André Luís Dias, Mba, Me., Phd. Email and Phone Number
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Farmacêutico Industrial (UFMG), pós-graduado em Gestão da Qualidade e Auditoria de Processos Industriais Farmacêuticos e Gestão de Negócios (MBA), atuo desde 2007 em atividades de Gestão na Qualidade em indústrias farmacêuticas de grande porte. Sólida experiência em Boas Práticas de Fabricação (Medicamentos – Estéreis e Não Estéreis / Cosméticos) e também: Validação, Qualificação, Desvios e CAPA, Auditorias (Internas, Externas, Regulatórias – BPF / BPDA e FAT Internacionais), Treinamentos, ISO 9001 e Ferramentas da Qualidade. Participação em Projetos de Plantas de Produtos Biotecnológicos e Antibióticos. Recentemente iniciei atividades de Gestão da Qualidade também nos laboratórios Físico-Químico e Microbiológico, incluindo materiais, insumos, intermediários, acabados e outros com um frente de gestão superior a 140 colaboradores.Tenho desenvolvido projetos de pesquisa em Sistemas de Qualidade com as diretrizes Quality by Design - QbD (ICH Q8), Quality Risk Management (QRM) - ICH Q9, Pharmaceutical Quality Systems- ICH Q10 e Nanotecnologia (Mestrado e Doutorado - UNESP). Idealizador do Projeto Co3 Farma: um hub de Conexão, Cocriação e Compartilhamento de conhecimento e Resultados entre Profissionais Industrial-Farma.
Laboratório Cristália
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Gerente Da Qualidade | Gq And Cq | Qa And Qc | Quality Mananger | Quality Assurance And Control ManagerLaboratório CristáliaState Of São Paulo, Brazil -
Gerente Da Qualidade | Gq & Cq | Qa & Qc | Quality Mananger | Quality Assurance And Control ManagerLaboratório Cristália Jun 2023 - PresentItapira, São Paulo, BrasilResponsável pelo Sistema da Qualidade: Controle de Qualidade e Garantia da Qualidade na Unidade Farmacêutica com fabricação de Produtos Estéreis (Líquidos, Semissólidos, Liofilizados e outros), Não Estéreis (Sólidos, Líquidos e outros) com respectivas embalagens, além de Suplementos Farmacêuticos, Cosméticos e outros.Gerencia atividades de Garantia da Qualidade: Operações da Qualidade, Liberação de Produtos, Reclamações e Desvios, Validações (Limpeza e Processos), Qualificações (Sistemas, Equipamentos, Utilidades, Transporte), Documentação Técnica, Treinamentos, Auditorias Nacionais, Internacionais.Gerencia atividades de Controle de Qualidade: amostragens, Controle de Qualidade Microbiológico, Controle de Qualidade Físico-Químico, Materiais de Embalagens, Matérias Primas, Produtos Intermediários e Produtos Acabados.Responsável por significativa reestruturação com resultados muito positivos para o negócio e sistemática da qualidade. -
Gerente De Garantia Da Qualidade - Quality Assurance ManagerLaboratório Cristália Nov 2022 - Jul 2023 -
Coordenador De Garantia Da QualidadeCristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda Jun 2017 - Dec 2022Itapira E Região, BrasilCoordenador de Garantia da Qualidade. Coordena atividades de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos - Sólidos, Líquidos, Semissólidos, Inalatórios, Injetáveis e Liofilizados - incluindo as rotinas de Melhoria Contínua - Auditorias, Treinamentos, Documentação Técnica e Qualificações - Infraestrutura, Equipamentos e Sistemas. Otimização de rotinas e atendimento de indicadores. -
FundadorCo3 Farma Jan 2021 - PresentCampinas E RegiãoCo3 Farma é uma Rede que visa Integrar, Capacitar e Valorizar os profissionais que atuam ou desejam ingressar no Mercado Industrial Farmacêutico através da Conexão, Cocriação e Compartilhamento de Experiências e Resultados dos profissionais.Aqui valorizamos: O Ser Humano, A Colaboração e A Ciência com Simplicidade.O que me moveu a fundar a Co3 Farma?“Sou um apaixonado pelos aspectos técnicos da Indústria Farmacêutica e acredito, verdadeiramente, que com profissionais altamente capacitados e atualizados, conseguiremos atingir a excelência. Estou desde 2007 neste mercado, tenho uma ampla rede de contatos e amo cocriar e compartilhar conhecimento. Assim, foi criado esse ambiente para Conectar, Cocriar e Compartilhar Experiências e Resultados, formado por e para profissionais que almejam altíssimo desempenho no meio Farma. Eis meu propósito.” -
TeacherFaculdades Integradas Maria Imaculada Jun 2010 - Jan 2021Campinas E Região, BrasilAtuo como docente do curso Farmácia (Graduação) com as disciplinas: - Controle e Garantia da Qualidade;- Operações Unitárias e Tecnologia Farmacêutica;- Administração Farmacêutica. Orientação de TCC nas temáticas: Qualidade, Legislações, Sistemas de Água e Monitoramento Ambiental na Indústria Farmacêutica.Em Nível de Pós-Graduação aulas periódicas nas Temáticas:- Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, Cosméticos e Produtos para a Saúde;- Documentação Técnica;- Análise de Risco;- Qualificação de Equipamentos;- Sistemas de Gestão da Qualidade - ICH Q8 (QbD); Q9 (Gestão de Risco) e Q10.
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Supervisor De Garantia Da Qualidade (Sistema Da Qualidade)Germed Pharma: Grupo Nc May 2014 - May 2017Jaguariúna - SpExperiência na Gestão da Equipe de Garantia da Qualidade liderando atividades:- Definição de fluxos, mapeamento de processos, definição e acompanhamento de indicadores (KPI). Reuniões periódicas com a equipe. Preparação de relatórios periódicos para gestores e diretoria. Manutenção de um ambiente colaborativo, focado e preparado para projetos de Projetos de Melhoria.- Responsável pelo Sistema Integrado de Gestão da Qualidade de uma das Unidades Produtivas do grupo – Planta de Fabricação de Produtos Sólidos / Antibióticos e Planta de Fabricação de Cosméticos.- Experiência na Gestão de Pessoas: responsável pela avaliação de desempenho dos colaboradores, feedback's periódicos e processos seletivos. Responsável pela condução da equipe na unidade reportando à Gerência localizada em outra unidade.- Responsável pela condução da equipe nas atividades de BPF: elaboração e revisão de procedimentos, liberação de documentação técnica de produtos, treinamentos, Não Conformidades (Internas, Clientes, Notificações).- Experiência em Auditorias: realização de Auditorias Internas e responsável pela condução de Auditorias Regulatórias (BPF / Autorização de Funcionamento), Terceiros (Parceiros e Clientes) e ISO 9001:2008.- Responsável pela definição de diretrizes (PMV) e condução da equipe nas atividades de Qualificação e Validação: Qualificação de Equipamentos (Projeto/FAT/QI/QO/QP) e Periódicos (Qualificação Térmica e Certificação de Área), Validação de Processo, Revisão Periódica de Produtos, Validação de Limpeza, Sistema de Água e Ar Comprimido.- Responsável pela definição de um Programa de Qualificação de Itens de Segurança dos Processos (Câmaras de Inspeção, Balanças Check Weight e outros).- Interface com Setores: Produção, Controle de Qualidade, PCP, Regulatórios, Desenvolvimento Analítico e Farmacêutico e outras Garantias da Qualidade do Grupo. -
Quality Assurance AnalistCristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda Feb 2008 - May 2014Campinas E Região, BrasilPrincipais atividades desenvolvidas:- Responsável pela Gestão do Sistema de Não Conformidades e Treinamentos. Reestruturação da atividade com foco na melhoria de indicadores relacionados. Cadastro e revisão de investigações de Não Conformidades Internas, SAC e Notificações Regulatórias;- Sistema de Controle de Mudanças - melhoria da ferramenta, criação de indicadores, preparação de campanhas internas e suporte industrial do Departamento de Assuntos Regulatórios;- Responsável pela Qualificação de Equipamentos (FAT/QI/QO/QP) e Periódicos (Qualificação Térmica e Certificação de Área) em Controle de Qualidade e Produção (Sólidos Orais). Experiência Internacional para avaliação de equipamentos;- Programa de auditorias: realização de Auditorias Internas e Externas (Qualificação de Fornecedores) e suporte em Auditorias Regulatórias (BPF / Registro) e Terceiros (Parceiros e Clientes);- Célula da Qualidade nos Departamentos de Biotecnologia, Controle de Qualidade, Desenvolvimento Analítico, SAC e Farmacovigilância acompanhando a implementação de rotinas e auditorias internas regulares.- Suportes: articulador da equipe multidisciplinar do Programa de Monitoramento Ambiental de Áreas Classificadas e Controladas, membro titular da Comissão Interna de Biossegurança, elaboração de relatórios para supervisores e gerência com indicadores e suporte nas atividades de estagiários e analistas.- Outras atividades de rotina: Revisão Periódica de Produtos, elaboração do BSPO, elaboração e revisão de procedimentos, conferência e liberação de documentação técnica de produtos. -
Estagiário De Garantia Da QualidadeFundação Ezequiel Dias Feb 2007 - Dec 2007Belo Horizonte E Região, BrasilPrincipais atividades desenvolvidas:- Acompanhamento de auditorias em Boas Práticas de Fabricação, Boas Práticas de Laboratório e Programa 5S.- Elaboração de Programas de Treinamentos baseando nas diretrizes da NBR ISO 10.015 – Diretrizes para Treinamentos. - Colaboração na sistemática de revisão e oficialização de procedimentos e técnicas de fabricação.- Participação na implantação do Programa de Gerenciamento de Documentos ISODOC.
André Luís Dias, Mba, Me., Phd. Skills
André Luís Dias, Mba, Me., Phd. Education Details
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Ciências Farmacêuticas: Pesquisa E Desenvolvimento De Medicamentos -
Ciências Farmacêuticas: Pesquisa E Desenvolvimento De Medicamentos -
Gestão Estratégica De Negócios -
Instituto De Gestão Tecnológica Farmacêutica - IgtfFarmácia, Ciências Farmacêuticas E Gestão Farmacêutica -
Farmácia -
Escola Estadual Francisco Campos
Frequently Asked Questions about André Luís Dias, Mba, Me., Phd.
What company does André Luís Dias, Mba, Me., Phd. work for?
André Luís Dias, Mba, Me., Phd. works for Laboratório Cristália
What is André Luís Dias, Mba, Me., Phd.'s role at the current company?
André Luís Dias, Mba, Me., Phd.'s current role is Gerente da Qualidade | GQ and CQ | QA and QC | Quality Mananger | Quality Assurance and Control Manager.
What is André Luís Dias, Mba, Me., Phd.'s email address?
André Luís Dias, Mba, Me., Phd.'s email address is an****@****.com.br
What is André Luís Dias, Mba, Me., Phd.'s direct phone number?
André Luís Dias, Mba, Me., Phd.'s direct phone number is +55199824*****
What schools did André Luís Dias, Mba, Me., Phd. attend?
André Luís Dias, Mba, Me., Phd. attended Universidade Estadual Paulista Júlio De Mesquita Filho, Unesp - Universidade Estadual Paulista, Centro Universitário Anhangüera, Instituto De Gestão Tecnológica Farmacêutica - Igtf, Universidade Federal De Minas Gerais, Escola Estadual Francisco Campos.
What skills is André Luís Dias, Mba, Me., Phd. known for?
André Luís Dias, Mba, Me., Phd. has skills like Gmp, Garantia De Qualidade, Pop, 5s, Sistema De Qualidade, Microsoft Office, Controle De Qualidade, Pharmaceutical Industry, Iso, Sistemas Operacionais, Validation, Quality Assurance.
Who are André Luís Dias, Mba, Me., Phd.'s colleagues?
André Luís Dias, Mba, Me., Phd.'s colleagues are Jonatas Souza, Wesley Gabriel Ambrosini, Gilson Junior, Mirian Morais, Gabriel Sampaio, Lucas De Castro, Jéssica Rodrigues Da Cunha.
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