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Celia María Lemus Alvarez is listed as Director técnico at TRIAL - Therapeutic Research Institute and Lab, based in Guatemala. AeroLeads shows a matched LinkedIn profile for Celia María Lemus Alvarez.
Celia María Lemus Alvarez previously worked as Jefe de Medicamentos y Productos Afines at Trial - Therapeutic Research Institute And Lab and Garantía de Calidad - Registros Sanitarios. at Free Lance Consultant. Celia María Lemus Alvarez studied at Certificaciones Y Desarrollo Profesional.
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Profesional en Gestión de Calidad con 11 años de experiencia en empresa multinacional con un posgrado en Auditoria BPM. Con experiencia en validaciones, manejo del sistema de calidad, fuera de especificaciones, quejas, control de cambios, BPAD con la finalidad de desarrollar socios comerciales y resguardar la cadena de distribución. Conocimiento en sistema QAD y paquetes office. Altamente orientada a resultados, gestión de proyectos y enfoque en la entrega de satisfacción al cliente interno.
Listed skills include 3Pl, Control De Cambios, Estudios De Estabilidad, Asuntos Normativos, and 2 others.
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Guatemala
• Manejo Protocolo específico.• Auditoría Interna y Auto Inspecciones.• Elaboración de guías, manuales protocolo específico.• Validación de procesos y equipos• Renovación de Licencia BPAD.• Recibir Auditoría de los Patrocinadores.• Tramite de importación y exportación de medicamentos y productos afines. (Backup)• Manejo de inventario en sistema SAP. (Backup)
Guatemala, Guatemala
Responsable de asegurar el correcto Almacenamiento y Distribución de medicamentos de estudio en cumplimiento con las BPAD, dictamen, liberación de productos. Asegurar cumplimiento de los acuerdos técnicos celebrados por la compañía con los Patrocinadores /Clientes. Encargada de Acompañamiento a 3PL.• Manejo Protocolo específico.• Elaboración de guías y manuales protocolo específico.• Realicé la validación de la cadena de distribución terrestre y de refrigeradores para el almacenaje de productos que requieren cadena de frío.• Ampliación de depósito temperatura controlada (15 -25°C), implementación cuarto refrigerado, habilitación de las área.• Renovación de Licencia BPAD.• Recibir exitosamente auditoría de los clientes (patrocinadores).• Tramite de importación y exportación de medicamentos y productos afines. • Manejo de inventario en sistema SAP.
Guatemala
Guatemala, Guatemala
Revisión de documentación técnica de ofertas para la compra de medicamentos e insumos.
Guatemala
Responsable de asegurar el correcto Almacenamiento y Distribución de medicamentos en cumplimiento con las BPAD, dictamen, liberación de productos. Asegurar el cumplimiento de los acuerdos técnicos celebrados por la compañía con sus Licenciantes. Encargada de Acompañamiento a 3PL y Distribuidores. • Lideré el proyecto de mudanza del depósito para cumplir con lo establecido en BPM de OMS (Buenas Prácticas de manufactura del reglamento de la Organización Mundial de la Salud), el proyecto fue ejecutado de acuerdo a la planificación sin retrasos. • Realicé la validación de la cadena de distribución, aérea y terrestre en toda Centroamérica y República Dominicana, se logró disminuir considerablemente las excursiones de temperatura.• Implementé la metodología de evaluación al 3PL (Operador Logístico) y Distribuidores, obtuve un mejor desempeño desde su implementación.
Guatemala
Encargada de la gestión y coordinación de registros sanitarios en Nicaragua y Panamá así como de la auditoría a los distribuidores de la región. Ejecuté la puesta en marcha de GMP en el depósito local y la implementación del sistema documental de Garantía de Calidad.• Implementé un nuevo formato de estudio de estabilidad obteniendo con esto el Registro Sanitario del 85% de los tramites rechazados.• Realicé investigaciones de defectos de calidad respondiendo al cliente en tiempo y forma.
Guatemala
Revisora para el Ministerio de Salud en el área de control de medicamentos; verificar el Dosier para la autorización de Registro Sanitario de Medicamentos. Verificación de bioequivalencias, validaciones de métodos analíticos, ensayos clínicos, estudios de estabilidad, etc.
HABILIDADES TECNICAS: Windows, Excel, Word, Power Point, Internet. Sistema de inventario QAD COREL 2008 CERTIFICACIONES: Presentaciones.
Alemán (nivel básico) Deutch Spreche Institut 2002
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Celia María Lemus Alvarez works for TRIAL - Therapeutic Research Institute and Lab.
Celia María Lemus Alvarez is listed as Director técnico at TRIAL - Therapeutic Research Institute and Lab.
Celia María Lemus Alvarez is based in Guatemala while working with TRIAL - Therapeutic Research Institute and Lab.
Celia María Lemus Alvarez has worked for Trial - Therapeutic Research Institute And Lab, Free Lance Consultant, Unops, Asofarma Centroamerica & Caribe, and Ministerio De Salud Y Asistencia Social, Guatemala.
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Celia María Lemus Alvarez studied at Certificaciones Y Desarrollo Profesional.
Celia María Lemus Alvarez is listed with skills including 3Pl, Control De Cambios, Estudios De Estabilidad, Asuntos Normativos, Almacenamiento, and Microsoft Powerpoint.
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