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Campinas E Região

Campinas E Região

• Acompanhamento do início dos processos produtivos (comissionamento) na planta de nanoencapsulados• Realização de transferência de tecnologia/escalonamento dos produtos nanoencasulados do centro de desenvolvimento de Porto Alegre para a planta de Campinas• Acompanhamento da produção dos 3 primeiros lotes padrão de todos os produtos do portfólio • Confecção e solicitação de cadastro de especificação (MP e PA), receita, FISPQ, roteiro de produção, relatório de encerramento de transferência e reunião de finalização de transferência• Realização das estatísticas de capabilidade de processo (cp, cpk e cartas controle)• Conferência das planilhas de composição das formulações (% de cada composto no produto final) e avaliação da declaração de impurezas• Avaliação de matéria prima contratipo• Preenchimento de check list de industrialização e finalização de relatório de transferência de produto• Participação de reuniões técnicas, de transferência, análise de risco de qualidade e segurança e HAZOP• Suporte de dados á consultoria de microbiologia realizada na planta e acompanhamento das adequações propostas

Campinas E Região, Brasil

• Realização de análises físico-químicas de produtos em desenvolvimento e acabado• Elaboração das FISPQ/MSDS, classificação e rotulagem dos produtos químicos conforme o GHS(Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals)• Condução dos estudos de estabilidade (adequação á RDC 34/2015 BPF de excipientes farmacêuticos e demais produtos)• Implementação do Projeto Global de Estabilidade para alteração do prazo de reteste para prazo de validade• Confecção de procedimento operacional padrão (POP), logbooks, relatórios, protocolos, dossiês e auxílio na escolha de embalagens correspondentes para os produtos em estabilidade• Controle de estoque/compra de materiais• Gerenciamento das calibrações dos equipamentos dos laboratórios• Gerenciamento de produtos controlados• Desenvolvimento e validação de metodologias analíticas• Abertura e investigação de desvios, abertura e acompanhamento do gerenciamento de mudanças (MOC)• Participação de auditorias internas, de clientes e ANVISA• Softwares: SAP, Ethiktechnology, OpenLab, Action Stat, MiniTab• Equipamentos: Rotaevaporador, Reator, Banho de óleo, Densímetro, CG-MS, Mastersizer, Zetasizer

Indaiatuba

• Pesquisa de literaturas e desenvolvimento de formulações • Transferência de tecnologia para a planta• Elaboração de especificações e metodologias de análise de matéria-prima, granel e produto acabado( farmacopéia)• Manipulação e acompanhamento de lotes conceito, piloto e industrial • Testes de desenvolvimento de cor e viabilidade (escala Pantone)• Elaboração de protocolos de estabilidade e realização dos testes( fotoestabilidade, estabilidade acelerada e de longa duração)• Emissão de máster e ordem de produção • Elaboração de controle de mudanças, relatórios de desvio e procedimento operacional padrão • Contato técnico com fornecedores e clientes• Auxílio no compilamento de informações para Registro, Pós Registro e elaboração de Dossiês • Realização de cadastros e criação de novas estruturas no Datasul• Softwares: Datasul, Eurotherm• Equipamentos: Desintegrador, câmara climática, câmara de fotoestabilidade

Hortolândia

• Realização de análise físico química de matéria-prima, produto semi-acabado, a granel e acabado• Preenchimento de logbooks e documentações pertinentes• Abertura e preenchimento de relatórios de desvios• BPF/GMP, 5S• Padronização de referências• Participação de auditorias internas, ISO 9001, ANVISA• Softwares: Empower, EZChrom• Equipamentos: HPLC, CG, ICP

Campinas

• Realização de análise físico química de matéria-prima, produto semi-acabado, a granel e acabado• Análise de água• BPF/GMP, 5S• Validação de limpeza e produtos piloto• Preenchimento de logbooks e documentações pertinentes• Abertura e preenchimento de relatórios de desvios• RDC 17/2010• Equipamentos: Espectrofotômetro(UV, Infra Vermelho), TOC, Potenciômetro, KF, Analisador de partícula, NIR, Granolômetro, Condutivímetro, Viscosímetro, Refratômetro, Polarímetro, Titulador automático, Dissolutor, etc

Araraquara, São Paulo, Brasil

Bolsista do laboratório de Genética da Faculdade de Odontologia de Araraquara (Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho - UNESP)