Chargé De Pharmacovigilance
Current- Organiser l'évaluation et la surveillance des risques liès à l'utilisation du médicament- Traiter tout évènement indésirable rapporté pour un produit (collecte, instruction et évaluation des dossiers, codage MedDRA, imputabilité, validation, alertes, suivi …).- Participer à la détection de signal et à l’analyse approfondie.- Gestion de l'Usage Non Conforme (UNC).- Rédaction de rapports de sécurité (PSUR, PGR...)- Préparation de devis pour les rapports de sécurité. (PSUR)- Participer aux demandes de modification de l’information (DMI) pour l’aspect PV.- Gérer les demandes émanant des Autorités de Santé.- Coordination de l'ensemble des activités pour plusieurs projets/clients.- Informer et conseiller en interne et en externe et répondre aux questions sur la tolérance et participer à l’astreinte d’information médicale et pharmacovigilance.- Administration des bases de données en pharmacovigilance. " eVeDrug "- Rédiger des rapports périodiques de veille bibliographique international et local.- Participer à la veille sur la règlementation en pharmacovigilance et l’actualisation des procédures.