- Gestión del departamento de validación de las diferentes plantas a España.- Definición de las estrategias y supervisión de las actividades de validación.- Aprobación de los planes de Validación (procesos, limpieza, equipos y servicios,sistemas informáticos)- Liderazgo y planificación de proyecto (validación de limpiezas, sistemasinformáticos, reducción de costes)- Evaluación de los cambios en procesos, instalaciones, equipos y servicios ysoporte en la investigación… Show more - Gestión del departamento de validación de las diferentes plantas a España.- Definición de las estrategias y supervisión de las actividades de validación.- Aprobación de los planes de Validación (procesos, limpieza, equipos y servicios,sistemas informáticos)- Liderazgo y planificación de proyecto (validación de limpiezas, sistemasinformáticos, reducción de costes)- Evaluación de los cambios en procesos, instalaciones, equipos y servicios ysoporte en la investigación y resolución de las CAPAs. Show less

- Gestión del departamento de Garantía de Calidad de las diferentes plantas del grupo (España, Malta y China).- Represente de la compañía ante organismos oficiales.- Supervisión y aprovación de los Quality Agreements.- Diseño de la política y del sistema de gestión de Calidad del grupo.- Liderazgo en la implementación de nuevas soluciones informáticas en la gestión de la Calidad (QC server, Smartsheet, Gestor documental, Business intelligence)- Supervisión de las auditorías… Show more - Gestión del departamento de Garantía de Calidad de las diferentes plantas del grupo (España, Malta y China).- Represente de la compañía ante organismos oficiales.- Supervisión y aprovación de los Quality Agreements.- Diseño de la política y del sistema de gestión de Calidad del grupo.- Liderazgo en la implementación de nuevas soluciones informáticas en la gestión de la Calidad (QC server, Smartsheet, Gestor documental, Business intelligence)- Supervisión de las auditorías internas y de las autoridades en las diferentes plantas industriales del grupo.- Supervisión de las auditorías a proveedores y a Contract Manufacturing Organization (CMO).- Liderazgo y superación de la inspección de la Generalitat sin observación en la planta de principios activos de España (Mayo 2017).- Liderazgo y superación de la inspección de la Agencia americana (FDA: Food and Drug Administration) en la planta de formas sólidas farmacéuticas de Malta (Marzo 2017). Show less

- Responsable de la supervisión de los sistemas de calidad de las diferentes plantas del grupo (España, Malta y China).- Gestión del equipo de Garantía de Calidad en España.- Liderazgo de los proyectos de Garantía de Calidad del grupo (Data integrity, elemental impurities, cleaning validation, …)- Realización de auditorías internas en las diferentes plantas industriales del grupo y realización de auditorias a los proveedores (CMO’s y fabricantes de Materias primas).

- Responsable de la supervisión de las tareas de control de calidad y de la gestión medio ambiental.- Responsable de la implemantación del Quality Risk Management en differentes departamentos.- Liderazgo y coordinación de grupo en varios proyectos implicando diferentes departamentos.- Liberación de lotes: revisión y aprobación de la documentación de producción y control de calidad.- Encargado del seguimiento de las auditorías externas (clientes y autoridades) y de la realización… Show more - Responsable de la supervisión de las tareas de control de calidad y de la gestión medio ambiental.- Responsable de la implemantación del Quality Risk Management en differentes departamentos.- Liderazgo y coordinación de grupo en varios proyectos implicando diferentes departamentos.- Liberación de lotes: revisión y aprobación de la documentación de producción y control de calidad.- Encargado del seguimiento de las auditorías externas (clientes y autoridades) y de la realización de auditorías internas y a proveedores de materias primas.- Preparación y superación de cuatro inspecciones consecutivas de la FDA sin observación (2006, 2009, 2012 y 2015). Show less

- Revisión y aprobación de las actividades analíticas de materias primas, productos acabados y estabilidades.- Responsable de las validaciones de los métodos analíticos del laboratorio (HPLC, GC, espectroscopia, etc..).- Preparación y superación de una inspección de la FDA sin observación (2005).

- Definición de procesos y aplicación de los indicadores asociados.- Encargado del seguimiento de las auditorías (productos y clientes)- Culminación del proceso de certificación según la normativa ISO 9001:2000.