Gestione studi di stabilità:-Collaboro con QA e produzione nella selezione e organizzazione del campionamento e frazionamento dei lotti da inserire in studio di stabilità-Redazione protocolli e report di stabilità secondo SOP-Organizzazione del planning annuale di stabilità, esecuzione delle analisi relative ai time points pianificati-Fornisco a RA i dati di stabilità per aggiornamento DMF-Collaboro negli audit clienti-Gestione Action Items con… Show more Gestione studi di stabilità:-Collaboro con QA e produzione nella selezione e organizzazione del campionamento e frazionamento dei lotti da inserire in studio di stabilità-Redazione protocolli e report di stabilità secondo SOP-Organizzazione del planning annuale di stabilità, esecuzione delle analisi relative ai time points pianificati-Fornisco a RA i dati di stabilità per aggiornamento DMF-Collaboro negli audit clienti-Gestione Action Items con Trackwise-Aggiornamento SOP di competenza Show less

-Analisi API ed intermedi, IPC, stabilità in regime GMP, transfer metodi analitici, cleaning, compilazione documentazione di laboratorio secondo EP e USP, data integrity e uso di LabX.-Esperienza con HPLC Agilent e Waters,GC-FID Agilent dotati di software empower3, spettrofotometro UV-Vis,spettroscopia IR, titolatore Karl fischer, titolatore potenziometrico, DSC,TGA.-Gestione Working Standard di laboratorio.

-Analisi e campionamento API ed eccipienti in regime GMP, identificazione Raman, compilazione documentazione di laboratorio secondo farmacopea europea e USP, data integrity.-Esperienza con HPLC Shimadzu dotato di software Lab solutions, GC-FID, AAS, spettrofotometro UV-Vis,spettroscopia IR, titolatore Karl fischer, titolatore potenziometrico,viscosimetro,granulometro,dissolution test.-Gestione controcampioni Materie prime e prodotto finito.-Esperienza come operatore in… Show more -Analisi e campionamento API ed eccipienti in regime GMP, identificazione Raman, compilazione documentazione di laboratorio secondo farmacopea europea e USP, data integrity.-Esperienza con HPLC Shimadzu dotato di software Lab solutions, GC-FID, AAS, spettrofotometro UV-Vis,spettroscopia IR, titolatore Karl fischer, titolatore potenziometrico,viscosimetro,granulometro,dissolution test.-Gestione controcampioni Materie prime e prodotto finito.-Esperienza come operatore in reparto liquidi, blisteratrici,pomate,magazzino materie prime. Show less