Andreas Burkhard Email and Phone Number

Clinical Supply Operations seit 2013Herstellung von parenteralen Klinischen Prüfmustern in Edelstahl und Single Use Disposable Systemen.Scale up und Weiterentwicklung der Single Use Disposables Systeme.Verantwortlich für visual Inspection und Qualifizierung der MA mittels des Knapp Test.Erstellung des Prüfmittels für den Knapp Test.Formulation Development Liquids 2010 -2012Verantwortlich für die Etablierung eines Single Use Disposables System zur Herstellung Klinischer Prüfpräparate.Formulierungsentwicklung von Biologicals.Formulierungsentwicklung Liquids 2006 – 2010Weiterentwicklung von Herstellmethoden für parenterale Zubereitungen, Nanopartikel, Mikropartikel und Biologicals.Weiterentwicklung von Analysenmethoden für parenterale Zubereitungen, Nanopartikel, Mikropartikel und Biologicals.Entwicklung und Analytische Untersuchungen von onkologischen Formulierungen. 2 maliger Auslandseinsatz in Berkeley USADrug Delivery Systeme 2000 – 2005Neu und Weiterentwicklung von Verfahren zur Herstellung von Mikropartikeln und Buccalen Applikationen. Biologics als spezifische Ultraschallkontrastmittel:Arbeiten mit Biomolekülen z.B. die Kopplung von Antikörpern an Miccrobubbles und die Durchführung / Weiterentwicklung entsprechender Analysenmethoden ( z.B. FACS, Coulter Counter)Nanopartikel / Nanosuspensionen von Wirkstoffen hergestellt und analytisch untersucht. Transdermal Systeme – Patches 1994 – 1999Herstellung von Transdermalsystemen (Patches) und anderen Drug Delivery Systems. Herstellen von Prüfpräparaten für klinische Prüfungen und für Langzeitstabilitätsprüfungen. Größster Erfolg: Launch von einem Hormonhaltigem Pflaster in den Europäischen Markt.Dermatologie 1988 – 1994 Herstellen von topischen Arzneiformen (Fettsalben, Hydogele) auch unter GMP Bedingungen. Untersuchungen / Stabilitätsprüfungen zur physikalisch-chemischen Charakterisierung von Wirkstoffen und Zubereitungen unter Einbeziehung moderner Verfahren (z.B. HPLC, GC , DC)..

Langjährige Erfahrung in der Entwicklung von verschiedenen DarreichungsformenLangjährige Erfahrung in der Herstellung von Formulierungen für Präklinische und Klinische StudienSelbständige Erstellung von Versuchsplänen und deren BearbeitungZusammenstellen, protokollieren, grafische und inhaltliche Aufarbeitung von Ergebnissen (Reports)Spezialisiert in der „Single Use Technologie“ Erstellung von Risikoanalysen zu diesem Thema Spezialisiert in der optischen Kontrolle von Parenteralia / Erstellung des Knapp Testes

Aufgabengebiet waren Untersuchungen an Hilstoffen, Bulkwaren und Fertigwaren.Musterzug von GIDs.Vertretungsweise die Prüfungen auf Sterilität.Erstellung von Unterlagen zur Nachzulassung von Marktpräparaten.