Responsable de Dirección Tecnica en Instituto de Medicina Regenerativa Tisular. Fabricación de medicamentos biológicos esteriles.

- Director Técnico suplente.- Revisión de batch record de lotes de producto terminado para su liberación al mercado.- Liberación de lotes al mercado

- Planificación, gestión y supervisión del trabajo diario del Departamento. - Control de metrics para asegurar su cumplimiento. - Responsable de Investigaciones, CAPA y controles de cambios del Departamento. - Cualificación/validación de nuevos proveedores. - Soporte y colaboración con el resto de departamentos/áreas.- Supervisión y elaboración de documentación QC labs. - Supervisión de recualificacion del sistema de Utilities de la planta. - Colaboración en Auditorías. - Back up del mánager del Departamento, ejerciendo sus funciones cuando se requiere.

- Responsable de control de calidad en línea de producción de líquidos: - Responsable de planificación de análisis de materias primas, packaging, producto terminado y estabilidades; asegurando la calidad del producto terminado y materiales empleados en su fabricación así como el cumplimiento de lead time establecidos para sus análisis y liberación. - Responsable de monitorización del sistema de Utilities en planta de fabricación:Gestión de monitorización de sistema de Utilities así como elaboración de informes anuales para análisis de resultados obtenidos, desviaciones y tendencias de sistemas de Utilities de planta de fabricación. - Monitorización ambiental. - Nitrógeno. - Aire comprimido. - Vapor limpio. - Agua purificada.- Responsable de sistema de calibraciones de los equipos del Departamento de Control de Calidad: - Gestión con proveedores para la calibración externa de equipos de laboratorio asegurando el cumplimiento de Plan Anual de Calibraciones. - Gestión, planificación y elaboración de calibraciones internas de equipos de laboratorio asegurando cumplimiento de Plan Anual de Calibraciones. - Responsable de elaboración y modificación de Plan Anual de Calibraciones de departamento de Control de Calidad. - Otras funciones: - Elaboración y modificacion de SOPs. - Elaboración y modificacion de guías analíticas de materias primas, packaging y producto terminado. - Elaboración de protocolos de estabilidad. - Elaboración de informes anuales. - Elaboración y documentación de Investigaciones, desviaciones, CAPAS, Controles de Cambio y análisis de riesgo. - Persona de soporte a la introducción de nuevos productos (NPI). - Auditor interno realizando auditorías internas anuales planificadas por el departamento de QA a distintos departamentos. - Backup en funciones del mánager de Control de Calidad por ausencia.

Técnico de Control de Calidad, responsable de raw materials y packaging.- Análisis fisicoquímicos.- Potenciometria.-Cromatografía de gases.-Cromatografía líquida de alta eficacia (HPLC/UPLC)-Gestión de documentacion GMP.-Producto terminado.-Packaging.-Empower.- Gestión de estándares primarios y secundarios.- Cualificación de proveedores.- Validación de materias primas.- Elaboración de guías analíticas y actualización E.P.-Análisis de riesgo.-Controles de cambio.- Investigaciones.- Muestreos microbiológicos.- New Product Introduction.-CAPA.-No conformidades con proveedores.