-Logistics registration process, import and distribution of health supplies (medicines and medical devices) and; products and services (cosmetics and food supplements) in COFEPRIS- Arming and Review of registration files for: Registration of new products (Nacional and foreign manufacturing); Modifications to the registration conditions (technical and administrative), extension of the Sanitary Registration of Medicines and Medical Devices. -Review of DMF's -Review and evaluation of… Show more -Logistics registration process, import and distribution of health supplies (medicines and medical devices) and; products and services (cosmetics and food supplements) in COFEPRIS- Arming and Review of registration files for: Registration of new products (Nacional and foreign manufacturing); Modifications to the registration conditions (technical and administrative), extension of the Sanitary Registration of Medicines and Medical Devices. -Review of DMF's -Review and evaluation of legal documentation according to current regulatory requirements (GMP's, CLV's, CPP's) Knowledge in proceedings before COFEPRIS Product classification inquiries Requests for Import Permits, Maquila, Free Sale Certificates, Advertising Permits - Advice on health regulation in the health sector. -Management of procedures before COFEPRIS -Training to the pharmaceutical industry, medical devices and cosmetics. Topics such as: Introduction to the Dossier of Medicines Regulation of Food Supplements Cosmetics Regulation Regulation of Herbal Remedies - Solution of problems related to Medicines and Medical Devices Registers Show less

Desarrollar estrategias que le permita a la industria llevar a termino sus proyectos tales como: registro, distribución, importación, publicidad, exportación, cumplimiento de etiquetado de productos de giro de insumos para la salud y/o productos.

• Conocimiento para el armado de dossier para prorrogas y registros nuevos de medicamentos• Revisión de trámites que requieren lista de verificación (check list)• Modificaciones administrativas para medicamentos y dispositivos médicos (cambio de razón social de titular, fabricante o distribuidor, cesión de derechos, cambio de distribuidor, modificación de IPPS’s)• Asesoría de trámites y servicios de regulación sanitaria• Manejo de la legislación aplicable en cuanto al área de… Show more • Conocimiento para el armado de dossier para prorrogas y registros nuevos de medicamentos• Revisión de trámites que requieren lista de verificación (check list)• Modificaciones administrativas para medicamentos y dispositivos médicos (cambio de razón social de titular, fabricante o distribuidor, cesión de derechos, cambio de distribuidor, modificación de IPPS’s)• Asesoría de trámites y servicios de regulación sanitaria• Manejo de la legislación aplicable en cuanto al área de la industria farmacéutica• Buenas Prácticas de Documentación Show less

Revisión de dossier de medicamento como molécula nueva, genéricos, dispositivos médicos clase I, II y III.

Control de calidad de materia prima y producto terminado mediante diversas técnicas fisicoquímicas en el Laboratorio Nacional de Medicamentos.Aplicacion de ISO 9001, NMX 17025 y Buenas Practicas de Laboratorio para Medicamentos señaladas por la OMSPreparación de auditorias internas y externas.Propuesta de un Sistema de Aseguramiento de Calidad para Laboratorio de Medicamentos.

Seguimiento del tratamiento de aguas residuales mediante técnicas fisicoquímicas.Manejo de buenas prácticas de laboratorio, ISO 9000 y 14001,