Amanda Risnik

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Gerente de Garantia da Qualidade em Pesquisa Clínica, Educação Médica e Ensino | MBA Gestão de Projetos @ Med.IQ
Amanda Risnik's Location
São Paulo, São Paulo, Brazil, Brazil
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About Amanda Risnik

Amanda Risnik is a Gerente de Garantia da Qualidade em Pesquisa Clínica, Educação Médica e Ensino | MBA Gestão de Projetos at Med.IQ. She possess expertise in sap, gmp, sop, pop, pharmaceutical industry and 5 more skills. She is proficient in Espanhol and Inglês. Colleagues describe her as "Atuei na Novartis por alguns anos e minha carreira foi profundamente impactada pelo seu desenvolvimento durante este período. A Amanda é uma profissional de alta produtividade e de destaque em equipes de alta performance. É uma profissional com elevada habilidade para foco em resultados e gerenciamento de processos. Seu ótimo domínio técnico se soma às suas habilidades comportamentais para atuar em equipes multidisciplinares, inclusive para liderá-las. O que se considera como soft skills, posso destacar a capacidade de dialogar com diferentes níveis de uma organização, alto nível de resiliência diante de debilidades internas e ameaças externas, e ainda um senso crítico construtivo de quem desenvolve bem a visão global dos negócios de uma organização. Cresci muito no tempo em que atuamos juntos."

Amanda Risnik's Current Company Details
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Gerente de Garantia da Qualidade em Pesquisa Clínica, Educação Médica e Ensino | MBA Gestão de Projetos
Amanda Risnik Work Experience Details
  • Med.Iq
    Gerente De Garantia Da Qualidade
    Med.Iq Mar 2024 - Present
    São Paulo, Brasil
  • Med.Iq Academy
    Gerente De Garantia Da Qualidade
    Med.Iq Academy Mar 2024 - Present
    São Paulo, Brasil
  • Bcri - Brazilian Clinical Research Institute
    Gerente Da Garantia Da Qualidade
    Bcri - Brazilian Clinical Research Institute Sep 2016 - Present
    São Paulo E Região, Brasil
    Prestando serviço de consultoria e gerenciamento de toda a parte de Qualidade da empresa, garantindo a Qualidade dos serviços de gerenciamento dos Estudos de Pesquisa Clínica, bem como dos processos de suporte. Realizando consultoria para implementação ou melhorias em CROs/AROs e Centros de Pesquisa Clínica no que tange ao gerenciamento da Qualidade dos Processos.Mantendo atualizado o Sistema de Gestão da Qualidade da empresa, seus documentos e processos críticos envolvidos, como Manual da Qualidade, Procedimentos Operacionais Padrão, Instruções de Trabalho, Processo CAPA (Ações Corretivas e Preventivas), Treinamentos, Validação de Sistemas Computadorizados e Auditorias.Ministrando treinamentos relacionados à Qualidade, com foco nas Boas Práticas de Pesquisa Clínica.
  • Bcri - Brazilian Clinical Research Institute
    Gerente Da Garantia Da Qualidade
    Bcri - Brazilian Clinical Research Institute Dec 2010 - May 2013
    São Paulo, São Paulo
    Implementação completa e gerenciamento do Sistema de Gestão da Qualidade, incluindo: Manual da Qualidade, Procedimentos e Instruções de Trabalho; Mapeamento dos Processos, Organograma e demais Documentações da Qualidade; Processo CAPA (Ações Corretivas e Preventivas); Treinamentos; Validação de Sistemas Computadorizados; Auditorias Externas e Internas e Recebimento de Auditorias.Elaboração de material e realização de treinamentos, tanto in-company, quanto para terceiros (Cursos de Profissionalização em Pesquisa Clínica) presenciais e não presenciais (gravação)
  • Novartis
    Analista De Sistemas Da Qualidade
    Novartis Aug 2006 - Nov 2010
    Taboão Da Serra, Sp, Brasil
    Realização de Auditorias Internas e recepção de Auditorias Regulatórias, de Certificação e de outras unidades da empresa; revisão e implementação de Políticas da Qualidade; elaboração, revisão e aprovação de procedimentos; realização de treinamentos relacionados às Boas Práticas em geral, além de treinamentos específicos relacionados à Qualidade; gerenciamento do processo de CAPA (Ações Corretivas e Preventivas de toda a planta).Desenvolvimento, acompanhamento e avaliação do desempenho de fornecedores e realização de auditorias nestes, sendo o foco destas o Sistema de Gestão da Qualidade, levando em consideração os conceitos de ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, RDCs, Responsabilidade Social e GxP; qualificação dos fornecedores assegurando a qualidade dos materiais fornecidos, participando do Grupo de Auditorias Compartilhadas, contando com os representantes das farmacêuticas Sanofi-Aventis, Boehringer-Ingelheim, Stiefel e Janssen Cilag.
  • Novartis
    Analista Química
    Novartis Jan 2004 - Jul 2006
    Taboão Da Serra, Sp, Brasil
    Responsável pela reformulação da área de Controle de Qualidade de Material de Embalagem, revisando procedimentos e métodos analíticos, analisando materiais de embalagem e acompanhando o desempenho dos Fornecedores destes.Responsável por análises físico-químicas de Validação de Processos, Liberação de Lotes Produtivos e de Estabilidade.
  • Novartis
    Estagiária De Qualificação De Fornecedores
    Novartis Mar 2003 - Dec 2003
    Taboão Da Serra, Sp, Brasil
    Atuei na Qualificação de Fornecedores, elaborando relatórios e certificados para qualificação dos fornecedores destes materiais. Mantive contato freqüente com a área comercial e técnica destas empresas, a fim de prestar suporte às áreas internas de Controle de Qualidade, Compras e Registro.Fui responsável pelo planejamento e coordenação de eventos voltados ao reconhecimento dos melhores fornecedores da Indústria Farmacêutica.

Amanda Risnik Skills

Sap Gmp Sop Pop Pharmaceutical Industry Garantia De Qualidade Sistema De Qualidade Regulatory Affairs Quality Management Quality System

Amanda Risnik Education Details

Frequently Asked Questions about Amanda Risnik

What company does Amanda Risnik work for?

Amanda Risnik works for Med.iq

What is Amanda Risnik's role at the current company?

Amanda Risnik's current role is Gerente de Garantia da Qualidade em Pesquisa Clínica, Educação Médica e Ensino | MBA Gestão de Projetos.

What is Amanda Risnik's email address?

Amanda Risnik's email address is am****@****ail.com

What schools did Amanda Risnik attend?

Amanda Risnik attended Mba Usp/esalq, Fundação Vanzolini, Fundação Vanzolini, Centro Universitário Fmu | Fiam-Faam.

What skills is Amanda Risnik known for?

Amanda Risnik has skills like Sap, Gmp, Sop, Pop, Pharmaceutical Industry, Garantia De Qualidade, Sistema De Qualidade, Regulatory Affairs, Quality Management, Quality System.

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