• Asesoría Internacional para productos alimenticios en general/suplementos nutricionales, a Compañías brasileñas • Asesoría regulatoria y Sometimiento de medicamentos en: Guatemala (Dirección General de regulación, vigilancia y control de la salud) Colombia (INVIMA)/ El Salvador (Dirección Nacional de Medicamentos). Ecuador(ARCSA)• Asesoría internacional en trasferencia de productos (Medicamentos y OTC)• Asesoría para Buenas prácticas de… Show more • Asesoría Internacional para productos alimenticios en general/suplementos nutricionales, a Compañías brasileñas • Asesoría regulatoria y Sometimiento de medicamentos en: Guatemala (Dirección General de regulación, vigilancia y control de la salud) Colombia (INVIMA)/ El Salvador (Dirección Nacional de Medicamentos). Ecuador(ARCSA)• Asesoría internacional en trasferencia de productos (Medicamentos y OTC)• Asesoría para Buenas prácticas de Almacenamiento/distribución y transporte • Coordinador en proyecto de procedimientos clínicos para ensayos clínicos de vacuna a nivel internacional en Chile/ Perú. • Asesor en Fijación de precios para IRISGLOBAL y para empresas privadas radicadas en Ecuador Show less

• Asesoría y coordinador de validación de cadena de frio para productos bilógicos de la empresa Hugh Source (International) Limited hacia Ecuador.• Asesoría productos Dispositivos médicos, preparaciones de dossier y sometimiento de productos Cosméticos de empresas como MD Skin Solution Luxemburg • Capacitador y asesoría técnica para compañías como Roemmers, Medicamenta en Normativas de medicamentos Biológico. Asesoría técnica en trámites de registro sanitario para medicamentos… Show more • Asesoría y coordinador de validación de cadena de frio para productos bilógicos de la empresa Hugh Source (International) Limited hacia Ecuador.• Asesoría productos Dispositivos médicos, preparaciones de dossier y sometimiento de productos Cosméticos de empresas como MD Skin Solution Luxemburg • Capacitador y asesoría técnica para compañías como Roemmers, Medicamenta en Normativas de medicamentos Biológico. Asesoría técnica en trámites de registro sanitario para medicamentos, medicamentos biológicos, medicamentos homeopáticos, productos naturales de uso medicinal, dispositivos médicos y productos cosméticos.Revisión de dossiers y/o documentación técnica de medicamentos para garantizar que los mismos cumplan con las especificaciones requeridasResponsable de las tareas de Farmacovigilancia, como punto de contacto con la autoridad reguladora. Registro y envío de Acontecimientos Adversos de los medicamentos en investigación. Show less

Realizar el análisis de la documentación técnica química de medicamentos biológicos.Procesar solicitudes y documentos técnicos químicos de medicamentos biológicos y adjuntos.Preparar la información en el sistema para emitir informes técnicos de la evaluación técnica y química de medicamentos biológicos.Ingresar al sistema las observaciones necesarias en caso de haberse encontrado que la solicitud se encuentra incorrecta y/o que los documentos adjuntos no estén completos y correctos… Show more Realizar el análisis de la documentación técnica química de medicamentos biológicos.Procesar solicitudes y documentos técnicos químicos de medicamentos biológicos y adjuntos.Preparar la información en el sistema para emitir informes técnicos de la evaluación técnica y química de medicamentos biológicos.Ingresar al sistema las observaciones necesarias en caso de haberse encontrado que la solicitud se encuentra incorrecta y/o que los documentos adjuntos no estén completos y correctos y las almacenas en el mismo.Preparar información a la Dirección Técnica de Perfil de Riesgos para alimentar bases de datos para la planificación del control posregistro. Show less

• Coordinar el proceso para la presentación a las autoridades regulatorias de los países de los dossiers y/o documentación para garantizar que los mismos cumplan con las especificaciones requeridas y sean entregados oportunamente, ya sea directamente o través de las registradoras en cada país.• Participar y coordinar con el Departamento Médico, la revisión de Dossier Farmacéuticos para productos nuevos para asegurar que la información presentada sea la requerida.• Brindar información… Show more • Coordinar el proceso para la presentación a las autoridades regulatorias de los países de los dossiers y/o documentación para garantizar que los mismos cumplan con las especificaciones requeridas y sean entregados oportunamente, ya sea directamente o través de las registradoras en cada país.• Participar y coordinar con el Departamento Médico, la revisión de Dossier Farmacéuticos para productos nuevos para asegurar que la información presentada sea la requerida.• Brindar información regulatoria (leyes, cambios regulatorios locales, otros) a los interesados dentro de la compañía para garantizar el desarrollo de las actividades de la empresa (licitaciones, nuevos productos, material promocional).• Participar en el desarrollo de artes en coordinación con países fuera de la zona para lograr una armonización.• Dar apoyo en la aprobación del material promocional para agilizar el proceso y cumplir con los requerimientos internos.• Dar apoyo en la preparación de la documentación que debe ser presentada para las Licitaciones Públicas.• Elaborar Reportes Mensuales para la Gerencia de Asuntos Regulatorios. • Actualizar la Base de Datos en uso para mantener información confiable a las consultas de los usuarios.• Notificar las aprobaciones regulatorias a los diferentes departamentos involucrados.• Programar visitas a los diferentes países de la zona coordinadas por la oficina regional de Panamá, para establecer contacto personalizado con las diferentes autoridades y registradoras locales y evaluar temas de interés con cada uno.• Coordinar las actividades de Farmacovigilancia dentro del país Show less