Carolina Gatti Email & Phone Number

São Paulo, Brasil

•Elaboração dos POPs (procedimento operacional padrão) relacionado a área de gerenciamento de dados;•Interagir com o cliente para levantamento das necessidades do projeto;•Fazer interface com a empresa e com o cliente, garantindo que os projetos sejam desenvolvidos de acordo com as características solicitadas pelo cliente;•Elaboração de propostas comerciais;•Revisão de contratos;•Submissão de artigo à revista-alvo;•Elaboração de formulários de pesquisa clínica;•Elaboração de TCLE;•Desenho da CRF;•Elaboração do plano de queries;•Limpeza de banco de dados;•Criação e resolução das queries e modificação óbvias;•Codificação – Eventos adversos e medicação; (dicionário MedDRA and ATC);

•Monitorar prazos e garantir que os prazos sejam cumpridos;•Fazer interface com a empresa e com o cliente, garantindo que os projetos sejam desenvolvidos de acordo com as características solicitadas pelo cliente;•Monitorar desempenho de projetos e fornecer feedbacks;•Piorizar ações, delegar atividades e tarefas e orientar os funcionários;•Interagir com o cliente para levantamento das necessidades do projeto;•Recebimento e gerenciamento de dados dos protocolos de pesquisa clínica;•Desenho ou revisão das CRFs;•Recebimento e elaboração do tracking de páginas recebidas das CRFs papel;•Desenvolvimento e implementação do plano de queries;•Realizar a limpeza do banco de dados;•Realizar a codificação de termos médicos e/ou medicamentos;•Realizar a reconciliação dos dados referentes a eventos adversos graves;•Preenchimento do controle de mudança no caso de alteração de uma CRF ou plano de queries; •Controle de qualidade do banco de dados;•Coordenar o fechamento e congelamento do banco de dados, •Contactar clientes – Problemas e dúvidas relacionadas com o estudo e atualizações do estudo);•Suporte no seguimento e orientação dos procedimentos operacionais padrão da área de dados e participação em auditorias sempre que necessário.

•Monitorar prazos e garantir que os prazos sejam cumpridos;•Servir como back-up de primeira e segunda entrada de dados de aprovação de CRFs e reconciliação de discrepâncias de entrada de dados;•Participar no desenvolvimento e manutenção de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), Processo de Guias, e documentação relacionada;•Participar no desenvolvimento de normas e procedimentos de gerenciamento de dados;•Realizar o gerenciamento de queries incluindo a revisão, criação e resolução;•Supervisionar todas as atividades que garantem a integridade e a validade dos dados do ensaio clínico, incluindo a criação do plano de gerenciamento de dados;•Participar do desenvolvimento de bases de dados de ensaios clínicos;•Codificação – Eventos adversos e medicação; (dicionário MedDRA and ATC);