Administrar los recursos humanos y materiales de las Unidades Analíticas de Bioequivalencia y Perfiles de Disolución, garantizando el apego a la normatividad, el Sistema de Calidad, las Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas Clínicas y de Documentación así los requisitos de los patrocinadores.Algunas de mis responsabilidades son:*Elaboración y revisión de Procedimientos Normalizados de Operación y sus formatos.*Análisis de factibilidad y soporte técnico para la realización de pruebas y análisis, procesamiento de datos, interpretación, documentación e informe de resultados de los proyectos a desarrollar.*Planeación estratégica, verificación y reporte de las actividades realizadas por el personal para el cumplimiento, en tiempo y forma, de los objetivos planteados.*Verificación y autorización del proceso de Desarrollo y Validación de Métodos Analíticos.*Revisión y autorización de Protocolos de Validación, Reportes de Desarrollo, Métodos Analíticos, Informes de Análisis e Informes Finales.*Verificación del manejo y control de estándares de referencia, columnas cromatográficas, documentación, etc.*Análisis estadístico de los estudios de Biodisponibilidad/Bioequivalencia.*Elaboración de Informe de Análisis Estadístico para estudios de Biodisponibilidad/Bioequivalencia.

*Atracción de nuevos clientes.*Canal de comunicación, contacto, servicio y atención a clientes.*Asignación de códigos y control de proyectos.*Planeación, control y seguimiento de proyectos.*Recepción, manejo y control de medicamentos, estándares de referencia, columnas cromatográficas, documentación, etc.*Seguimiento durante el desarrollo y validación de métodos analíticos.*Monitoreo clínico.*Elaboración de Infores de monitoreo clínico.*Análisis estadístico para estudios de Biodisponibilidad/Bioequivalencia.*Elaboración de Informe de Análisis Estadístico para estudios de Biodisponibilidad/Bioequivalencia.*Manejo de software para análisis Farmacocinético, farmacodinámico y no compartimental WinNonlin 5.2.1.*Elaboración y capacitación en Procedimientos Normalizados de Operación y formatos.*Manejo de: *NOM-177-SSA1-vigente. *NOM-059-SSA1-vigente. *NOM-073-SSA1-vigente. *NOM-164-SSA1-vigente. *NOM-004-SSA3-vigente. *NOM-220-SSA1-vigente.*Manejo y apego a Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL/GCP), Buenas Prácticas Clínicas (BPC/GCP) y Buenas Prácticas de Documentación (BPD/GDP).

*Asignación de códigos y control de proyectos.*Seguimiento de proyectos.*Recepción, manejo y control de medicamentos y estándares.*Verificación y control de Calidad/Proceso durante el desarrollo y validación de métodos analíticos.*Monitoreo clínico.*Elaboración de Infores de monitoreo clínico.*Verificación y control de Calidad/Proceso durante la recepción de muestras biológicas.*Verificación y control de Calidad/Proceso durante el análisis de muestras biológicas.*Verificación de reportes de desarrollo, protocolos y reportes de validación.*Verificación de datos crudos.*Elaboración de Informes de Garantía de Calidad.*Elaboración de Informe Final de Estudio.*Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación y formatos.*Capacitación sobre Procedimientos Normalizados de Operación y formatos al personal.

*Busqueda e investigación de fuentes bibliográficas.*Desarrollo y Validación de Métodos Analíticos.*Recepción, manejo y análisis de muestras biológicas.*Manejo de LC/MS/MS y software Analyst 1.5.1.*Elaboración de Informes de Desarrollo y/o Validación de Métodos Analíticos.*Evaluación de estabilidades en condiciones de almacenamiento.*Preparación de soluciones stock y de trabajo.*Elaboración de Informes de Análisis de muestras.*Manejo de NOM-177-SSA1-vigente.*Manejo y apego a Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL/GCP), Buenas Prácticas Clínicas (BPC/GCP) y Buenas Prácticas de Documentación (BPD/GDP).

*Practicante en las diversas áreas que conforman la Unidad Clínica del CIFBIOTEC.*Reclutamiento y selección de sujetos.*Asignación y aleatorización de voluntarios en estudios clínicos.*Seguimiento médico.*Monitoreo clínico.*Verificación de toma y manejo de muestras biológicas.*Recepción, manejo y control de medicamentos en la farmacia de investigación clínica.*Manejo de IVRS e IWRS (sistemas de respuesta de voz y web para el manejo de medicamento).* etc.