Catalina Morán Campuzano Email & Phone Number

Genfar del Ecuador

Guayaquil

Una empresa Sanofi• Coordinación en el centro distribución de los procesos operativos de almacenamiento y distribución de los productos GENFAR.• Revisión de productos de importación y liberación de los mismos en sistema SAP.• Coordinación de OT en procesos de reacondicionamiento con el centro de distribución y liberación en sistema SAP. • Disposición de calidad para producto provenientes de devoluciones y decisión de calidad en sistema SAP.• Coordinación y Comunicación a autoridades del manejo de productos caducados. • Manejo del sistema SISALEM / Consejo Nacional de Sustancias Estupefacientes y Psicotrópicas - CONSEP • Seguimientos de indicadores presentados por el centro de distribución y seguimiento del target.• Control documental, seguimiento a acciones correctivas y preventivas de indicadores del centro de distribución.• Capacitación al personal: Conocimiento de los procesos, introducción a buenas prácticas de manufactura, buenas prácticas de almacenamiento y distribución.• Responsable del seguimiento de auditoria internas realizadas al centro de distribución por auditoria corporativas.• Responsable de realizar las inspecciones y auditorias internas al centro de distribución y proveedores.

Lima, Perú

• Implementación de procedimientos de reacondicionamiento. • Supervisión de líneas de producción.• Actualización de procedimientos operativos de almacenamiento y distribución.• Elaboración de matriz de sistema de calidad y concientización de la importancia de cumplir requerimientos del cliente.• Cursos de capacitación al personal: Conocimiento de los procesos en BPM.

Quito, Ecuador

• Líder del proyecto de implementación de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución tomando como Referencia la Guía de OMS Anexo 5, logrando la Certificación en Febrero del 2011.• Mantenimiento del Sistema Integrado de Gestión de Calidad de la empresa (Normas ISO 9001- OSHAS 18001- ISO 14001• Difusión del Sistema de Calidad y concientización de la importancia de cumplir requerimientos del cliente.• Control documental, seguimiento a acciones correctivas y preventivas.• Impartición de cursos de capacitación al personal: Conocimiento de los procesos, Introducción a la Calidad, ISO 9001:2008, Calidad en el Servicio, Técnicas de, Control documental, BPM y HACCP.• Ejecutar y tramitar seguimiento de Asuntos Regulatorios: Permisos de Funcionamientos.• Manejo del Sistema SISALEM / Consejo Nacional de Sustancias Estupefacientes y Psicotrópicas - CONSEP • Responsable del cumplimiento del Sistema de calidad en auditorías internas frente a clientes.• Responsable de mantener el Cronograma de Control de Plagas.• Conocimiento en el Manejo de productos de cadena de Frío, calificaciones de equipos de cadena de frío y mantenimiento del procedimiento de aseguramiento metrológico.• Responsable de dar seguimiento a los reportes de desviaciones internas.

Quito, Ecuador

Regulatorios • Ejecutar y tramitar seguimiento de Asuntos Regulatorios para la obtención de Registros Sanitarios Nacional y de importación. • Medicamentos.• Alimentos.• Dispositivos médicos / cosméticos.• Ampliación de Registro Sanitarios.Trámites Legales :• Manejo documentario y obtención de: Permiso de funcionamiento, Permiso de bomberos, Tasas de mantenimiento. • Preparación de reportes de consumos de sustancias controladas • Manejo del Sistema SISALEM / Consejo Nacional de Sustancias Estupefacientes y Psicotrópicas - CONSEP Artes y Labelling• Revisión Pre - Aprobación y Aprobación de Artes.• Labelling: Información de Prospectos, Revisión de Diseño de Prospectos.Apoyos en Líneas De Producción • AREA BETALACTAMICO / AREA NO BETA LACTAMICO Tableteado. Recubrimiento. Envasado polvos/líquidos. Sellado/blíster – ristra. Encapsulada. Empaque. Cremas – Geles.• AREA DE INVESTIGACION Y DESARROLLO / ÁREA GALÉNICA Revisión y Desarrollo de Fórmulas Maestras.Actualizaciones de Metodologías AnalíticasEstabilidades : Natural y Acelerada (Zona 4) Preparación de muestras, seguimiento y manejo de tablas de resultados de estabilidad.

Magister En Tecnología Y Control De Medicamentos, Chemistry

Química Y Farmaceutica, Farmaceutica, Alimentos Y Clinico