Qualification de systèmes informatisésRevue de dossiers de lot Audit sous traitant Analyse de risquesTraitement de NCFormation qualité Intégrité de la donnée Revue périodique

Mise en place de la stratégie qualité en lien avec les activités de l’entreprise et les directives réglementaires.Veille réglementaireCoordonne la gestion de l’EDMObtention de la certification Qualiopi des actions de formations d'HawkCell.Identifie et analyse les points de non-Qualité et propose des actions correctives et préventivesFormation et sensibilisation des salariés au respect des procédures qualité et des bonnes pratiques de la professionManagement d'équipe

Mise en place des Bonnes Pratiques de Recherche Développement de l’organisation des études pré cliniques BPLGestion de la documentation qualité (révision, approbation, mise en application, diffusion)Audits de dossiers de lots (contrôle, fabrication)Audits internesSuivi des anomalies et dérogationsDéveloppement d’un outil informatique de gestion des anomalies, dérogations, CAPA Amélioration et suivi du processus de gestion de la maîtrise des équipementsSuivi des qualifications des sous traitants pré cliniques et bio analytiques GLP GCLPRevue AQ des documents supportant les études précliniquesAnimation de formations qualité Encadrement Amélioration des processus qualité

QA Consultant at Sanofi Pasteur, Marcy l'Etoile for CVO EuropeDepartment R&D SQO GLP/GCLP/GRP- Study-based inspections (phase plan, critical phases, study phase report,...)- GCLP and GRP audits - subcontractors audits- Global QA Documents Alignment - GLP/GCLP/GRP Trainer (preparation and realisation of training sessions)- ANSM Inspection preparation and QA contact during inspection

BioVivo, plateau technique de recherches précliniquesBioVetim, laboratoire d’endocrinologie industrielle Mise en place et gestion du système de management de la qualitéAudits et animation des équipes. Gestion de projets / plans d’actions / validation de procédés et qualification de matériels.

CRO spécialisée dans l'évaluation des dispositifs médicauxParticipation aux études précliniques :- Rédaction de protocoles BPL, feuilles de saisies- Rédaction/Correction des Rapports finaux, - Communication clients, - Relecture des Données Brutes,- Communication avec le plateau technique/service commercial, expert scientifique,...- Réactualisation des procédures par rapport aux normes ISO...

Master 2 Professionnel Physiologie et Neurosciences spécialité Bioexpérimentation Animale- Direction d'études, BPL, Management de la qualité, Gestion de projet,...- Co-direction d'une étude de toxicologie dans le cadre du master : étude de 3 mois (mise en place de l'étude de A à Z avec un budget fixé: bibliographies, planification, design des manip', gestion, rédaction des livrables associés: Document de saisine, Plan management, MONs, Document Unique, Plan d'étude, Rapport final