Conseil, support technique et formation sur la maitrise de la contamination croisée en milieu pharmaceutique (stérile et non stérile)Maitrise de la Contamination Croisée en milieu Pharmaceutique, Cosmétiques, Biotechnologies- Mise en place de Stratégie de maitrise de la Contamination Croisée- Analyse de risques de Contamination Croisée- Cross Contamination Control Strategy (CCCS)Mise en place, Optimisation et Audit de Stratégie globale de Validation de nettoyage :- Gap Analysis réglementaires- Développement & Optimisation des procédés de nettoyage des équipements de production- Stratégie de groupage Produits / Équipements- Stratégie pire-cas, approche matricielle : Construction de matrice équipements/produits optimisée- Développement, formation, habilitation aux modes de prélèvements chimiques et microbiologiques- Définition des points de prélèvement par analyse de risques et plan de prélèvement- Développement, Optimisation & Validation des stratégies analytiques liées aux validations de nettoyage (Choix des méthodes, Prélèvements, Taux de recouvrement)- Définition des critères d’acceptation selon les derniers textes réglementaires- Habilitation et Qualification du personnel (prélèvements, inspection visuelle)- Habilitation du personnel à l'inspection visuelle des nettoyages (stratégie de qualification par la VDL (Visual Detection Limit)- Rédaction de plan maitre de validation de nettoyage, Contamination Control Strategy, Cross Contamination Control Stratégie, analyses de risques, et autres documentations qualité réglementaires- Mise en place de stratégie de suivi et maintien de l’état validé des nettoyages par approche statistique et de capabilité des procédés.Maitrise de la décontamination des technologies barrières (RABS, Isolateurs, etc.)Maitrise des solutions de décontamination environnementale (Bionettoyage) Mise en place, optimisation, suivi et audit Qualité des Laboratoires de Contrôle GMPMembre de l'Association A3PMembre de l'organisation ASTM International (Fabrication de produits pharmaceutiques)