Celia María Lemus Alvarez
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Celia María Lemus Alvarez Email & Phone Number

Garantía de Calidad - Registros Sanitarios. en Asofarma Centroamerica & Caribe at TRIAL - Therapeutic Research Institute and Lab
Location: Guatemala, Guatemala, Guatemala 7 work roles 5 schools
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Current company
TRIAL - Therapeutic Research Institute and Lab
Role
Garantía de Calidad - Registros Sanitarios. en Asofarma Centroamerica & Caribe
Location
Guatemala, Guatemala, Guatemala

Who is Celia María Lemus Alvarez? Overview

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Celia María Lemus Alvarez is listed as Garantía de Calidad - Registros Sanitarios. en Asofarma Centroamerica & Caribe at TRIAL - Therapeutic Research Institute and Lab, based in Guatemala, Guatemala, Guatemala. AeroLeads shows a matched LinkedIn profile for Celia María Lemus Alvarez.

Celia María Lemus Alvarez previously worked as Director técnico at Trial - Therapeutic Research Institute And Lab and Jefe de Medicamentos y Productos Afines at Trial - Therapeutic Research Institute And Lab. Celia María Lemus Alvarez studied at Certificaciones Y Desarrollo Profesional.

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TRIAL - Therapeutic Research Institute and Lab

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Profile bio

About Celia María Lemus Alvarez

Profesional en Gestión de Calidad con 11 años de experiencia en empresa multinacional con un posgrado en Auditoria BPM. Con experiencia en validaciones, manejo del sistema de calidad, fuera de especificaciones, quejas, control de cambios, BPAD con la finalidad de desarrollar socios comerciales y resguardar la cadena de distribución. Conocimiento en sistema QAD y paquetes office. Altamente orientada a resultados, gestión de proyectos y enfoque en la entrega de satisfacción al cliente interno.

Listed skills include 3Pl, Control De Cambios, Estudios De Estabilidad, Asuntos Normativos, and 2 others.

Current workplace

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TRIAL - Therapeutic Research Institute and Lab
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Garantía de Calidad - Registros Sanitarios. en Asofarma Centroamerica & Caribe
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7 roles · 7 years

Celia María Lemus Alvarez work experience

A career timeline built from the work history available for this profile.

Director Técnico

Current
Trial - Therapeutic Research Institute And Lab

Guatemala

  • Manejo Protocolo específico.
  • Auditoría Interna y Auto Inspecciones.
  • Elaboración de guías, manuales protocolo específico.
  • Validación de procesos y equipos
  • Renovación de Licencia BPAD.
  • Recibir Auditoría de los Patrocinadores.
Dec 2022 - Present

Jefe De Medicamentos Y Productos Afines

Trial - Therapeutic Research Institute And Lab

Guatemala, Guatemala

  • Responsable de asegurar el correcto Almacenamiento y Distribución de medicamentos de estudio en cumplimiento con las BPAD, dictamen, liberación de productos. Asegurar cumplimiento de los acuerdos técnicos celebrados.
  • Manejo Protocolo específico.
  • Elaboración de guías y manuales protocolo específico.
  • Realicé la validación de la cadena de distribución terrestre y de refrigeradores para el almacenaje de productos que requieren cadena de frío.
  • Ampliación de depósito temperatura controlada (15 -25°C), implementación cuarto refrigerado, habilitación de las área.
  • Renovación de Licencia BPAD.
Nov 2020 - Dec 2022

Garantía De Calidad - Registros Sanitarios.

Current
Free Lance Consultant

Guatemala

2019 - Present ~7 yrs 4 mos

Consultora, Retainer Lumpus

Unops

Guatemala, Guatemala

Revisión de documentación técnica de ofertas para la compra de medicamentos e insumos.

Mar 2021 - Dec 2022

Gerente De Garantía De Calidad

Asofarma Centroamerica & Caribe

Guatemala

  • Responsable de asegurar el correcto Almacenamiento y Distribución de medicamentos en cumplimiento con las BPAD, dictamen, liberación de productos. Asegurar el cumplimiento de los acuerdos técnicos celebrados por la.
  • Lideré el proyecto de mudanza del depósito para cumplir con lo establecido en BPM de OMS (Buenas Prácticas de manufactura del reglamento de la Organización Mundial de la Salud), el proyecto fue ejecutado de acuerdo a.
  • Realicé la validación de la cadena de distribución, aérea y terrestre en toda Centroamérica y República Dominicana, se logró disminuir considerablemente las excursiones de temperatura.
  • Implementé la metodología de evaluación al 3PL (Operador Logístico) y Distribuidores, obtuve un mejor desempeño desde su implementación.
Nov 2010 - Apr 2019

Coordinadora Registros Y Garantía De Calidad

Asofarma Centroamerica & Caribe

Guatemala

  • Encargada de la gestión y coordinación de registros sanitarios en Nicaragua y Panamá así como de la auditoría a los distribuidores de la región. Ejecuté la puesta en marcha de GMP en el depósito local y la.
  • Implementé un nuevo formato de estudio de estabilidad obteniendo con esto el Registro Sanitario del 85% de los tramites rechazados.
  • Realicé investigaciones de defectos de calidad respondiendo al cliente en tiempo y forma.
Jan 2008 - Oct 2010

Revisora Para El Ministerio De Salud En El Área De Control De Medicamentos

Ministerio De Salud Y Asistencia Social, Guatemala

Guatemala

Revisora para el Ministerio de Salud en el área de control de medicamentos; verificar el Dosier para la autorización de Registro Sanitario de Medicamentos. Verificación de bioequivalencias, validaciones de métodos analíticos, ensayos clínicos, estudios de estabilidad, etc.

Feb 2007 - Dec 2007
5 education records

Celia María Lemus Alvarez education

Education record

Certificaciones Y Desarrollo Profesional

HABILIDADES TECNICAS: Windows, Excel, Word, Power Point, Internet. Sistema de inventario QAD COREL 2008 CERTIFICACIONES: Presentaciones.

100% Bilingue Ingles - Español

Idiomas

Alemán (nivel básico) Deutch Spreche Institut 2002

FAQ

Frequently asked questions about Celia María Lemus Alvarez

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What company does Celia María Lemus Alvarez work for?

Celia María Lemus Alvarez works for TRIAL - Therapeutic Research Institute and Lab.

What is Celia María Lemus Alvarez's role at TRIAL - Therapeutic Research Institute and Lab?

Celia María Lemus Alvarez is listed as Garantía de Calidad - Registros Sanitarios. en Asofarma Centroamerica & Caribe at TRIAL - Therapeutic Research Institute and Lab.

Where is Celia María Lemus Alvarez based?

Celia María Lemus Alvarez is based in Guatemala, Guatemala, Guatemala while working with TRIAL - Therapeutic Research Institute and Lab.

What companies has Celia María Lemus Alvarez worked for?

Celia María Lemus Alvarez has worked for Trial - Therapeutic Research Institute And Lab, Free Lance Consultant, Unops, Asofarma Centroamerica & Caribe, and Ministerio De Salud Y Asistencia Social, Guatemala.

How can I contact Celia María Lemus Alvarez?

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What schools did Celia María Lemus Alvarez attend?

Celia María Lemus Alvarez studied at Certificaciones Y Desarrollo Profesional.

What skills is Celia María Lemus Alvarez known for?

Celia María Lemus Alvarez is listed with skills including 3Pl, Control De Cambios, Estudios De Estabilidad, Asuntos Normativos, Almacenamiento, and Microsoft Powerpoint.

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