• Manejo Protocolo específico.• Auditoría Interna y Auto Inspecciones.• Elaboración de guías, manuales protocolo específico.• Validación de procesos y equipos• Renovación de Licencia BPAD.• Recibir Auditoría de los Patrocinadores.• Tramite de importación y exportación de medicamentos y productos afines. (Backup)• Manejo de inventario en sistema SAP. (Backup)

Responsable de asegurar el correcto Almacenamiento y Distribución de medicamentos de estudio en cumplimiento con las BPAD, dictamen, liberación de productos. Asegurar cumplimiento de los acuerdos técnicos celebrados por la compañía con los Patrocinadores /Clientes. Encargada de Acompañamiento a 3PL.• Manejo Protocolo específico.• Elaboración de guías y manuales protocolo específico.• Realicé la validación de la cadena de distribución terrestre y de refrigeradores para el almacenaje de productos que requieren cadena de frío.• Ampliación de depósito temperatura controlada (15 -25°C), implementación cuarto refrigerado, habilitación de las área.• Renovación de Licencia BPAD.• Recibir exitosamente auditoría de los clientes (patrocinadores).• Tramite de importación y exportación de medicamentos y productos afines. • Manejo de inventario en sistema SAP.

Revisión de documentación técnica de ofertas para la compra de medicamentos e insumos.

Responsable de asegurar el correcto Almacenamiento y Distribución de medicamentos en cumplimiento con las BPAD, dictamen, liberación de productos. Asegurar el cumplimiento de los acuerdos técnicos celebrados por la compañía con sus Licenciantes. Encargada de Acompañamiento a 3PL y Distribuidores. • Lideré el proyecto de mudanza del depósito para cumplir con lo establecido en BPM de OMS (Buenas Prácticas de manufactura del reglamento de la Organización Mundial de la Salud), el proyecto fue ejecutado de acuerdo a la planificación sin retrasos. • Realicé la validación de la cadena de distribución, aérea y terrestre en toda Centroamérica y República Dominicana, se logró disminuir considerablemente las excursiones de temperatura.• Implementé la metodología de evaluación al 3PL (Operador Logístico) y Distribuidores, obtuve un mejor desempeño desde su implementación.

Encargada de la gestión y coordinación de registros sanitarios en Nicaragua y Panamá así como de la auditoría a los distribuidores de la región. Ejecuté la puesta en marcha de GMP en el depósito local y la implementación del sistema documental de Garantía de Calidad.• Implementé un nuevo formato de estudio de estabilidad obteniendo con esto el Registro Sanitario del 85% de los tramites rechazados.• Realicé investigaciones de defectos de calidad respondiendo al cliente en tiempo y forma.

Revisora para el Ministerio de Salud en el área de control de medicamentos; verificar el Dosier para la autorización de Registro Sanitario de Medicamentos. Verificación de bioequivalencias, validaciones de métodos analíticos, ensayos clínicos, estudios de estabilidad, etc.