa, tradução e avaliação técnica de monografias farmacopeicas.Avaliação de documentações de estabilidade para Due Duligence.Avaliação estatística para especificação restritiva de liberação, tendência, validade preditiva e definição de prazo de validade.

Realização do planejamento do estudo de estabilidade, gerenciamento das amostras e execução das análises do estudo dos lotes pilotos.Elaboração de documentações referentes à estabilidade dos produtos, metodologia analítica e especificação de insumo farmacêutico ativo e produto terminado, Elaboração de procedimento operacional padrão. Pesquisa, tradução e avaliação técnica de monografias farmacopeicas.

Atuação nas análises físico-químicas completas de liberação de produto acabado.Elaboração de procedimento operacional padrão.

Atuação nas análises físico-químicas completas de liberação de matérias-primas e produto acabado.Elaboração de procedimento operacional padrão.

Atuação nas análises físico-químicas completas de liberação de matérias-primas.