Farmacêutico e BioquímicoExperiência ProfissionalValidação de Sistemas Computadorizados:Projeto de Implementação e Validação prospectiva do Sistema ERP SAP – LIBBS Farmacêutica dos módulos com impacto GxP (QM, PP, WM, MM, PM e SD), Sistema de Pesagem Active, Sistema de Gerenciamento de Calibração Isoplan e Sistema de Farmacovigilância Ultravig todos conforme GAMP 5 (“V Model” - Especificações Técnicas e Funcionais, Matriz de Rastreabilidade, Análise de Riscos, Qualificação de Instalação, Operação e Performance) e requisitos do 21 CFR Part 11 (Assinatura eletrônica / Audit Trail). Qualificação de Equipamentos IQ;OQ;PQ e Térmicas (Envasadoras, Autoclaves, Túneis de Despirogenização, Compressoras, Emblistadeiras, Drageadeiras, Leitos Fluidizados entre outros), Utilidades (HVAC, PW, WFI, Nitrogênio, Ar comprimido, HFA) e Sistemas.Validação de Limpeza – Elaboração e execução de protocolos e procedimentos.Validação de Processos - sólidos hormonais e não hormonais, líquidos estéreis e não estéreis, injetáveis e aerossóis.Participação direta no Startup da Nova Planta de Oncológicos (Libbs Farmacêutica – Embu). Auditorias Nacionais e Internacionais - Certificação de Boas Práticas de Fabricação (GMP) – ANVISA, INVIMA (Órgão Regulatório Colombiano); AIFA (Órgão Regulatório Italiano); Auditorias Corporativas (Matriz).Participação/Implantação da Qualificação Interna Térmica para redução de custos.Revisão Anual de Produtos, Sistemas de Água e Equipamentos.Media Fill – Elaboração e execução do protocolo de Media FillAnálise e Soluções de Desvios.