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Technicienne en Biologie et Biochimie (HES), avec une expérience senior en culture cellulaire et assurance qualité, je suis responsable de la formation GMP et spécialiste assurance qualité en entreprise pharmaceutique.Impliquée dans les processus de production et de contrôle qualité de produits de thérapie cellulaire, j'ai consolidé mon expertise technique et réglementaire dans le cadre des études cliniques US et Europe, production commerciale, transfert de technologie et formation.Mes compétences interpersonnelles et ma connaissance des exigences réglementaires me permettent de gérer les projets de manière efficace dans le respect des valeurs et des personnes.Motivée par les aspects réglementaires, qualité et leur maîtrise dans les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, je peux m'intégrer en tant que Spécialiste- Assurance Qualité CAPA, déviation, change control Audit Gestion documentaire- Formation Gestion du programme de formation Suive de la formation
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Cell Therapy Manufacturing LeadHealiva® Jul 2023 - PresentDistrict De Lugano, Tessin, Suisse -
Qa Ds Release SpecialistMerck Group Jun 2017 - May 2022Suisse, Aubonne- organise, planifier et assure la revue et le suivi de la libération des lots (revue, suivi des déviations, capa change control, préparation et édition CoA)- revue et suivi de la libération des lots externes, envoi de DS - planification de la coordination et animation des meeting de coordination inter département- Déviation, capa, change control, cGMP- revue documentaire- QA on the floor- back up équipe -
Specialist Qa & Training SupervisorSmith & Nephew Orthopaedics Jul 2011 - Apr 2015Région De Lausanne, SuisseSmith & Nephew, Lausanne produit des lots cliniques de produits de thérapie cellulaire en Zone à Atmosphère Contrôlée. Etude clinique (phase III)➢ Formation management de la formation GMP supervision et collaboration à la formation pratique (dont APS) et documentaire collaboration à l'implémentation MC➢ Assurance Qualité gestion et traitement CAPA, Dev, CC préparation, participation et suivi d'audits internes et réglementaires rédaction, revue documentation GMP, libération MBR gestion du processus archivage -
Production SupervisorHealthpoint Sep 2009 - Jun 2011Région De Lausanne, SuisseHealthpoint, Lausanne développe et produit des équivalents épidermiques en ZAC pour le traitement d'ulcères, produits intermédiaires, lots cliniques et commerciaux ➢ team management, planning, revue des performances, formation, recrutement ➢ supervision et participation à la production des lots intermédiaires et finaux, support production, qualification et validation, APS➢ rédaction et revue MBR, documentation GMP➢ back up logistique➢ transfert technologie -
Senior Production TechnicianDfb Pharmaceuticals / Healthpoint May 2007 - Aug 2009Région De Lausanne, SuisseProduits de thérapie cellulaires, lots cliniques en phase II➢ production de produits intermédiaires et de lots cliniques en ZAC➢ qualification équipements, validation des méthodes d'analyse➢ MCB et WCB hépatocytes et fibroblastes➢ formation➢ BPF, GMP compliance
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Rd & Production TechnicianModex, Isotis Sa Sep 2001 - Sep 2003Région De Lausanne, SuisseModex / Isotis SA Lausanne a développé et produits des équivalents épidermiques allogéniques et autologues en milieu stérile, lots et commerciaux➢ production de lots cliniques (Allox) et de lots commerciaux (Epidex)➢ qualification et validation➢ contrôle et libération (contrôles microbiologiques, immunostaining, Elisa)➢ documentation GMP (MBR, protocoles, rapports)
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Technicienne De LaboratoireLaboratoires Fournier, Centre De Recherches 1983 - 1989Région De Dijon, FranceEtude du métabolisme de molécules et médicaments sur différentes lignées cellulaires
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Technicienne De Laboratoire Et Assistante TpUnité Inserm, Faculté De Médecine 1978 - 1983Région De Dijon, FranceRecherche et Développement de molécules / médicaments sur des hépatocytes
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CefiraL'Archivage Dans Les Industries Pharmaceutiques Et Apparentées -
CefiraLes Bonnes Pratiques De Fabrication Appliquées À La Biotechnologie
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Its Intertek Testing ServicesFormation Gmp
Frequently Asked Questions about Sophie Thomas
What company does Sophie Thomas work for?
Sophie Thomas works for Healiva®
What is Sophie Thomas's role at the current company?
Sophie Thomas's current role is Cell therapy specialist.
What is Sophie Thomas's email address?
Sophie Thomas's email address is so****@****hew.com
What schools did Sophie Thomas attend?
Sophie Thomas attended Université De Bourgogne, Cefira, Cefira, Its Intertek Testing Services.
What skills is Sophie Thomas known for?
Sophie Thomas has skills like Capa, Cell Culture, Biotechnology, Gmp, Quality Assurance, Training, Cgmp Practices, Archival Processing, Gmp Manufacturing, Bpf, Cell Therapy, Qms.
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