Bérénice Leygue Email & Phone Number

Mon expérience professionnelle de 18 années dans le secteur LifeSciences et plus particulièrement de la recherche clinique m'a amenée à développer :- des compétences opérationnelles : gestion de projet d'études cliniques, tests consommateurs,- des compétences liées aux systèmes d'information : MOA, rédaction des URS et de spécifications, tests et formations,- des compétences dans le domaine de la qualité informatique : méthodologies et procédures qualité IT portant sur la sécurité, la confidentialité et l'intégrité des données, Validation Master Plan, réponses aux audits et inspections et conduite d'audit fournisseurs dans l'ingénierie informatique.Aujourd'hui, mon offre de service réside dans la validation de systèmes informatisés dans les secteurs réglementés de la santé et des sciences de la vie. Ma mission consiste à élaborer et à mettre en place la stratégie de validation des SI de l'entreprise gérant des données sensibles, soumises aux exigences de qualité et de sécurité du secteur. Mon objectif est de vérifier que ces systèmes fonctionnent conformément aux besoin des utilisateurs et aux exigences réglementaires en vigueur.Dans ce cadre, je coordonne les projets en relation avec les opérationnels, le service informatique et l'assurance qualité et suis le référent auprès des autorités de contrôle. Spécialités : Project Management, Evaluation, Tests consommateurs, Tests cliniques, IT Project Management, URS, Audit, IT Tests Qualification & Validation, VMP, IT trainings & documentation, users support. GAMP5, BPC, GxP, 21CFRpart11, CNIL, Cosmétologie, Blind tests, Systèmes d'information.A l'écoute du marché, vous pouvez me contacter sur : bereniceleygue@yahoo.fr

Listed skills include Project Management, Management, Testing, Clinical Trials, and 20 others.