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Reporte para Gerente de Operações da Qualidade, com equipe de 23 pessoas, com 3 líderes como reportes diretos. Responsável por manter o sistema da qualidade e garantir a produção e testes em conformidade com os registros sanitários para o único site de manufatura da Pfizer no Brasil. Gerenciamento de 3os – Viatrix e Aspen. Farmacêutica substituta. Principais realizações:● Recomendação e liderança da reestruturação da área● Planejamento, programação e preparação do site para realização… Show more Reporte para Gerente de Operações da Qualidade, com equipe de 23 pessoas, com 3 líderes como reportes diretos. Responsável por manter o sistema da qualidade e garantir a produção e testes em conformidade com os registros sanitários para o único site de manufatura da Pfizer no Brasil. Gerenciamento de 3os – Viatrix e Aspen. Farmacêutica substituta. Principais realizações:● Recomendação e liderança da reestruturação da área● Planejamento, programação e preparação do site para realização de auditorias regulatórias com ANVISA, INVIMA e COFEPRIS – site certificado em boas práticas● Aumento de 26% na quantidade de dossiês de produtos conferidos dentro de 14 dias ● Redução de 17% no prazo para elaboração de relatório de revisão anual de produto ● Planejamento, orientação e implementação de nova Metodologia Global de Operação de Manufatura Integrada para melhoria na cadeia produtiva Show less

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Reporte para Head de Operações da Qualidade, com equipe de 18 pessoas. Responsável por coordenar as atividades dos processos relacionados ao sistema da qualidade e de conformidade regulatória. Gerenciamento de 3os – GSK, Sankyo e Baxter. Principais realizações:● Estudo de viabilidade e recomendação de planos de ação para transferência de 5 famílias de produtos (Ponstan / Feldene / Norvasc / Viagra / Frontal) do site de Guarulhos para Itapevi● Estudo de viabilidade e adequação para… Show more Reporte para Head de Operações da Qualidade, com equipe de 18 pessoas. Responsável por coordenar as atividades dos processos relacionados ao sistema da qualidade e de conformidade regulatória. Gerenciamento de 3os – GSK, Sankyo e Baxter. Principais realizações:● Estudo de viabilidade e recomendação de planos de ação para transferência de 5 famílias de produtos (Ponstan / Feldene / Norvasc / Viagra / Frontal) do site de Guarulhos para Itapevi● Estudo de viabilidade e adequação para atendimento de novos estudos de estabilidade● Suporte aos processos de garantia da qualidade para implementação da nova entidade legal para atender as necessidades de negócios● Suporte a sites internacionais para certificação de Boas Práticas de fabricação da ANVISA: Colômbia (2013) e Pfizer México – Toluca (2015)● Obtenção de novos certificados de Boas Práticas de Fabricação - ANVISA, COFEPRIS, INVIMA e DIGEMID) e licenças funcionais para 2 novas áreas de manufatura para sólidos orais e semi-sólidos● Recomendação e implementação do 1º time de Compliance Regulatório – 5 pessoas Show less

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Reporte para Gerente de Qualidade, com equipe de 15 pessoas. Responsável por supervisionar os processos de garantia da qualidade, acompanhar auditorias, implementar Políticas de Qualidade e promover treinamentos aos colaboradores, de forma a garantir a aplicação dos padrões estabelecidos e Boas Práticas de Fabricação. Principais realizações:● 3.000 documentos revisados para a integrar as Políticas de Qualidade Globais nos procedimentos internos de SOPs durante a fusão Wyeth e… Show more Reporte para Gerente de Qualidade, com equipe de 15 pessoas. Responsável por supervisionar os processos de garantia da qualidade, acompanhar auditorias, implementar Políticas de Qualidade e promover treinamentos aos colaboradores, de forma a garantir a aplicação dos padrões estabelecidos e Boas Práticas de Fabricação. Principais realizações:● 3.000 documentos revisados para a integrar as Políticas de Qualidade Globais nos procedimentos internos de SOPs durante a fusão Wyeth e Pfizer● Prêmio Liderança como reconhecimento pelo desenvolvimento e gestão do Plano de Ação decorrente da Pesquisa de Clima● Treinamento de equipe para a Teuto, sobre Boas Práticas de Fabricação – 60 pessoas de Produção e Qualidade treinadas em 2 dias Show less

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Reporte para Coordenadora de Garantia da Qualidade. Responsável pelo sistema de qualidade garantindo o cumprimento dos aspectos das Boas Práticas bem como as políticas da empresa, assim como por mantê-la preparada para receber auditorias e acompanhar os auditores dos órgãos reguladores - ANVISA, INVIMA, DIGEMID e COFEPRIS. Apoio a projetos, desde a perspectiva de Garantia da Qualidade e Conformidade Regulatória - transferência de produtos, mudança de API, mudanças de instalações etc… Show more Reporte para Coordenadora de Garantia da Qualidade. Responsável pelo sistema de qualidade garantindo o cumprimento dos aspectos das Boas Práticas bem como as políticas da empresa, assim como por mantê-la preparada para receber auditorias e acompanhar os auditores dos órgãos reguladores - ANVISA, INVIMA, DIGEMID e COFEPRIS. Apoio a projetos, desde a perspectiva de Garantia da Qualidade e Conformidade Regulatória - transferência de produtos, mudança de API, mudanças de instalações etc. Apresentação de métricas da Qualidade ao Comitê de Qualidade e disponibilização de documentação técnica para registro de produtos, renovação de registro, submissões pós-registro aos órgãos reguladores LATAM. Apoio na elaboração do orçamento. Principais realizações:● Reconhecimento da Pfizer Global pelo desenvolvimento e Implementação de um sistema de gerenciamento de revisão anual de produtos Show less

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Reporte para Coordenadora de Garantia da Qualidade. Responsável pelo processo de garantia da qualidade: investigação laboratorial e de fabricação, controle de mudanças, reclamações de clientes, mercadorias devolvidas, recall, autoinspeção, qualificação de fornecedores, gestão de documentação GMP, inspeções BOH, prontidão para inspeção, revisão anual de produto, liberação de matérias-primas e produtos, emissão de relatórios de métricas de qualidade, ministrar treinamentos sobre procedimentos… Show more Reporte para Coordenadora de Garantia da Qualidade. Responsável pelo processo de garantia da qualidade: investigação laboratorial e de fabricação, controle de mudanças, reclamações de clientes, mercadorias devolvidas, recall, autoinspeção, qualificação de fornecedores, gestão de documentação GMP, inspeções BOH, prontidão para inspeção, revisão anual de produto, liberação de matérias-primas e produtos, emissão de relatórios de métricas de qualidade, ministrar treinamentos sobre procedimentos internos, boas práticas de fabricação e 5S. Principais realizações:● Treinamento da metodologia Housekeeping para colaboradores internos e prestadores de serviços● Representante de 5S na área da Garantia de Qualidade● Co- organização de 7 eventos anuais de Semana de Qualidade Show less

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Reporte para Supervisora de Validação. Responsável pela validação de processos, método e limpeza, análise de estabilidade para produtos injetáveis, hormonais, líquidos e sólidos, incluindo a elaboração dos documentos envolvidos, qualificação de equipamentos e climatização (IQ, OQ e PQ), análise de rotina de matéria-prima e material de embalagem.

Gestão Estratégica De Pessoas

Administração Industrial

Farmacêutica, Pharmacy

Técnico Em Química