Transfert technologique de process de fabrication de combleur de rides injectables de la gamme Luminera (MD classe 3) pour le client Abbvie- Gestion de l’ensemble des change control des différents work packages (plus d’une centaine) en lien avec le transfert technologique, le process, le transfert et la validation des méthodes analytiques, validation de nettoyage, implantation et modification de bâtiments utilités.- Rédaction et approbation des documents maitres de validation (VP, VMP, VSR, VMPR, transfer plan…).- Rédaction et approbation de protocoles de qualification et validation (IQ, OQ, PQ : équipement, bâtiments et utilités, process, validation de nettoyage, méthodes analytiques, conditionnement final et mirage…).- Exécution de tests de qualification (équipements, Bâtiments et utilités et packaging).- Participation à la validation du process de synthèse de gel- Animation et participation aux séances d’analyse d’impact.- Gestion des change control et des actions de changement.- Approbation et revue des documents techniques DCS, FDS, URS…- Revue et approbation des SOPs et dossiers de lot.- Animation des réunions de gestion des écarts de validation, et participation à la résolution des écarts et investigations.- Participation aux investigations en tant que SME bâtiment et utilités.- Participation aux audits et inspection comme garant de conformité et de conduite du changement.- Communication des données et requis qualité aux différentes parties prenantes du projet.- Encadrement des contributeurs qualification validation et prestataires de service. - Proposition de pistes d’améliorations du process dans le cadre de la soumission MDR.

Chargé de qualification des équipements, bâtiments et utilités de la nouvelle unité de production pour le client LFB Arras- Revue des URS- Mener des études AMDEC- Rédaction de protocoles FAT, SAT, IQ, OQ, PQ- Exécution des protocoles FAT, SAT, IQ, OQ, PQ- Coordination et planification des activités de qualification et de validation- Coordination et relations fournisseurs- Gestion du planning des activités de qualification.

Qualification d'une nouvelle ligne de remplissage de seringues "aseptique" pour le client LEO PHARMA:- Mise à jour des URS et Requirement Traceability Matrix.- Rédaction, exécution des protocoles et rapports FAT.- Rédaction exécution des protocoles et rapports SAT.- Rédaction et exécution des protocoles, test et rapports IQ, OQ.- Gestion des déviations.- Gestion de la charge qualification en collaboration avec le chef de projet- Vérification et approbation des documents techniques (FDS, SDS, HDS…)- Définition des paramètres procès et des instruments critiques de contrôle : Vérification de la conformité métrologique des instruments liées aux équipements de production.

- Décommissioning des équipements et systèmes d’utilités propres- Transfer des équipements- Rédiger, exécuter et approuver les tests et les rapports de commissioning- Planification, gestion et suivi des opérations d’installation et de métrologie- Rédiger, exécuter et approuver les tests de qualification des équipements et systèmes- Rédiger, exécuter et approuver les tests de qualification des nouveaux locaux- Rédiger, exécuter et approuver les tests de qualification des utilités- Participer aux réunions d’investigations, gestion des CAPA, déviations, OOS et les investigations

- Effectuer les analyses des métaux précieux (détection, taux, pureté...)- Réalisation les tests d’analyses par absorption atomique- Validation et validation de méthodes d'analyses- Enregistrement et validation les résultats des tests sur LimS

 Assister le directeur des recherches dans l’encadrement des étudiants et stagiaires  Aider à rédiger des rapports scientifiques  Gérer les commandes et de l’entreposage des produits  Planifier et exécuter les expériences en liens avec les ribonucléoprotéines Développer et mettre au point des techniques d’analyses  Réaliser des mutations aléatoires et ciblés par PCR  Purifier l’ADN génomique et plasimidique Réaliser des clonages moléculaires  Transfecter les cellules mammifères et transformation des levures et bactéries. Utiliser les outils d’alignement et de prédiction bioinformatiques Mener des cultures, bactérie, levures, cellules primaires et immortalisés  Exprimer et purifier les protéines dans les cellules mammifères, bactéries et levures  Purifier les protéines et les ribonucléoprotéines par des techniques de chromatographie et des couplages d’anticorps  Analyser les interactions de différentes molécules (protéines, ADN, ARN)  Réaliser des marquages chauds et froids, et des transferts de types Northern, Western et Southern Travailler dans des conditions RNase free  Préparer et analyser des échantillons de microscopie à fluorescence, cytométrie en flux…  Cours BIO1015 Notions de l'univers vivant enseignées au secondaire  Cours BIO6031 Méthodologie biochimique  Cours BIO0300 Biologie générale  Cours BIA3020 Méthodologie biochimique  Cours BIO8921 Manipulation génétiques

 Utiliser un système de criblage génétique pour l’identification de mutants létaux de Dbp4  Modifier des gènes par l’insertion de séquences spécifiques  Amplifier des cassettes génétiques (promoteurs, marqueurs de sélection…)  Étudier les zones d’interactions moléculaires (NLS, Coiled-coil, DUF…)  Réaliser des co-immunoprécipitations Préparer des sondes radioactives et a fluorescence…