Belkis Lanza Email & Phone Number

-Local/Deputy QPPV-Responsable del planing de IPS del departamento de FV para todos los clientes-Responsable de la actualización y redacción de SDRs-Responsable de la actualización y redaccion de IPS (PSURs, RMP, ACO)-Responsable de la creación/revisión de PVA-Responsable de la evaluación, narrativas y QC de ICSRs (PV/MV)-Soporte en Auditorias e Inspecciones-Revisión/Actualización de PNTs del departamento de FV-Responsable de entrenamientos PNTs &… Show more -Local/Deputy QPPV-Responsable del planing de IPS del departamento de FV para todos los clientes-Responsable de la actualización y redacción de SDRs-Responsable de la actualización y redaccion de IPS (PSURs, RMP, ACO)-Responsable de la creación/revisión de PVA-Responsable de la evaluación, narrativas y QC de ICSRs (PV/MV)-Soporte en Auditorias e Inspecciones-Revisión/Actualización de PNTs del departamento de FV-Responsable de entrenamientos PNTs & GVPs-Revisión/Respuestas a todos los requerimientos recibidos por parte de las Autoridades Sanitarias (local e Internacional) Show less

Barcelona, Cataluña, España

- Responsable del portafolio de productos no corporativos de Ferrer en temas relacionados con la FV- Gestión de Referral Procedure, retiradas de productos y de dar respuesta a todos los request provenientes de los entes regulatorios (EMA AEMPS)- Preparación de auditorias- Responsable de la gestión junto al departamento de registros de la actualización de materiales (FT Y PR)/Tramite de variaciones.-Participación en formación PV/MV

París, Isla De Francia, Francia

- Responsable del Backlong LIT año 2020 y 2021- Gestion de reporte y seguimiento de casos proveniente de la LIT

Puteaux

- Gestion des cas des essais cliniques et post-Marketing: de la collecte à des rapports- Gestion, saisie et traitement des bases de données de pharmacovigilance- ARGUS SAFETY validation- Gestion, registres et raport du cas sur Eudravigilance - Gestion et rapport de cas sur le portal FDA- Rédaction, actualisation et diffusion des SOPs du département PV- Qualité review- Gestion et suivi de relances- Gestion d’archive (dossiers PV)

Rueil-Malmaison

-AI-FU-OLU Review-Gestion d'Archive

Paris

"Analista de Farmacovigilancia y responsable del control de calidad"-Gestión de casos de investigación clínica y post-Marketing: de la recolección hasta el reporte a las filiares y autoridades regulatorias -Gestion, saisie et traitement des bases de données de pharmacovigilance-ES1 validation-Gestion de registros en Eudravigilance -Evaluacion y rédaccion de PSUR, DSUR y PADER -Rédaccion, actualizacion y difusion de SOPs del departamento de… Show more "Analista de Farmacovigilancia y responsable del control de calidad"-Gestión de casos de investigación clínica y post-Marketing: de la recolección hasta el reporte a las filiares y autoridades regulatorias -Gestion, saisie et traitement des bases de données de pharmacovigilance-ES1 validation-Gestion de registros en Eudravigilance -Evaluacion y rédaccion de PSUR, DSUR y PADER -Rédaccion, actualizacion y difusion de SOPs del departamento de farmacovigilancia-Responsable de Weekley Safety Review-Responsable de Weekley Screening Literature Review-Responsable del proceso global de réconciliacion con base en la casa matriz y el resto de las filiales Show less

Paris

Pont De Levallois-Paris

"Farmacéutico Farmacovigilancia"-Responsable de la evaluación de eventos adversos, de riesgo y de contra-indicaciones relativas al uso de medicamentos. Tanto para los medicamentos en desarrollo como por los medicamentos ya comercializados.-Responsable de la recepción, recolección, demanda de follow-up y evaluación de todos los casos que me son transmitidos por el/la analista de farmacovigilancia para validar y efectuar un control de calidad, garantizando la correcta evaluación y manejo… Show more "Farmacéutico Farmacovigilancia"-Responsable de la evaluación de eventos adversos, de riesgo y de contra-indicaciones relativas al uso de medicamentos. Tanto para los medicamentos en desarrollo como por los medicamentos ya comercializados.-Responsable de la recepción, recolección, demanda de follow-up y evaluación de todos los casos que me son transmitidos por el/la analista de farmacovigilancia para validar y efectuar un control de calidad, garantizando la correcta evaluación y manejo de todos los reportes de eventos adversos.-Redacción de narrativas en ingles.-Evaluación y análisis de todos los casos de farmacovigilancia con el método WHO assessment criteria y el método de Imputabilidad francesa. Show less

"Analista de Farmacovigilancia para Marketing"-Gestión del reporte de reacciones adversas de medicamentos y productos. responsable de la recepción, evaluación, clasificación, reporte y archivo de las experiencias desfavorables de medicamentos y/o de productos OTC, los productos de prescripción y de estudios post marketing. (en español (local) y en ingles (Bâle/Casa Matriz).-Registros y validación en la base de datos de farmacovigilancia dentro del deadline reglamentario (portafolio de… Show more "Analista de Farmacovigilancia para Marketing"-Gestión del reporte de reacciones adversas de medicamentos y productos. responsable de la recepción, evaluación, clasificación, reporte y archivo de las experiencias desfavorables de medicamentos y/o de productos OTC, los productos de prescripción y de estudios post marketing. (en español (local) y en ingles (Bâle/Casa Matriz).-Registros y validación en la base de datos de farmacovigilancia dentro del deadline reglamentario (portafolio de 108 productos).-Codificación de eventos adversos (MedDRA), y redacción de narrativas en ingles.-Efectuar el contacto para el seguimiento de los casos con los consumidores y los profesionales de la salud con el fin de completar la información de los casos para reportar.-Gestión y seguimiento de los documentos de reporte de reacciones adversas de medicamentos y/o de productos OTC, los productos de prescripción y de estudios post-marketing con asistencia, verificación y control.-Preparación y presentación de los documentos fuentes de reportes para la declaración a las autoridades regulatorias locales-Preparación y revisión de la norma FDA y EMA, los CIOMS maneras ICH, y otros controles de formularios requeridos para el reporte de reacciones adversas-Soporte en la investigación clínica y evaluación de las publicaciones científicas de la literatura para evaluar y reportar las reacciones adversas-Redacción, actualización y difusión de todos los procedimientos locales de trabajo (SOP) de departamento de farmacovigilancia-Evaluación y redacción de PSUR-Redacción, actualización y difusión del procedimiento NP4 (Novartis Pharma Promotional Practices Policy)-Formación periódica de todo el staff de Marketing en las políticas NP4 (Novartis Pharma Promotional Practices Policy)-Interacción con el departamento de Aseguramiento de la calidad para el procesamiento de eventos adversos relacionados con reclamos técnicos y/o falta de eficacia. Show less

Venezuela

-Responsable de la asistencia telefónica (profesionales de la salud, clientes, pacientes, y estudiantes), relacionados con nuestros productos y servicios-Responsable de dar respuesta a las preguntas de los profesionales de la salud, clientes y pacientes-Resolución y seguimiento de las demandas y quejas relacionadas con nuestros productos y presentación del análisis de impacto sobre el mercado farmacéutico -Participación y soporte a las campanas de marketing-Participación y… Show more -Responsable de la asistencia telefónica (profesionales de la salud, clientes, pacientes, y estudiantes), relacionados con nuestros productos y servicios-Responsable de dar respuesta a las preguntas de los profesionales de la salud, clientes y pacientes-Resolución y seguimiento de las demandas y quejas relacionadas con nuestros productos y presentación del análisis de impacto sobre el mercado farmacéutico -Participación y soporte a las campanas de marketing-Participación y coordinación de formaciones en las distintas áreas terapéuticas -Control y registro de los dossiers médicos en la base de datos-Gestión del reporte de reacciones adversas de productos comercializados y fármacos en fase de investigación clínica (en español (local) y en ingles (Indianápolis). -Responsable del registro en base de datos de todos los reportes de reacciones adversas de productos comercializados y en fase de investigación clínica (en español (local) y en ingles (Indianápolis)-Formación de todo el staff en materia de farmacovigilancia (gestión del reporte de reacciones adversas, deadlines del reporte y la importancia de reportar) Para garantizar una buena práctica de la farmacovigilacia -Soporte en los procesos reglamentarios para la homologación de productos frente a las autoridades regulatorias locales-Formación a los prescriptores y pacientes sobre la utilización y manejo de devices de automedicación Humapen™ et Forteo™. Show less

Farmacéutico Integral

Certificado De Locución, Comunicación Social

Master En Sistemas De Calidad En La Industria Y La Investigación Farmacéutica

Especialización En Farmacovigilancia E Investigación Clinica