Andrea Perfetti Email and Phone Number

- Assicurare il raggiungimento dei piani di produzione del proprio reparto nel rispetto delle norme GMP, delle SOP, degli standard di qualità aziendali e dei vincoli di budget assegnati;- Collaborare con la funzione Business nella fase di recepimento dei processi produttivi del cliente al fine di assicurare una corretta quantificazione dei costi relativi ai nuovi contratti in acquisizione, e con lo Sviluppo Formulativo nelle fasi di messa a punto e scale up dei processi;- Assicurare il miglioramento continuo della struttura di produzione dipendente ,attraverso la proposta di azioni di miglioramento relative ai layout di reparto in relazione alla flessibilità dell'impianto,adeguamento delle cGMP e ottimizzazione dei costi;- Assicurare, anche attraverso il coinvolgimento delle figure intermedie di Capoturno\Caposquadra,il coordinamento e il controllo del reparto assegnato, garantendone inoltre l'adeguata preparazione tecnica e il rispetto delle politiche EHS e delle procedure aziendali;- Supportare le funzioni Technical Service\Qualification e Calibration nella manutenzione e qualifica degli impianti produttivi assicurando la messa a disposizione dell'impianto nei tempi concordati, e verificare l'esercizio degli stessi nel rispetto delle procedure;- Collaborare con la funzione Quality per il monitoraggio e chiusura CAPA ed eventuali problemi rilevati nel processo produttivo;- Esperienza di gestione con software CFR 21 part 11 e sistema di supervisione SCADA;

-Programmazione della produzione, ottimizzazione dei processi, organizzazione e gestione delle attività di reparto e definizione in team dei processi produttivi. -Pianificazione e definizione del processo produttivo più idoneo, gestione del personale di produzione qualificato (8-10 persone) e gestione delle non conformità. - Gestione dei Batch record e continuo aggiornamento dei contenuti formativi per il personale tecnico di reparto, con riferimento alle procedure operative di produzione, necessarie al rispetto degli standard di qualità (norme GMP, SOP , manuale di qualità aziendale, MBR) e di sicurezza (HSE). - Assicurare la redazione e il continuo aggiornamento delle SOP e delle procedure operative riguardanti il reparto di competenza, attraverso la periodica verifica delle necessità di aggiornamento, in conformità con i requisiti di GMP vigenti e suggerimenti enti regolatori- Assicurare il corretto svolgimento delle attività inerenti il campionamento chimico e microbiologico, e la compilazione della relativa documentazione, secondo quanto previsto dalle SOP vigenti- Collaborazione in team con gli altri dipartimenti dell'azienda quali Controllo qualità, Validazioni, Tecnology Transfer, Servizi Tecnici, IT, Magazzini, etc.. - Svolgere ispezioni enti regolatori, clienti e autoispezioni nel reparto di competenza

- eseguire direttamente fasi produttive, utilizzando le procedure aziendali e registrando i dati richiesti nei Batch di processo, nel rispetto delle cGMP;- eseguire direttamente operazioni in sala preparazione, come assemblaggio linea, lavaggi e decontaminazione tank, sterilizzazione e assemblaggio linea di campionamento Nova septum; - collaborare al monitoraggio delle utilities, del ciclo produttivo e revisione Batch Record;- effettuare le attività di lavaggio e sanitizzazione di attrezzature e pulizia dell'ambiente;- eseguire attività di monitoraggio ambientale;- collaborare con Manutenzione e Calibrazione durante gli interventi nell'area di propria competenza;- attuare le misure in materia di sicurezza e igiene ambientale nella propria area di competenza, facendo corretto uso dei dispositivi di sicurezza individuali e segnalare al proprio superiore ogni rischio imprevisto per assumere le azioni opportune;

- Ottima conoscenza dei sistemi di analisi HPLC, Spettrometria UV-VIs e Spettrometria IR conseguita durante il mio lavoro di tesi sperimentale;- Conoscenza avanzata dei metodi di dosaggio e quantificazione delle proteine e nella determinazione delle cinetiche enzimatiche conseguite durante il lavoro di tesi sperimentale;-Competenze avanzate nell'utilizzo di varie tecniche di polimerizzazione e di veicolamento di farmaci attraverso l'utilizzo di sostanze sia di origine sintetiche che naturale;-Conoscenza ottima delle metodiche di riconoscimento e quantificazione di un farmaco incognito;

-Conoscenza dei principali strumenti in farmacia;-Gestione entrata e uscita dei farmaci;-Servizio da banco e sistemazione in scaffali;-Misurazione dei livelli ematici di glucosio e della pressione arteriosa;