Antonella Dibiase Email and Phone Number

Ricoprendo il ruolo di Validation Expert, mi occupo della convalida dei processi produttivi e della convalida di strumenti e impianti (IQ, OQ, PQ), della qualifica delle clean room, della convalida dei software e della stesura dei protocolli e report di convalida, delle SOP e del VMP.Collaboro con il Process Engineer Manager per la stesura delle URS di nuove apparecchiature e strutture per il miglioramento continuo dell'azienda; gestisco i progetti di mia competenza assicurandone la compliance con i criteri aziendali; eseguo la raccolta dei dati per l’elaborazione degli OEE per il miglioramento delle macchine; redigo le POS in accordo con le GMP.La mia inoltre è una figura trasversale in quanto collaboro con:• il Buyer di stabilimento per la scelta e approvazione di fornitori esterni per il Servizio Convalide (qualifica di materiali, validazione camere bianche, scelta di strumentazione ecc.);• con il Quality Assurance Manager per l'analisi dei reclami e l'implementazione delle eventuali azioni correttive (CAPA), per la stesura e la gestione delle deviazioni e delle richieste di cambio (CO) di pertinenza del servizio convalide;• con la produzione, la manutenzione e il planner di stabilimento per l'organizzazione e la pianificazione delle attività di convalida.