Christian Ariel Alvis Email & Phone Number

Toluca, Méx., Mx

Lerma, México, México

-Gestión de indicadores de los departamentos bajo la gerencia de planta (Producción, Ingeniería, Seguridad e Higiene, Logística).-Identificación e implementación de proyectos de mejora continua.-Realización de auditorías internas.-Negociación con proveedores.-Coordinación de proyectos de remodelación y calificación de la planta (creación de áreas limpias en producción y almacenes de materias primas y producto terminado con control de temperatura y humedad).-Colaboración en proyectos de calidad de vida laboral y soporte institucional.-Identificación y mejora de aptitudes del talento interno.

Toluca Y Alrededores, México

Reestructuración de: -Estrategia de validación y calificación del sitio (áreas, equipos, sistemas críticos, procesos de manufactura, validación de limpieza, métodos analíticos, sistemas computacionales, transporte).-Calibraciones del sitio (criterios de aceptación de acuerdo a criticidad, desgaste y frecuencia de uso, determinación de la frecuencia de calibración).-Gestión de Riesgos.Implementación de:-Diseño de procesos.-Verificación continua.-Evaluación del mantenimiento del estado validado y calificado.-Validación de sistemas computacionales de acuerdo a ISPE GAMP®5 y validación de libros de Microsoft Excel.-ISO 31000:2018 Gestión de Riesgos.-Creación del Plan Maestro de Validación.-Evaluación del riesgo para la determinación de prioridades de calendarización en el Plan Maestro de Validación.-Creación de bases de datos y aplicaciones para la administración y gestión de sistemas.-Capacitación del personal, creación de talleres dinámicos para la asimilación de conocimientos. -Selección de proveedores.-Manejo de desviaciones, CAPA, análisis de riesgos, controles de cambios.-Soporte técnico en áreas de producción, almacén, control de calidad y mantenimiento.

Ciudad De México Y Alrededores, México

Proyecto de capacitación y formación de personal en asuntos relacionados a la industria farmacéutica y biotecnológica.

Estado De México, México

Alineación de la estrategia de calificación y validación del sitio con respecto a la norma NOM-059-SSA1-2015 “Buenas prácticas de fabricación de medicamentos”Validación de limpieza, sistemas computarizados y procesos de esterilizaciónCalificación de equipos (diseño, instalación, operación y desempeño)Clasificación de áreasImplementación de documentos globales del grupo SanofiGestión de riesgosDesarrollo de proyectos de mejora continuaGeneración de CAPA´sRedacción de Procedimientos normalizados de operaciónCapacitación de personal

Ciudad De México Y Alrededores, México

Establecimiento y optimización de procesos para la producción de plásmido en Escherichia coli con el fin de elaborar vacunas de ADN contra Leishmaniasis.Redacción de procedimientos.Validación de técnicas analíticas.Capacitación de estudiantes.

Redacción de noticias de actualidad tecnológica y socio-política.Cobertura de eventos, presentación de nuevos productos y ruedas de prensa.

Desarrollo del Sistema de Calidad.Redacción de Procedimientos operativos normalizados.Inspecciones de calidad.Calificación de equipos y servicios.Creación de los planes anuales de mantenimiento preventivo y calibración de equipos, instrumentos y servicios.Entrenamiento de personal.Supervisión de exportaciones y confección de la documentación relacionada.Encargado del sistema de control y monitoreo de temperatura y presión diferencial en las salas de producción.Administrador del equipo GE Kaye Validator 2000 para la ejecución de validaciones térmicas en toda la planta (salas frías, refrigeradores, autoclaves y estufas).Organización del sector de preparación de soluciones para las diferentes etapas del proceso productivo.Asesorías de Calidad a laboratorios pertenecientes a la corporación AMEGABIOTECH S.A. (GEMABIOTECH Desarrollo, PCGEN S.A. y ZELLTEK S.A.).

Control de órdenes de producción, registros en proceso y protocolos de análisis.Realización de informes de reproceso y desvíos.Gestión de trámites ante organismos oficiales: INAME, ANMAT.Gestión de órdenes de producción, protocolos de análisis, documentos fuera de vigencia, calibraciones de equipos y validaciones.Evaluación e implementación de sistemas de gestión informáticos.A partir del 02/2006 me desempeñé como Analista de Garantía de Calidad de Pharmatrix, la división de productos dermatológicos y odontológicos de Therabel Pharma con las siguientes responsabilidades:Administrador del sistema informático de planta de producción y laboratorio de control de calidad (bajo lineamientos CFR 21 parte 11).Liberación de la documentación de productos.Confección de convenios de elaboración.Control de planificaciones.Supervisión de protocolos y métodos de análisis para materias primas, material de empaque y producto terminado.Redacción de procedimientos operativos normalizados y manuales de equipos.Capacitación de personal de planta.

Experto En Dirección De Innovación, Business/Office Automation/Technology/Data Entry

Maestria En Ingenieria Para La Calidad, Calidad

Diplomado En Farmacia Industrial Y Registro De Medicamentos

Ingeniero Farmacéutico, Biotecnología