Elaboração ou revisão de protocolos e relatórios de Validação de Limpeza; Criação, revisão ou aprovação de Procedimentos Operacionais Padrão;Elaboração ou revisão de Plano Mestre de Validação e Cronograma de Validação;Qualificação de equipamentos e sistemas de utilidades;Participação em projeto de implementação de RAB's, incluindo acompanhamento de FAT, SAT e qualificação.Participação como instrutora de colaboradores em projeto de treinamento de operações… Show more Elaboração ou revisão de protocolos e relatórios de Validação de Limpeza; Criação, revisão ou aprovação de Procedimentos Operacionais Padrão;Elaboração ou revisão de Plano Mestre de Validação e Cronograma de Validação;Qualificação de equipamentos e sistemas de utilidades;Participação em projeto de implementação de RAB's, incluindo acompanhamento de FAT, SAT e qualificação.Participação como instrutora de colaboradores em projeto de treinamento de operações assépticas;Apresentação de documentação em inspeções de órgãos regulatórios; Show less

Elaboração ou revisão de protocolos e relatórios de Validação de Limpeza; Criação, revisão ou aprovação de Procedimentos Operacionais Padrão;Elaboração ou revisão de Plano Mestre de Validação e Cronograma de Validação;Qualificação de equipamentos e sistemas de utilidades;Apresentação de documentação em auditorias de clientes e inspeções de órgãos regulatórios; Desenvolvimento pessoal e profissional contínuo baseado em competências LEAD.

Principais atividades: Elaboração de protocolos e relatórios de Validação de Processos, Media-Fill (Validação de Processos Assépticos), Validação de Limpeza e de testes na área produtiva; Criação e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão e Plano Mestre de Validação; Qualificação de equipamentos; Participação como palestrante no treinamento sobre Boas Práticas de Fabricação da ABL em 2014; Apresentação de documentação em auditorias de clientes e inspeções de órgãos regulatórios (ANVISA, FDA… Show more Principais atividades: Elaboração de protocolos e relatórios de Validação de Processos, Media-Fill (Validação de Processos Assépticos), Validação de Limpeza e de testes na área produtiva; Criação e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão e Plano Mestre de Validação; Qualificação de equipamentos; Participação como palestrante no treinamento sobre Boas Práticas de Fabricação da ABL em 2014; Apresentação de documentação em auditorias de clientes e inspeções de órgãos regulatórios (ANVISA, FDA e INVIMA). Participação no projeto de início da nova planta da ABL em Sumaré-SP. Presidente da Comissão Interna de Prevenção de Acidentes em 2015 e líder da Brigada de Emergência. Participação no Simpósio de Validação, em agosto de 2015. Show less

Estágio supervisionado. Atividades de elaboração preliminar de protocolos;Procedimentos Operacionais Padrão; execução de testes; retirada de amostra; redação preliminar derelatórios de Validação de Processos; Validação de Limpeza; Validação Térmica; Plano Mestre deValidação; Qualificação de Equipamentos. O Estágio proporcionou o treinamento em BoasPráticas de Fabricação e acompanhamento de auditorias de clientes e órgãos regulatórios (FDA,INVIMA).