Implantando e desenvolvendo Qualificação de Processos / Validação de Produtos e Equipamentos (Installation Qualification-IQ, Operational Qualification-OQ e Performance Qualification-PQ) em atendimento aos Órgãos Regulatórios FDA, ANVISA e CEMark; Gerenciamento do Master Plan de IQ/OQ/PQ para as Unidades Fabris; Atendimento e Aplicação das Auditorias internas e externas; Aplicação de IPA – In Plant Acceptance para equipamentos legacy’s e transferidos; Elaboração e Aplicação de Procedimentos Operacionais Padrão (POP’s / SOP’s) para Validação de Equipamentos. Controle de Mudanças (CM’s/ME’s); Validação Legacy; Gerenciamento, Controle e Finalização dos Planos de Ação para Equipamentos e Processos; Controle de Registros da Qualidade; Gestão de Competências. Interface com os Departamentos de Segurança e Assuntos Ambientais, Qualidade, Manufatura, Pesquisa e Desenvolvimento.

Validação de equipamentos