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Erfahrung mit Zulassung, Klinische Bewertung, Technische Dokumentation, Validierung und Verifizierung:AIMD / MDR Klasse III: Herzunterstützungssysteme / Kunstherz III mit Medikamenten: DES-Stents und Ballonkatheter mit PaclitaxelIII wiederverwendbare resterilisierbare Produkte: Ultraschallblutflussmessung an KoronargefäßenII (steril) Periphere Stent und Ballonkathetersysteme, extrakorporale Durchflussmessung (Einbausensor)II Niveausenssoren für HerzlungenmaschinenI Extrakorporale nichtinvasive Ultraschalldurchflussmessung (Clamp-On)Masterarbeit: Integration Ultraschalldurchflussmessung in Pumpe von HerzunterstützungssystemDiplomarbeit: Optimierung eines Hämoglobinmesssystems (IVD), inklusive VnV für FDA Zulassung
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Regulatory Affairs Manager; Medical Device And MedizinprodukteEm-Tec GmbhMunich, Bavaria, Germany -
Regulatory Affairs Manager; Medical Device / MedizinprodukteEm-Tec Gmbh Oct 2016 - Present86923, Finning, Bayern, DeutschlandMedizinprodukte gemäß MDR (MDD/AIMDD) außer IVD; Schnittstelle zwischen Praxis (F&E, Fertigung) und Papier (Produktdokumentation) bei em-tec; Usability Expert; Clinical Evaluation Expert -
SensorentwicklerEm-Tec Gmbh Dec 2010 - Sep 201686923 Finning -
ProjektleiterCeres Gmbh Evaluation & Research Jul 2006 - Oct 2010Lörrach
Bernward Reszel Education Details
Frequently Asked Questions about Bernward Reszel
What company does Bernward Reszel work for?
Bernward Reszel works for Em-Tec Gmbh
What is Bernward Reszel's role at the current company?
Bernward Reszel's current role is Regulatory Affairs Manager; Medical Device and Medizinprodukte.
What schools did Bernward Reszel attend?
Bernward Reszel attended Fachhochschule Münster.
Who are Bernward Reszel's colleagues?
Bernward Reszel's colleagues are Daniel G., Sabine Müller-Schneid, Christian Steer, Michael G., Elmar Huber, Markus Ewen, Dr. Patrick Rauh.
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Bernward Reszel
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