Rédiger ou superviser la rédaction des documents de qualification/de métrologie : protocoles, rapports, fiche de tests,Piloter la gestion du système documentaire qualitéTraiter les réclamations, gérer les déviations et non conformitésGestion des procédures systèmes et procédures opérationnellesElaborer et faire évoluer des procédures qualité et contrôler la conformité de leur applicationEvaluation du caractère critique des déviations et traitement des dysfonctionnements majeursSensibiliser et former les personnels à la démarche qualitéS’assurer du bon fonctionnement de l’usine selon les BPF.

Rédaction du plan de gestion environnemental et sociétale (PGES)Gestion de l’équipe HSEPlanification et coordination des travaux de surveillances Chantiers et bases viesMise en place d’un système de gestion des risquesFormation et sensibilisation du personnel aux bonnes pratiques chantiersRédaction des rapports d’activités hebdomadaires HSERédaction des procédures opérationnelles HSE

Concevoir et décliner le plan, les démarches et les actions qualité en vue d’obtenir la certification ISO 9001Piloter la gestion du système documentaire qualité ;Traiter les réclamations, gérer les déviations et non conformités

Missions: mettre à la disposition des utilisateurs des équipements de mesure et d'essai correctement étalonnés et qualifiés dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité.activités principales: définition des méthodes d'étalonnage et de vérification et proposition des instruments de mesures de référencecoordination, planification et réalisation des interventions d’étalonnage et de vérificationcontrôle du déroulement des opérations d’étalonnage et de vérification dans les services de productiongestion des étalons de références et des instruments de mesuremise en place des procédures de métrologie, des fiches et des documents de suiviorganisation de la sous-traitance pour la vérification et la qualification des équipementsformation et sensibilisation des techniciens de production et de laboratoire à l'utilisation des instruments de mesure

activité principale: déployer la stratégie qualité mettre en place un système de management de la qualité basé sur l'approche processusapporter son expertise dans différents services dans l'optimisation et l'amélioration continue des processusformer et coacher les acteurs concernés et départements impliqués aux principes et méthodes qualitéspiloter la gestion du système documentaire qualitéréaliser des audits pour s'assurer de la pérennité de la démarche qualitéétudier, proposer et piloter la mise en oeuvre des plans d’améliorations des méthodes et procédés de fabricationtravailler en étroite collaboration avec le pharmacien de production sur les différents projet de développement du site de production à venir afin de définir et communiquer aux équipes les standards des process de productiontraiter les réclamations, gérer les déviations et non conformitésévaluation du caractère critique des déviations et traitements des dysfonctionnements majeurs

activités principales:animer et coordonner les équipes de fabricationréaliser les programmes de fabrication et de conditionnement primaire des médicaments au niveau des formes sèchesplanification et suivi des activités de pesée de matières premièresréaliser le programme de conditionnement des médicaments au niveau de l'atelier de conditionnement secondaires'assurer de la disponibilité des moyens matériels mis ou à mettre à la disposition des opérateurs pour l’exécution de leur tacheanalyser les écart par rapport au standard de productivités'assurer du maintien en bon état des chaînes de l'atelier de fabrication et de conditionnement