Clara Tayt-Son Email & Phone Number

Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazil

Responsável pela elaboração de análises de risco, protocolos e relatórios de validação de processo e estudos de holdingtime. Realização de análises estatísticas (performance, capabilidade, normalidade, histograma, carta controle e análises de tendência). Acompanhamento em reuniões de PMO para desenvolvimento de estudos em lotes pilotos e produtos em lançamento. Avaliação de impacto de controles de mudanças e implementação de ações. Revisão de técnicas de fabricação.Responsável pela elaboração de análises de risco, plano de amostragem, determinação dos piores casos, cálculos de resíduos aceitáveis, protocolos e relatórios de validação de limpeza. Revisão de relatórios de LEBs, avaliação de impacto e gerenciamento de riscos da qualidade. Execução e gerenciamento dos estudos de validação de limpeza.Responsável pela condução e planejamento dos estudos de processamento asséptico (Media Fill).Conhecimento em processos produtivos estéreis e boas práticas de fabricação, compreensão das ferramentas de qualidade e metodologias estatísticas.

Campinas, São Paulo

Responsável pela elaboração, revisão e aprovação de Procedimentos Operacionais Padrão; focal point em treinamentos internos, e integração de novos colaboradores.Responsável pelos processos de certificações, cumprimento de exigências e protocolização de dossiês nas agências regulatórias(ANVISA, ISP), e pelo suporte e acompanhamento das qualificações em pesquisa clínica, bioequivalência e equivalência farmacêutica de patrocinadores e clientes, e inspeções de órgãos regulatórios.Responsável pelo processo de qualificação de fornecedores, com participação na manutenção, desenvolvimento e certificação de fornecedores e prestadores de serviços, elaboração e revisão de acordos de qualidade e realização de auditorias de boas práticas; Suporte em auditorias internas e investigação de desvios de processo, e estabelecimento de Ações Corretivas e Preventivas (CAPAS).Conhecimento na condução de Ensaios Clínicos, Boas Práticas Clínicas, Biodisponibilidade/Bioequivalência, de Laboratório, normas regulamentadoras e ferramentas de gestão da qualidade.

Paulínia, São Paulo

Responsável pela investigação de desvios produtivos, pelo gerenciamento de Relatórios de Não-Conformidades, apoio no estabelecimento de Ações Corretivas e Preventivas e acompanhamento de indicadores de qualidade.Emissão de Instruções de Fabricação de acordo com as Ordens de Produção e Revisão dos documentos técnicos dos lotes (Batch Records).Preparação e execução de treinamentos relacionados as Boas Práticas de Fabricação.Conhecimento em processos produtivos (Sólidos, Líquidos, Semissólidos e Estéreis) e Ferramentas de Qualidade.

Campinas E Região, Brasil

Responsável pelo contato com fornecedores nacionais e internacionais, monitoramento da qualidade e desempenho dos fornecedores através de investigação de desvios e tratativas junto aos mesmos, acompanhamento de planos de ação e CAPAS, avaliação de documentação técnica e legal, conforme exigências da regulamentação ISO 9001, ICH Q7.Planejamento, agendamento, execução e acompanhamento das auditorias realizadas em fornecedores de materiais produtivos, subcontratados e prestadores de serviços, envio de informações para auditorias globais, suporte no Desenvolvimento e Introdução de novos materiais ou novos fabricantes de matéria prima, material de embalagem, material de limpeza e indicadores biológicos.Revisão e elaboração de Procedimentos Operacionais Padrão, e avaliação e conferência de dados presentes nos Certificados de Análise para matérias primas importadas e nacionais.Participante do Grupo de Auditorias Compartilhadas (GAC) e do Comitê de Controle de Mudanças.Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação, ferramentas de qualidade para auxiliar e aperfeiçoar a investigação de desvios produtivos (brainstorming, 5 porquês, 5W-2H e Ishikawa) e transações SAP.

Alfenas

Responsável pelo projeto “Validação de método analítico por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência para o estudo de estabilidade da matéria-prima Bromoprida”,com a realização de estudos de degradação forçada (testes de estresse) e desenvolvimento e validação de método indicativo de estabilidade por cromatografia líquida de fase reversa. Desenvolvimento de habilidades de rotina em laboratório, como preparo de soluções, estudos de degradação forçada e de perfis de dissolução e manuseio e precisão com vidrarias e equipamentos como HPLC e Espectrofotômetro UV.

Alfenas

Principais atividades:Gerenciamento de projetos, planejamento de execução; acompanhamento de escopos estabelecidos e do progresso das rotinas; identificação de riscos para correção de ações; elaboração de treinamentos; organização de eventos(Startup Day em parceria com SEBRAE, Jornada FarmAlfenas Jr.; Curso de Oratória; Curso de HPLC); busca de parcerias com as farmácias locais;

Alfenas E Região, Brasil

Principais atividades:Planejamento, controle, análise de viabilidade e execução de projetos; definição de papéis aos gerentes, acompanhamento e documentação do andamento das tarefas da equipe de projetos e qualidade através de ferramentas como o SCRUM e CANVAS; implantação da plataforma organizacional "TRELLO"; realização de projetos sociais (Natal Jr.), escrita de POP's.

Alfenas E Região, Brasil

Principais atividades:Elaboração de projetos nas mais diversas áreas da Farmácia; Aprofundamento do conhecimento em assuntos de empreendedorismo; Geração de produtos e serviços inovadores com qualidade e excelência; organização de eventos e palestras.

Realização de ações de capacitação e educação permanente em Farmacovigilância; análise de notificações segundo a literatura científica e realização de contato com as indústrias farmacêuticas e ANVISA.

Bacharelado Em Farmácia, Pharmacy

Academic Mobility In Pharmacy

Mba Em Gestão Industrial Farmacêutica