Cilene Casagrande Email & Phone Number

São Paulo, SP, BR

São Paulo E Região, Brasil

• Responsabilidades:
• Análise de Regulamentação, legislações e gerenciamento de risco e impactos nos negócios.
• Montagem de Dossiê, Submissão Regulatória de cosméticos, alimentos e suplementos nutricionais e Controle de Mudança da Rotulagem.
• Elaboração e Aprovação de Dizeres de Rotulagem de Cosméticos, Alimentos, Suplementos, Produtos para Saúde, para Importados e Nacionais.
• Elaboração de processos de avaliação de segurança e eficácia para novos ingredientes e alimentos, probióticos e enzimas, aditivos alimentares, coadjuvantes de tecnologia e materiais em contato com alimentos.
• Montagem do Dossiê, Submissão Regulatória (peticionamento) de Kits de Diagnósticos in Vitro, Produtos para Saúde e Dispositivos Médicos, Equipamentos de Proteção Individual, Seringas e Agulhas, Alterações de Rotulagem.

São Paulo E Região, Brasil

• Orientação no Inventário de Produtos Químicos Controlados, Envio de Mapas no SIPROQUIM para Polícia Federal, SNGPC (ANVISA).
• Orientação Técnica e Sanitária na Montagem de Consultoria Farmacêutico, Prescrição Farmacêutica e Serviços em Saúde conforme Resoluções 585 e 586/2013, Lei 13.021/2014.
• Implementação Boas Práticas Farmacêuticas e serviços conforme RDC 44/2009, IN 9 e IN 10.
• Orientação dos testes de Aferição de Pressão, Temperatura Corporal, Glicemia Capilar.
• Orientação na Pesagem de Sólidos e Excipientes, Peso Médio de Cápsulas, Farmacotécnica de Formulações Dermatológicas e Cosméticas, Desenvolvimento de Formulações. Regulamentação de Farmácias de Manipulação, Salas.
• Apoio técnico e Treinamento para Elaboração, execução e acompanhamento dos mapas mensais e trimestrais para o uso das substâncias químicas controladas pelas Polícias Civil, Federal e Ministério do Exército e Indicação.

São Paulo E Região

• Acesso nas plataformas de licitação pública e processos de licitação.
• Mapeamento de Oportunidades no mercado.
• Busca de editais e licitações antigas para comparação e envio de todos documentos relacionados.
• Leitura completa dos Editais, de licitações e das publicações. Envio das respostas dos questionamentos publicados para a equipe e gerência.
• Envio do Checklist de editais, de manifestações de interesse, solicitação de propostas nacionais e de parcerias internacionais, em inglês e espanhol.
• Envio diário do status de licitação e processo licitação, manifestação de interesse para equipe e gerência, no período da manhã e antes de encerrar o meu horário de trabalho.

São Paulo E Região

• Responsabilidades:
• Análise de Regulamentação, legislações, decretos, normativas, RDCs, etc e compartilhamento de forma simplificado com avalição, gerenciamento de risco e impactos nos negócios assim como para o consumidor final.
• Avaliação de Documentação Técnica de Fornecedores de Matérias-primas.
• Montagem de Dossiê, Submissão Regulatória de cosméticos, alimentos e suplementos no Brasil, México e LATAM.
• Acompanhamento do Controle de Mudança da Rotulagem no Brasil, LATAM e México.
• Elaboração e Aprovação do Dizeres de Rotulagem de Cosméticos (Brasil, México e LATAM).

São Paulo E Região, Brasil

• Responsabilidades:
• Análise de Regulamentação, legislações, decretos, normativas, RDCs, etc e compartilhamento de forma simplificado com avalição, gerenciamento de risco e impactos nos negócios assim como para o consumidor final.
• Elaboração, Execução e Acompanhamento do Processo de Registros e Notificações (submissões regulatórias) de Cosméticos, Suplementos Nutricionais na ANVISA e Vigilância Sanitária, Alterações de Rotulagem. Inclusão de.
• Controle de Mudança da Rotulagem.
• Elaboração, Cumprimento de respostas de exigências na ANVISA para registro de produtos e processos de importação.
• Avaliação de claims de Rotulagem, Testes de Segurança e Eficácia, Consulta de INCI, Consultas técnicas à ANVISA.

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• Atuei como Responsável Técnica por 3 unidades (Matriz e 2 filiais em São Paulo), em conformidade e autorizado pelo CRFSP.
• Responsável pela Regularização, Monitoramento e Renovação de Licenças de Funcionamento na Vigilância Sanitária, ANVISA, CRF, AVCB da Matriz e Filiais do Brasil.
• Elaboração do Manual das Boas Práticas da Qualidade, POPs.
• Treinamento das Boas Práticas de Logística e Armazenamento, Recebimento, Distribuição, Transporte de Produtos) para Alimentos e Cosméticos, e, do Preenchimento correto dos formulários da Gestão da Qualidade.
• Realização de Auditorias Internas e Inspeções de rotina para verificar o cumprimento das Boas Práticas e Gestão da Qualidade. Inclusão de informações em sistemas operacionais (SAP).
• Visitas aos Operadores Logísticos para verificar o cumprimento das Boas Práticas e Licenças de Funcionamento.

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• Sólida experiência em Avaliação e Classificação de NCM / HS Code. Realizei classificação de Produtos em geral, Ingredientes, Matérias primas, Alimentos, Cosméticos, conforme tabela TIPI.
• Acompanhamento dos embarques e trâmites aduaneiros, liberação do porto, chegada ao Operador Logístico.
• Elaboração de tabelas de lead time de embarques, documentação e respectivas responsabilidades do processo de Importação, Acompanhamento de embarques aéreos e marítimos.Aprovei a Expedição de documentação para.
• Interface com a equipe de Contabilidade para liberação de documentos.
• Realização de reuniões periódicas com a Equipe de Supply Chain e Logística, Despachantes e Operadores Logísticos. Inclusão de informações em sistemas operacionais (SAP).Lições Aprendidas:Me tornei uma Analista de.

São Paulo E Região, Brasil

• Gerenciei a equipe de loja e do armazém.
• Atendimento ao consumidor junto com minha equipe.
• Responsável pela abertura e fechamento do CEDIS SP, Fechamento da caixa registradora, Depósito de valores no cofre, Relatório de Vendas.
• Realizei inventários periodicamente. Inclusão de informações em sistemas operacionais (SAP).
• Gerenciamento das metas de vendas.
• Treinamento das novas bases de concursos, viagens e promoções para a equipe replicar aos clientes.

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• Responsabilidades:
• Regularização de funcionamento da farmácia perante aos órgãos CRFSP, Covisa, ANVISA, Polícia Civil e Federal, Exército, Licença de Controlados (AE).
• Implementação dos POP’s, os Manuais de Boas Práticas da Qualidade de Manipulação Alopática e Homeopatia.
• Realização das análises de Controle de Qualidade Físico-químico da Água e Matérias-primas.
• Realizei Assistência Farmacêutica e Atendimento ao cliente, Inclusão de Fórmulas, Conferência Ordem de Produção, Emissão de rótulos, Manipulação de fórmulas líquidas e semi-sólidas.
• Execução da Pesagem de fármacos dos controlados (Portaria 344),

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• Responsabilidades:
• Implementação do software para manipulação, Realizei a inclusão de parâmetros farmacotécnicos.
• Supervisão a Produção fórmulas, Responsável pelo estoque de fármacos controlados da Portaria 344/98, Polícia Civil e Federal, Exército, Realizei o envio dos Mapas de Balanço de controlados.
• Realização a Assistência Farmacêutica e Atendimento ao cliente.
• Realização de Treinamentos das Boas Práticas de Manipulação e POPs.
• Realização de análises Físico-química de Matérias-primas, Aprovei e liberei as MPs aos laboratórios.

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• Analista de Desenvolvimento:
• Desenvolvimento de produtos Cosméticos (Cuidado Corporal, Cuidado Capilar, Cuidados Faciais) e Formulações cosméticas de uso veterinário (Shampoos, Branqueadores Ópticos, Desodorizador de Ambiente, outros).Estagiária:
• Realizei orçamentos e compras de Matérias-primas, Embalagens, Etiquetas, outros itens.
• Ajudei nas vendas.
• Ajudei na Produção.
• Pesagem de Matérias-primas para Produção com Supervisão.

Bacharelado, Pharmaceutical Sciences

Pós-Graduação, Vigilância Sanitária E Qualidade De Alimentos

Pós-Graduação Lato Sensu - Mba, Logística E Gestão Da Cadeia De Suprimentos

Pós-Graduação Lato Sensu - Mba, Computer Software Engineering

Pós-Graduação Lato Sensu - Mba, Gestão Da Qualidade E Produtividade

Controle De Produtos Químicos - Siproquim 2

Iso 17025:2017 – Requisitos Gerais Para A Competência De Laboratórios De Ensaios E Calibração

Fispq - Ficha De Informações De Segurança De Produtos Químicos

Classificação Ghs, Elaboração De Fispq E Rotulagem Ghs

Ncm - Classificação De Mercadorias

Classificação Fiscal De Mercadorias E Os Impactos No Sped E Na Nf-E

Treinamento Em White Belt Em Lean 6 Sigma

Knowledge Management

Formação Avançada Em Assuntos Regulatórios

Qualificação E Validação Indústria Farmacêutica, Cosmética

Boas Práticas De Fabricação De Cosméticos E Perfumes, Domisanitários

Business Administration And Management, General

Business, Management, Marketing, And Related Support Services

Logistics, Materials, And Supply Chain Management

International Business/Trade/Commerce

Project Management

Educational/Instructional Technology