Carlos Henrique Storone Email & Phone Number

Hortolândia, São Paulo, Brazil

Indaiatuba, São Paulo, Brazil

• Validação de processos; • Validação de limpeza; • Apoio às atividades de validação e limpeza de processos; • Acompanhamento de processos e coleta de dados; • Demonstrações relacionadas à validação do processo e limpeza de acordo com os protocolos aprovados; • Acompanhamento de terceiros na execução das atividades relacionadas à validação e qualificação; • Experiência prática com qualificação de equipamentos dentro da área de produção e controle de qualidade; •… Show more • Validação de processos; • Validação de limpeza; • Apoio às atividades de validação e limpeza de processos; • Acompanhamento de processos e coleta de dados; • Demonstrações relacionadas à validação do processo e limpeza de acordo com os protocolos aprovados; • Acompanhamento de terceiros na execução das atividades relacionadas à validação e qualificação; • Experiência prática com qualificação de equipamentos dentro da área de produção e controle de qualidade; • Elaboração de requisitos de usuários, procedimentos, protocolos e relatórios de validação; Auxílio ao processo de planos de ação e não conformidades quando necessário; • Conhecimento de ferramentas estatísticas e análise de riscos;• Conhecimento RDC 301, RDC 69 e OMS. Show less

Sumaré - Sp

• Sólida experiência em análises microbiológicas em amostras de matérias-primas e produtos acabados de água (contagem total), contagem microbiana, material particulado, bioburden, doseamento microbiológico, pesquisa de patógenos, esterilidade (sistema aberto e fechado), endotoxinas bacterianas (cromogênio e gel clot), promoção de crescimento, análise de tendência microbiológica, média fill, e monitoramento ambiental.• Fornecer suporte técnico em microbiologia para Garantia da Qualidade… Show more • Sólida experiência em análises microbiológicas em amostras de matérias-primas e produtos acabados de água (contagem total), contagem microbiana, material particulado, bioburden, doseamento microbiológico, pesquisa de patógenos, esterilidade (sistema aberto e fechado), endotoxinas bacterianas (cromogênio e gel clot), promoção de crescimento, análise de tendência microbiológica, média fill, e monitoramento ambiental.• Fornecer suporte técnico em microbiologia para Garantia da Qualidade, Produção e Validação; • Orientar a correta manutenção da assepsia da área produtiva, através de monitoramento ambiental; • Avaliar resultados microbiológicos e executar planos de ação;• Investigação de desvios de qualidade, gerenciamento de plano de ações corretivas e preventivas;• Elaboração e revisão de documentação técnica (POP, Especificação) e avaliar os procedimentos de áreas correlatas;• Participar do processo de transferência de metodologias analíticas microbiológicas;• Participar do processo de validações analíticas;• Participar da elaboração e execução de protocolos de validação analítica;• Realizar trabalhos de pesquisa microbiológica e investigações;• Garantir o correto funcionamento dos equipamentos do laboratório, através do controle de execução das manutenções, calibrações e requalificações;• Solicitar e controlar a aquisição de necessidades analíticas (padrões analíticos, microrganismos, meios de cultura, reagentes, kits para testes, etc);• Orientar, treinar os analistas e técnicos do laboratório, para cumprir os programas e procedimentos ambientais estabelecidos para sua função ou área. Show less

Cosmópolis, São Paulo, Brasil

• Organizar e preparar os materiais utilizados na rotina do laboratório, como esterilização de materiais, reagentes, padrões, meios de cultura, preparação de microrganismos, fatoração, descontaminação e descarte de resíduos, de forma a garantir o cumprimento dos procedimentos e a rastreabilidade das análises executadas;• Identificação de microrganismos pelo método API e VITEK;• Elaborar relatórios de não conformidades quando necessário e investigar resultados de análise fora da… Show more • Organizar e preparar os materiais utilizados na rotina do laboratório, como esterilização de materiais, reagentes, padrões, meios de cultura, preparação de microrganismos, fatoração, descontaminação e descarte de resíduos, de forma a garantir o cumprimento dos procedimentos e a rastreabilidade das análises executadas;• Identificação de microrganismos pelo método API e VITEK;• Elaborar relatórios de não conformidades quando necessário e investigar resultados de análise fora da especificação;• Participar de auditorias da qualidade no controle de qualidade microbiológico;• Realizar conferência de documentação analítica;• Disponibilização da documentação dos produtos devidamente revisados para liberação, de acordo com as Boas Práticas Laboratoriais;• Contribuir para melhoria contínua do sistema de gestão, observando e sugerindo melhores práticas e/ou processos;• Cumprimento dos cronogramas do laboratório, assegurando que o prazo estipulado seja cumprido;• Organizar o laboratório e manter a ordem, arrumação e limpeza para assegurar a correta execução das análises. Show less

P&D Analítico E Controle De Qualidade, Farmácia

Farmácia, Pharmacy