Implementación, actualización y gestión del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) garantizando el cumplimiento de normativas GMP y regulaciones internacionales para productos biotecnológicos basados en tecnología de RNA y terapias avanzadas.Capacitación del personal en Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), gestión de calidad y análisis de riesgos, fomentando una cultura organizacional orientada a la excelencia en la industria farmacéutica.Detección y resolución de desvíos, implementación de planes CAPA, gestión de cambios y análisis de riesgos, asegurando la calidad, seguridad y eficacia de productos biológicos y farmacéuticos innovadores.Colaboración estratégica con equipos de I+D, Transferencia Tecnológica y Control de Calidad para el desarrollo de soluciones disruptivas en biotecnología cumpliendo con estándares EMA, FDA y normativas locales.Diseño y ejecución de estrategias para la optimización de procesos GxP, validación de técnicas analíticas y escalado productivo, integrando eficiencia operativa y trazabilidad documental en el desarrollo farmacéutico.Liderazgo en la política de calidad corporativa, asegurando su alineación con los objetivos estratégicos de la industria farmacéutica y fortaleciendo la competitividad de productos biotecnológicos en mercados regulados.

Implementación, actualización y gestión del SGC. Capacitación del personal. Aplicación de políticas de calidad. Interpretación e implementación de Buenas Practicas de Manufactura para asegurar la calidad de los productos, procesos documentos e imagen corporativa. Detección y manejo de desvíos de calidad, CAPA. Gestión y análisis de riesgo. Coordinación de actividades I+D. Interpretacion de normativas y reglamentaciones. Interacción con Dirección técnica para asegurar la seguridad y eficacia de los productos liberados al mercado así como de la correcta implementación de las buenas prácticas de manufactura durante todo el ciclo productivo. Accionar estrategias para la mejora continua de los procesos GxP. Generar el espacio para el mantenimiento y conducción de la política de calidad corporativa._______________________________________________________________________________________________________________Implementation, update and management of the QMS. Staff training. Interpretation and implementation of GxP to ensure the quality of products, processes and documents. Detection and management of quality deviations, CAPA. Quality Risk Management. Coordination of R&D activities. Interpretation of policies and regulations. Ensure the safety and efficacy of marketed products. Ensure implementation of good manufacturing practices throughout the entire production cycle. Be a key player in the implementation of strategies for the continuous improvement of GxP processes. Generate the scene for the maintenance and conduct of the company quality policy.

Managed, triggered, processed and conducted follow-up of Individual Safety Case Reports. Ensured compliance with global and local procedures. Submitted safety reports to the Health Authority. Administered and used databases and registries. GxP.Ensured initiatives meet the organization goals and the shared area objectives.

Provided support to design PCR protocols. PCR assays. Molecular and Genomics analysis.

Laboratorio de Terapia Molecular y CelularResearch topics: Oncology, virotherapy, gene therapy, gene engineering, molecular biology, cell biology, stem cells, innovative treatments, gynaecological cancers, biological medical products.General responsibilities: Experiment design and execution. Scientific data communication and discussion. Undertook initiatives in order to achieve research goals. Teamwork.Handling of laboratory instruments. Provided support to the procurement department and other administrative areas.Research goals achievements: Two relevant scientific publications, two oral symposium communications and five poster symposium presentations.

Management of research laboratory use schedules for academic purposes.Handling and maintenance of laboratory instruments.

Research topics: Primary mammalian cell culture, Scaffolds, Biocompatibility and citotoxicity studies, Tissue engineering. Experiment design and execution. Scientific data communication and discussion. Undertook initiatives in order to achieve research goals. Teamwork.Handling of laboratory instruments. Provided support to the procurement department and other administrative areas.Research goals achievements: one relevant scientific publications and two poster symposium presentations.